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>> 国泰海通证券-诺诚健华(9969.HK)奥布替尼持续放量,期待自免管线数据读出-261022
上传日期:   2026/10/22 大小:   1139KB
格式:   pdf  共5页 来源:   国泰海通证券
评级:   增持 作者:   余文心,周航,张子彤
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血液瘤产品销售良好,自免领域迎来密集数据读出,看好公司后续业绩及临床数据兑现。
  投资要点:
  维持“增持”评级。我们预计2026-28年公司营收分别为26.41/27.71/34.84亿元,分别同比增长11/5/26%。诺诚健华即将迎来密集自免管线数据读出,同时血液瘤产品销售进展顺利,我们给予诺诚健华2026年11倍PS,目标价为16.41元/19.31港元(汇率为1港元=0.85人民币),维持“增持”评级。
  诺诚健华与礼来达成研发和授权许可战略合作协议。根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。
  26H1肿瘤领域研发与商业化里程碑密集。1)血液瘤领域:奥布替尼在澳大利亚获批上市,一线CLL/SLL适应症纳入中国国家医保后实现快速放量;mesutoclax联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL固定疗程III期完成患者入组,联合阿扎胞苷治疗初治AML在中国启动注册性III期,针对r/r MCL的联合III期加速推进,单药治疗BTK经治MCL的ORR达84%。2)实体瘤领域:佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的上市申请获受理,其治疗NTRK融合基因实体瘤的ORR达100%;B7-H3 ADC(ICP-B794)、CDH17 ADC(ICP-B208)先后入组推进I期;PSMA/STEAP1双抗ADC新药ICPB381 IND获受理。
  自免管线即将迎来密集数据读出。1)奥布替尼:ITP适应症NDA获受理;SLEIII期临床加速推进,PPMS、SPMS两项全球注册III期同步开展。2)两款差异化TYK2抑制剂迎来密集数据读出——soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎注册性III期达到主要终点,fadeucravacitinib(ICP-488)治疗银屑病注册III期达到主要终点及全部关键次要终点。3)VAV1分子胶降解剂ICP-538已成功入组患者并正在加速推进临床开发。
  风险提示。产品销售不及预期风险,管线研发进展不及预期风险,管线交易里程碑付款不及预期风险。
 
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