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>> 招商证券-海正药业(600267)终止Celsion的ThermoDox在港、澳和内地开发和销售意向性协议,个案不影响对模式的肯定-130131
上传日期:   2013/2/1 大小:   319KB
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评级:   强烈推荐-A 作者:   李珊珊,徐列海,杨烨辉
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     终止 Celsion 的开发和销售意向性协议,业绩不影响,仍然标志海正迈入专利药授权生产和经销商,一个尝试是众多尝试中的一个,不影响趋势。2013 年1月31 日晚上,Celsion 公司宣布ThermoDox?联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT 研究)没有达到主要临床研究终点,揭盲不理想。相比单纯使用射频消融治疗,ThermoDox?和射频消融联合改善中期肝癌病人的无疾病进展期33%,P 值=0.05。ThermoDox?在研究中显示良好的耐受性,没有严重不良反应。根据ThermoDox?三期临床研究结果不理想,海正将终止与Celsion 公司签订的关于ThermoDox?在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议,并且不再支付后续费用。公司预计此次终止协议不会对公司财务状况和经营业绩造成影响;临床的分组数据正在处理中,未来海正将根据亚组分析结果,特别是中国病人亚组分析结果决定是否在中国开展ThermoDox?的临床研究、注册和市场开发工作。我们一直认为与Celsion合作的意义在于标志着公司迈入专利药授权生产和销售商,一时的合作终止仅仅是暂时的停止,后面可能还会有Celsion 的其他专利药,或者更多的类似Celsion 的公司与海正合作。一个尝试是众多尝试中的一个,不影响趋势。
 
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