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>> 申万宏源-诺诚健华(9969.HK)上调2025年销售指引,自免管线加速推进-251117
上传日期:   2025/11/17 大小:   584KB
格式:   pdf  共4页 来源:   申万宏源
评级:   -- 作者:   周文远
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投资要点:
  诺诚健华2025年前三季度收入同比增长60%,达到11.2亿元,净亏损为0.64亿元(同比收窄77%),其中第三季度收入同比增长38%,达到3.84亿元,净亏损为0.34亿元,符合我们的预期。2025年前三季度,公司核心产品奥布替尼销售额同比增长46%至10.1亿元,其中第三季度销售额达到3.73亿元(同比增长35%,环比增长14%)。前三季度,研发费用为6.76亿元(同比增长10%),其中第三季度销售研发费用为2.26亿元(同比增长17%)。前三季度,销售费用为3.86亿元(同比增长41%),销售费用率同比下降4.7个百分点至35%。截至2025年9月底,公司在手现金约为77.6亿元。
  奥布替尼销售加速放量,血液瘤管线布局丰富。随着1LCLL/SLL适应症获批上市,以及MZL销售贡献提升,2025年第三季度奥布替尼的销售收入达到3.73亿元(同比增长35%、环比增长14%)。考虑到奥布替尼在前三季度的强劲销售表现,公司将2025年销售目标从同比增长35%+提升至40%以上。此外,坦昔妥单抗(CD19)已于2025年5月获NMPA批准用于治疗r/r DLBCL,并于9月进入商业化阶段。此外,mesutoclax(ICP-248,BCL-2)正在开展两项注册研究,包括联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL,以及单药针对BTKi经治的r/r MCL。同时,ICP-248正在开展针对1LAML的剂量探索(中国及全球试验),并已启动针对MDS的全球试验。
  加速推进自免疾病管线。就奥布替尼而言,公司预计将于2026年上半年向NMPA递交ITP适应症的新药上市申请(NDA),并于2025年底读出SLE的IIb期数据。奥布替尼全球开发方面,公司已于2025年10月与Zenas达成BD合作,有望加速针对PPMS和SPMS的全球临床三期试验。同时,就其他自免疾病管线而言,ICP-332(soficitinib,TYK2i/JAK1i)正在开展针对AD的临床三期试验,以及针对白癜风、结节性痒疹(PN)和慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床二期试验。此外,ICP-488(TYK2i)正在开展针对银屑病的临床三期试验,有望于2026年数据读出。
  早期管线丰富。公司早期研发管线涵盖多种技术平台,包括小分子、PROTAC、分子胶、双抗、TCE、ADC等。公司预计将于2026年递交5-7项IND申请,针对恶性肿瘤和自免疾病。
  维持买入评级。考虑到上调奥布替尼的销售目标,以及来自Prolium和Zenas的BD收入贡献,我们将25年的每股盈利预测从-0.19元上调至0.09元,将26年预测从-0.05元上调至0.03元,将27年预测从0.16元上调至0.19元。基于DCF模型,我们将目标价从11.8港币上调至19.0港币,目标价对应25%的上涨空间,维持买入评级。
  风险提示:核心产品销售不及预期;核心管线品种研发失败。
  
  
 
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