>> 中投证券-信立泰(002294)氯吡格雷获欧盟认证,有利于新市场开拓和国内价格维护-130118
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2013/1/18 |
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作者: |
余文心 |
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事件: 信立泰全资公司 Splendris 收到德国达姆斯塔特地方局依据德国药事法第72a 章节发出的证书,硫酸氢氯吡格雷(薄膜包衣片)符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约认可的关于药品生产和质量保证的原则, 并许可Splendris 进口销售该产品。证书参考号:II23.1(Te)-18。 02(21)-Fa538。 投资要点: 1、获欧盟认证通过有利于氯吡格雷打开新的市场空间。Splendris 目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10 个欧盟国家取得硫酸氢氯吡格雷的MA市场销售许可)。此次取得达姆斯塔特地方局颁发的证书后,公司可通过Splendris 向取得MA 的欧盟国家销售硫酸氢氯吡格雷片,对欧盟规范市场的销售至此启动,打开新的市场空间。 2、获欧盟认证有利于在国内各省招标中维持价格优势,中标可能性也增大。这一点意义非常重大。 3、据目前跟踪的数据,由于学术推广的进一步深耕细作,氯吡格雷四季度的销售数据非常好,增速高于前三季度,且向上趋势明年,13 年的增长有保障。 4、我们维持一贯判断,依靠原有品种今明两年的增长59%、28%,比伐卢定13 年有望开始贡献利润,阿利沙坦酯等外延式的产品14 年开始贡献业绩,维持12-14 年的EPS 为1.48、1.9、2.24 元,对应12-13 年PE29、22 倍,持续推荐。 风险提示:各省中标受竞争对手低价影响丢失市场。
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