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>> 广发证券-恩华药业(002262)抗抑郁重磅药物度洛西汀获批-130710
上传日期:   2013/7/10 大小:   279KB
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评级:   买入 作者:   贺菊颖
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    核心观点:
    公司公告:取得度洛西汀原料药和肠溶片的药品注册批件
    2013 年7 月9 日公司收到国家药监局签发的盐酸度洛西汀原料药和肠溶片的药品注册批件。度洛西汀是抑郁症治疗药物,该药品的获批将扩充公司精神类药品产品线,对业绩提升产生积极影响。
    度洛西汀是抗抑郁药重磅品种,国内竞争格局理想
    度洛西汀是礼来公司 2004 年上市的抗抑郁类“重磅炸弹”药物,2012年全球销售额超过50 亿美元,美国专利已于2013 年6 月11 日到期。中国2012 年样本医院数据接近6400 万元,增速接近40%。此前国内仅有原研厂商礼来和专利行政保护授权前获批的上海中西药业进行生产和销售,前者为肠溶胶囊,后者为肠溶片。此次公司是度洛西汀专利行政保护到期后首个获批的企业,批文类型为3.1 类,剂型为肠溶片。后续申报企业包括华海药业和齐鲁制药的6 类仿制药申报,以及Dr.Reddy 的仿制药进口申报。预计度洛西汀的上市对公司今年业绩贡献有限,明年收入有望过千万。
    阿立哌唑有望下半年获批,瑞芬太尼预计明年获批
    公司另一“重磅药物”—抗精神分裂症药阿立哌唑目前已完成材料补充工作,预计今年3、4 季度有望获批。该药原研厂商大冢制药年销售额已超过40 亿美元。另外麻醉镇痛类重磅品种瑞芬太尼已于2012 年三季度末完成了药监局现场生产检查,由于该品种属于阿片类药物,审批管理更为严格,预计2014 年将获批。重磅品种的持续获批保证了公司的健康成长。
    看好已有产品的二次开发和新产品的销售推广,维持“买入”评级我们认为公司已有过亿产品的二次开发和新产品的上市推广将促进公司业绩健康稳定增长。预计2013-2015 年EPS 分别为0.80/1.07/1.44 元,目前股价对应市盈率分别为32/24/18 倍。看好公司分享精麻类药物蓝海市场快速增长的利润,维持“买入”评级。
    风险提示
    精麻类药物政策降价风险;新产品招标及销售进度慢于预期风险。
    
 
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