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>> 兴业证券-恩华药业(002262)度洛西汀获批,精神用药增添大品种-130709
上传日期:   2013/7/11 大小:   455KB
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评级:   增持 作者:   项军
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投资要点
    事件:
    近日,公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的药品注册批件,原料药的药品批准文号为国药准字H20130055;制剂的药品批准文号为国药准字H20130056。
    点评:
    公司精神用药产品线增添大品种。度洛西汀是用于治疗抑郁症的中枢神经系统用药,该产品由美国礼来研发,2011年全球销售额超过40亿美元,在美国市场的处方量位居前十,是抗抑郁药领域的大品种。我们认为恩华药业作为国内中枢神经系统用药龙头,目前产品线仍以麻醉和抗精神病用药为主,度洛西汀作为公司获批的第一个抗抑郁用药大品种,进一步奠定了公司中枢神经系统用药的龙头地位,未来有望为公司贡献新的业绩增量,预计在今年和明年陆续进入招标之后,明年有望开始贡献收入。
    度洛西汀国内竞争格局良好,进口替代空间巨大。该产品2007年首次在国内上市,2012年样本医院用药金额6400万,同比增长45%,预计市场规模约3亿元,仍处在快速成长期;目前该产品只有礼来和上海中西药业(上海医药)两家企业生产,而且短期内不会有其他企业进入,原研企业礼来的市场份额约90%,未来进口替代空间巨大,考虑到上海中西药业自身营销实力有限,我们认为恩华药业有望凭借在中枢神经系统领域的渠道优势分享进口替代的第一杯羹,3-5年内有望培育成为过亿大品种。
    泊酚、度洛西汀四个新产品,预计这些产品都能够成为过亿,甚至达到3-5亿规模的重量级品种,但由于产品获批时间较晚,错过了大部分省份招标,因而迟迟无法放量,也导致公司业绩增长无法进一步加速;由于今年下半年到明年上半年各省将陆续展开新一轮非基药招标,我们认为公司四个新产品竞争格局良好,在各省顺利中标问题不大;在定价策略上也会采取更合理的定价策略,预计相比老产品的较低价格会有明显提升,因而对公司业绩的驱动将更为明显,中长期来看公司将逐步进入加速增长阶段。
    稳定高增长的中枢神经系统用药龙头。我们此前在深度报告《今朝小龙头,明日大白马》中提出公司中长期成长的逻辑:老品种增速不减,二线产品保持较快增长,新产品不断放量,三点因素共同驱动公司收入快速增长,而且产品结构变化也能在一定程度上提升利润率。目前来看,老产品和小基数的二线产品均增长较快,只是新产品受各省招标延后影响,目前销售规模都很小,对业绩贡献不大,但预计明年开始多个新产品在招标开启后将逐步进入放量阶段,公司成长性依然十分清晰。而且,公司在研品种非常丰富,且都是全球销售额达几十亿美元的重磅炸弹,如精神类用药阿立哌唑和麻醉镇痛药瑞芬太尼预计在今年下半年至明年都有望获批,其他产品研发进展也都十分顺利,未来3-5年公司都有源源不断的新产品上市,公司长期增长空间十分广阔。
    盈利预测。我们预估公司2013-2015的EPS分别为:0.56、0.74和1.00元,未来三年有望继续保持30%以上的复合增长率。公司作为质地优良的中枢神经用药龙头,我们看好其中长期的持续增长和市值上升空间,维持“增持”评级。
    股价表现催化剂:新产品获批和销售超预期。
    风险提示。静态估值较高,新产品获批和销售低于预期。
 
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