Efgartigimod干燥综合征领域失利，其他产品研发火热蓄势待发
　　10月8日，Argenx宣布终止Efgartigimod治疗干燥综合征的三期临床UNITY，此决定是在IDMC基于无效分析后给出终止建议的基础上做出的，IDMC认为UNITY不无法达到研究的主要终点。10月9日，Argenx迎来三年最大单日跌幅。
　　干燥综合征需求端市场广阔，目前治疗方式较为局限。干燥综合征（SjS）是风湿免疫科临床中最常见的系统性自身免疫病之一，通常分为原发性干燥综合征（pSS）和继发性干燥综合征（sSS）。我国SjS的发病率为（6~12）/10万人，患病率达16~339/10万人，据此推算，国内目前干燥综合征患者基数已超450万。目前，其治疗方式较局限，药物研发主要集中于原发性干燥综合征（pSS）领域。临床实践中，干燥综合征的超说明书用药现象普遍存在，但所用药物也多为传统药物，疗效有限。
　　 B细胞作为关键靶点的药物研发路径逐渐被证实有效。在原发性干燥综合征的发病过程中，B细胞可分泌促炎性细胞因子，并向T细胞呈递抗原。目前，诺华和荣昌生物在该领域有所突破，荣昌生物的泰它西普3期临床试验数据显示，泰它西普组患者的疾病活动度评分较安慰剂组显著下降（-4.4分vs -0.6分，P<0.0001）。基于突出的效果，泰它西普在今年6月份获NMPA批准，成为干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。
　　该适应症领域，各研发机制药物研发正在进行。JAK抑制剂方面，包括filgotinib、托法替布、巴瑞替尼等，可通过抑制JAK-STAT信号通路减少干扰素的产生。TYK2抑制剂方面，如氘可来昔替尼，可通过抑制TYK2减少干扰素的产生，同时还可影响IL-23和IL-12信号通路。
　　投资策略
　　投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。
　　CXO和上游：行业环境方面，医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情，订单端呈现回暖态势。投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。
　　器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。
　　行业要闻荟萃
　　1、阿斯利康CLDN18.2 ADC申报上市；2、众生药业GLP-1R/GIPR激动剂III期研究成功；3、精神分裂症新药获批上市；4、Argenx宣布终止艾加莫德治疗干燥综合征的三期临床。
　　行情回顾
　　上周医药板块上涨1.71%，同期沪深300指数下跌0.93%；申万一级行业中15个板块上涨，12个板块下跌，医药行业在27个行业中涨跌幅排名第21位。上周港股医药板块下跌3.51%，同期恒生综指上涨0.01%；WIND一级行业中8个板块上涨，3个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。
　　风险提示
　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。