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>> 南京证券-医药生物行业:国内药企和海外MNC持续达成多项交易-260929
上传日期:   2026/9/29 大小:   411KB
格式:   pdf  共3页 来源:   南京证券
评级:   推荐 作者:   黄逸慧
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阿斯利康入股Summit,围绕依沃西构建"免疫+ADC"联合布局:9月29日,阿斯利康宣布以20亿美元对康方生物海外合作伙伴SummitTherapeutics进行战略股权投资,认购其可转换优先股。此次合作并非传统授权许可:阿斯利康未获得依沃西(AK112)的任何商业化权益,而是以联合开发伙伴身份,拟主导推进依沃西与其从康诺亚引进的CLDN18.2 ADC(Sone-Ve)联合治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究,双方共担费用、各自保留自有分子的开发与商业权利,并签署谅解备忘录以探索更多联合方案。我们认为本次交易补充SUMMIT现金流、进一步扩大依沃西单抗的市场潜力并展现未来继续合作的可能。Sone-Ve正在进行胃癌、胰腺癌和胆管癌的开发,阿斯利康同时拥有靶向TROP2、HER2、B7H4、GPRC5D等多款ADC,依沃西单抗凭借其高效、低毒的IO基石特性,通过与多家药物联合进一步拓展治疗潜力。尽管该安排不构成排他授权,康方及Summit仍完整持有依沃西的全球权益,但我们认为后续仍有进一步合作的可能,需关注依沃西单抗的海外获批情况和H3的临床试验数据读出。关键时间点:1)依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的上市申请已获FDA受理,PDUFA日期为2026年11月14日。2)全球III期方面,Summit主导的HARMONi-3研究按鳞癌与非鳞癌两个独立队列推进,鳞癌队列预计于26H1达到PFS分析预设事件数以及有相应的OS观察,27H1达到中期OS分析事件数,非鳞癌队列预计2027年上半年读出PFS。
  恒瑞授权HRS-1596予诺和诺德,为每周一次口服GLP-1/GIP:同日,恒瑞医药与诺和诺德达成协议,将自研HRS-1596在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益独家许可予诺和诺德,交易潜在总金额最高约26亿美元,其中首付款3亿美元,恒瑞另可依净销售额收取销售提成。HRS-1596是一款GLP-1/GIP双受体激动剂,具有每周一次口服给药的潜力,目前处于I期临床准备阶段,已获准在中国开展体重管理与2型糖尿病的I期研究。诺和诺德现有口服产品以每日一次的司美格鲁肽口服剂型为主,正面临礼来口服小分子及替尔泊肽的竞争。若每周一次口服方案得以实现,将至少在给药便利性上形成差异化,能够吸引更多不愿意每日口服用药、又害怕周注射的用药人群。若疗效、安全性和制剂处于同一水平,有望再次瓜分更多制剂的市场份额。信达生物的IBI3042为每周一次的口服GLP-1小分子。总体而言,每周一次口服且兼具GLP-1/GIP双重机制的分子目前仍较为稀缺。
  默沙东引进KRASG12D(ON)分子胶,RAS赛道竞争进入新阶段:默沙东宣布与思璞锐(SciBrunch Therapeutics)达成全球独家许可协议,引进后者临床前阶段的口服KRASG12D(ON)抑制剂SPR2015,交易潜在总金额最高21.3亿美元,其中首付款4亿美元。SPR2015采用分子胶机制,通过与亲环蛋白A及活化态KRASG12D形成三元复合物实现选择性抑制,与Revolution Medicines的zoldonrasib同属KRASG12D选择性RAS(ON)路线;后者已于2023年9月进入I期临床,SPR2015的进度相对落后约2–3年。纵观RAS赛道,进展最快的是Revolution Medicines的pan-RAS抑制剂daraxonrasib,其基于RASolute 302研究已于2026年8月获批上市。pan-RAS的后来者大多仍处于I期临床,将不得不面对前者所定义的疗效基准。我们认为,在当前研发格局下,安全性显著改善的产品或更具市场潜力;深耕RAS赛道的药企最好能同时布局不同的技术路径或亚型药物以实现更广人群的覆盖和联用策略,该赛道仍存在持续的对外合作机会。
  投资建议:本周建议关注康方生物,恒瑞医药等。
  风险提示:出海不及预期,临床试验数据读出不及预期,国内外商业化不及预期等风险。
  
 
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