>> 西南证券-诺诚健华(9969.HK)2025年年报点评:扭亏为盈,管线陆续进入收获期-260326
| 上传日期: |
2026/3/27 |
大小: |
1088KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:公司2025年营业收入为23.7亿元(+135.3%),其中药品收入达14.4亿元(+43.4%),净利润达6.4亿元,首次扭亏为盈。 奥布替尼销售强劲增长,成功授权Zenas BioPharma。奥布替尼2025年销售额为14.1亿元(+41%)。四个已获批适应症(复发难治性CLL/SLL、复发难治MCL、复发难治MZL及1LCLL/SLL)均纳入国家医保目录。奥布替尼成功授权Zenas BioPharma,合作总交易金额超过20亿美元,刷新中国自免小分子领域的对外授权记录。展望2026年,奥布替尼治疗ITP预计于2026年上半年递交上市申请,治疗SLE的Ⅲ期注册临床试验于2026年Q1启动,2025年Q3启动治疗PPMS的III期PriMroSe临床试验,治疗非活动性继发进展型多发性硬化(naSPMS)的III期Monarch试验预计将于2026年Q1启动。 潜力产品陆续进入收获期,肿瘤自免齐开花。公司拥有两款TYK2抑制剂,ICP-332治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验已完成患者入组,预计2026年年中数据读出;治疗白癜风的II期临床试验也已经完成患者入组;治疗PN患者的全球II期临床研究已于2025年底启动患者招募。ICP-448治疗银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组。ICP-248是一款Bcl-2抑制剂,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成注册性III期临床患者入组;治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤(MCL)的注册临床试验正快速推进;联合奥布替尼对照非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼(pirtobrutinib)治疗r/r MCL的一项III 期随机、双盲、多中心研究将于2026年启动。 早期管线阶梯布局,多款ADC项目蓄势待发。ICP-B794(B7H3 ADC)的IND于2025年7月获批,目前处于剂量递增阶段,早期临床数据显示出其良好的药代动力学特征及耐受性。ICP-B208(CDH17 ADC)的IND申请于2026年3月提交,获批后将快速推进至临床阶段。此外,公司计划于2026年内再提交至少两项ADC的IND,进一步拓展公司差异化的实体瘤管线。ICP-538(VAV1分子胶)的IND已于2026年2月获批,并于2026年3月启动健康受试者入组。ICP-054(IL-17小分子抑制剂)的IND申请于2026年2月提交CDE。 盈利预测:诺诚健华业绩成长确定性较强,管线陆续进入收获期,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为20.2、24.4、28.4亿元。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。
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