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>> 国元国际-诺诚健华(9969.HK)创新药研发加速推进,收入快速增长-251223
上传日期:   2025/12/24 大小:   674KB
格式:   pdf  共7页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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奥布替尼在SLEIIb期试验中表现优异
  公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。奥布替尼在SLEIIb期试验中表现优异:SLEIIb期试验中,奥布替尼75mg组SRI-4应答率(57.1%)显著高于安慰剂组(34.4%)。在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中,75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35%;在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K评分≥4的亚组中,提高43%。CDE已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期临床试验,预计2026年第一季度首例患者入组。
  产品管线加速推进,佐来曲替尼获批上市
  公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获CDE批准开展II期临床试验。ICP-488通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导。NMPA已批准公司的佐来曲替尼(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者。临床数据表现优异:高客观缓解率(89.1%)和高疾病控制率(96.4%),24个月PFS为77.4%,24个月OS为90.8%。临床数据优于第一代TRK抑制剂。奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册性试验已完成患者入组,计划于2026年上半年提交新药上市申请。
  BD进展顺利:
  公司与Zenas BioPharma于2025年10月达成BD。授予Zenas奥布替尼:非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及全球多发性硬化症;授予IL-17i:中华区和东南亚以外地区以及CNSTYK2i全球的应用。Zenas支付1亿美元现金首付款。本次交易潜在总价值超过20亿美元。与Zenas的合作将大大加快产品海外临床的开展。
  给予“买入”评级,目标价16.81港元/股
  预计2025-27年收入分别为人民币20.1亿、20.6亿、25.6亿元,净利润分别为人民币1.17亿、0.17亿、1.88亿元,公司持有现金及等价物约72亿元,现金足够进行创新研究。公司通过科学创新驱动发展,产品力强大。根据DCF模型,给予目标价16.81港元。给予买入评级,较现价有28%的升幅。
  【风险提示】
  (1)新产品研发进度可能低于预期
  (2)产品商业化进展不达预期
  (3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期
 
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