核心观点
　　诺诚健华发布2025年第三季度业绩报告。Q1-Q3营业收入11.15亿元，同比增长59.8%；亏损减少至0.72亿元，同比缩窄74.8%。其中核心产品奥布替尼销售收入10.1亿元，同比增长45.8%。2025年公司进一步发展，里程碑事件有望进一步兑现：（1）奥布替尼SLE适应症2b期数据2025年底读出；（2）ICP-723儿童适应症预计2025年底前提交NDA；（3）首款ADC药物ICP-B794预计2025年底取得临床PoC。
　　事件
　　2025年11月13日公司披露2025年三季报，2025年Q1-Q3收入同比增长59.8%，达到11.15亿元；药品收入同比增长47.4%，达到10.24亿元；前三季度净利润亏损同比降低74.8%，减少至0.72亿元。上调商业化全年销售指引至至少40%增长，2025年全年公司营业收入预计超20亿元，同比增长至少100%。
　　简评
　　一、Q 3业绩超预期，核心产品驱动增长
　　公司2025Q1-Q3实现营业收入11.15亿元，同比增长59.8%，主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款。核心产品奥布替尼销售额10.1亿元，同比增长45.8%。归母净利润亏损收窄至-0.64亿元，主要源于营业收入的增加以及成本效率进一步提升。截至2025Q3，现金及金融资产达77.6亿元，为后续研发及商业化提供充足保障。
　　奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，突破去年全年收入，这主要归功于奥布替尼独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）的不断放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症获批上市。
　　凭借强劲的收入增长、严格的费用管理和今年10月初和Zenas达成的重磅对外授权交易，2025全年实现盈亏平衡，提前两年实现盈利目标，为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。
　　二、通过单药或联合疗法覆盖全领域，持续加强血液瘤领导地位
　　2025年1-9月，凭借奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax三大支柱产品，公司在血液肿瘤领域的领导地位得到进一步巩固。随着奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的获批，以及坦昔妥单抗联合来那度胺用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）成人患者适应症的获批，公司的血液瘤商业化布局更趋完善。宜诺凯？与明诺凯？将共同构筑诺诚健华在该治疗领域的核心竞争优势。
　　公司自主研发的新一代BCL2抑制剂mesutoclax进一步强化了血液肿瘤产品管线。目前中国及全球开展至少4个适应症的临床研究：其一为联合奥布替尼用于CLL/SLL的一线治疗；其二针对BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）；此外，公司已开始针对1L急性髓系白血病AML在中国及全球的拓展研究；骨髓增生异常综合征MDS全球试验已启动。
　　坦昔妥单抗（Tafasitamab，商品名：明诺凯？）被认为是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）的潜在最优治疗选择之一。关键临床研究显示，该药物疗效显著且缓解持久，总缓解率（ORR）达57.5%，中位缓解持续时间（DoR）为43.9个月，中位总生存期（OS）为33.5个月。该类患者群体规模较大，存在显著的未满足临床需求，约40%-55%的DLBCL患者在经标准方案治疗后出现复发或耐药。
　　2025年9月，坦昔妥单抗商业化上市，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL），成为大中华地区第一个获批用于r/r DLBCL治疗的CD19单抗。此外，坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺的疗法已正式纳入CSCO指南，列为治疗不适合做ASCT的复发或难治性DLBCL成年患者的二级推荐方案。
　　Mesutoclax联合奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验目前正在加速推进。该联合方案采用固定疗程给药，旨在为初治CLL/SLL患者实现更深层次的临床缓解，避免耐药突变的发生，有望为患者带来临床治愈的可能，具有重要的治疗潜力。II期研究数据显示，联合治疗未报告肿瘤溶解综合征（TLS），且在36周时ORR达到100%，靶病灶完全缓解率（CRR）为57%，不可检测微小残留病灶（uMRD）率为65%。
　　对于既往接受BTK抑制剂治疗后耐药的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，Mesutoclax单药治疗的ORR达84%，最佳完全缓解率为36%。此外，Mesutoclax与阿扎胞苷联合用于一线治疗急性髓系白血病（AML）的剂量扩展研究也表现出卓越疗效和良好安全性，完全缓解率为70%，uMRD率达57%，60天死亡率为0%。
　　Mesutoclax用于一线治疗急性髓系白血病AML在中国及全球开始拓展研究。CR率92%，uMRD(微小残留病阴性)82.6%，SAE(严重不良事件)14.3%，90天死亡率为0，较同类药物优势显著。
　　骨髓增生异常综合征MDS全球试验已启动。MDS市场空间大且增长迅速，2024年全球MDS药物市场规模约45.5亿美元，预计2034年将达约111.7亿美元。全球尚无BCL2抑制剂获批，Mesutoclax展现出强劲疗效与良好安全性，具备MDS高成功潜力。
　　三、加速推进多项自免III期注册临床试验，打造第二增长曲线
　　诺诚健华正在持续强化其药物