投资要点
    事件：
    近日，信立泰发布公告，其全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH收到德国达姆斯塔特地方局证书，证明其大亚湾制药厂生产的硫酸氢氯吡格雷（薄膜包衣片）符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约认可的关于药品生产和质量保证的原则，并许可Splendris进口销售该产品。
    对此我们做如下点评：
    获得欧盟认证，海外销售正式起航：根据PDB数据库统计，2008-2010年，氯吡格雷（包含商品名Plavix和Iscover）在全球销售额分别达到95亿、98亿和94亿美元，2011年依然高达93亿美金，列全球处方药产品的第二位，是当之无愧的超级重磅炸弹。氯吡格雷的国际专利原本到2011年11月份到期，之后FDA又给予了其半年的专利延长期至2012年5月17日。当日FDA批准了首个波利维的仿制药，目前已上市的仿制药有Clopivas（Cipla生产）、Clopilet（Sun Pharmaceuticals生产）、Ceruvin（Ranbaxy生产）、Clavix（Intas Pharmaceuticals生产）以及Deplatt（Torrent生产）等。此次取得达姆斯塔特地方局颁发的证书后，公司可通过Splendris（即大亚湾制药厂）向此前获得市场销售许可的国家（包括德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家）销售硫酸氢氯吡格雷片，对欧盟规范市场的销售至此正式启动。我们认为对国内制剂企业而言虽然海外市场的开拓绝非一蹴而就，但凭借信立泰已被国内市场证明的可靠产品质量以及氯吡格雷巨大的单品市场，其仍有机会参与国际市场竞争，假以时日有望在欧盟地区的制剂销售取得突破。
    欧盟认证有助维护国内价格体系：我们认为，此次氯吡格雷通过欧盟认证更大的意义在于对其产品国内价格维护将产生积极影响。虽然从短期乃至中期而言，由于新药审批进度缓慢，氯吡格雷仍将维持“双寡头”的竞争格局（帅克由于其销售能力有限，依然很难在主流市场正面抗衡赛诺菲和信立泰）。但从长期而言，更多具有实力的制剂生产企业（如正大天晴）陆续获得氯吡格雷批文将是大势所趋。作为国内首仿企业，如果能在获得国际认证方面拔得头筹，则将能在各省招标中通过质量层次的划分占据有利地位，从而避免与普通GMP层级药品生产企业展开价格战，维护企业盈利能力。例如前段时间刚结束的湖北非基药招标方案中，对于“获欧美认证的药品”被单独列为第三层次，高于一般性GMP药品。我们认为，随着国家对药品质量重视程度的逐步提升以及对企业参与国际竞争和获得国际认证支持力度的逐步加大，这类政策有望在未来各省的非基药招标中逐渐铺开。
    行业政策环境较好，业绩增长确定：总体而言，我们认为现阶段信立泰的主力产品氯吡格雷仍将维持双寡头的良性竞争格局，在去年行政降价后其产品短期内降价风险不大，而在新开始的各省招标中其价格维护情况较好。未来在医保控费的大趋势下，公司还能够凭借其较强的销售能力和产品的相对高性价比把握对外资原研产品进口替代的机会，将会是未来药品市场结构性收益的品种。而从中长期来看，无论是中型品种比伐卢定还是潜在的重磅炸弹级产品艾力沙坦都有望使公司逐步摆脱对单一品种的依赖，获得长期稳健的增长。我们预计公司2012-2014年EPS分别为1.44、1.92、2.51元，由于公司2012年上半年业绩基数不高，我们预计其上半年维持高速增长仍将是大概率事件，维持对公司的“增持”评级
    风险提示：招标降价幅度超预期、后续产品研发推广进度低于预期。