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>> 国金证券-医药行业产业研究周报:Claude发现酶系统,FDA新规推进动物试验替代方案-261001
上传日期:   2026/10/1 大小:   3335KB
格式:   pdf  共31页 来源:   国金证券
评级:   -- 作者:   赵海春,甘坛焕
行业名称:   医药
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核心要点
  生态前沿
  ①科技:2026年9月23日,Anthropic公布新研究成果,系统披露了ART的发现过程及后续验证。Claude在19亿个蛋白簇中识别出约20万个逆转录酶簇,抽样约1.1万个RT(逆转录酶)基因座,并对其中反复出现的3564个邻近蛋白家族作为候选伴生蛋白进行评分。本次运行共完成119个任务、949个agent(智能体)会话,消耗2.156亿token,历时21.5小时,全程无人干预。②前沿:9月24日,Nature发布PsychADConsortium的大规模人脑单细胞转录组图谱;包含来自1494名个体的超过630万个细胞核从跨疾病、生命周期和遗传风险三个维度,将脑病研究推进至规模人群、单细胞分辨率的新阶段。③监管:9月21日,FDA更新临床前试验表述,明确在适当情况下可采用非动物方法支持药物进入人体试验前的安全性评价。④产业链:9月24日,第一三共与Turbine宣布扩展合作,打通ADC虚拟实验与湿实验闭环。
  行业脉动
  ①A股数据入口IVD赛道走强,美股个性化ctDNAMRD检测公司Natera与肿瘤早筛公司Grail周涨幅11.7%和57%。②反义寡核苷酸龙头Ionis,ALS与IgA接连2项3期达到主要临床终点。
  本周观点
  我们认为,本周最值得关注的是:AI4S正在由模型能力竞争进入生物学发现与验证闭环竞争。①模型开始直接介入新的生物学发现:Claude从已知逆转录酶附近识别出此前未被认识的重复阵列关系并提出ART新型酶系统,EDEN以原生态生物数据切入in vivo细胞治疗,ESM3等模型则开始反向设计天然体系中不存在的蛋白和生物合成路径,AI的角色正由预测既有规律向发现新规律延伸。②生命科学数据继续向更细颗粒度下沉:630万脑细胞图谱将脑病研究推进至单细胞尺度,个性化ctDNAMRD则进一步下沉至患者特异性分子信号,数据入口正在从组织和疾病标签转向细胞与个体分子层级。③可探索空间扩大后,实验与临床验证的重要性上升。第一三共与Turbine将虚拟实验和湿实验验证接入ADC研发闭环。下一阶段AI4S竞争的关键,已不只是模型能提出多少候选答案,而是谁能更快把计算假设转化为可重复的实验结果和临床证据
  风险提示
  汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。
  国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将可能对部分公司业绩增长产生影响。
  投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。
  并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现
 
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