海西新药披露其自主研发的口服小分子药物HX9428（HXP056）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的最新临床数据。I期临床研究中共13例患者（10例经治，约77%）完成24周治疗，最佳矫正视力（BCVA）较基线平均提升5.2个字母，黄斑中心凹视网膜厚度（CST）平均下降73.3 μm。II期剂量扩展研究目前已入组80例患者（78%经治），截至2026年8月14日，完成24周治疗的11例患者BCVA平均提升5.4个字母、CST平均下降72.5 μm。现阶段II期临床整体耐受性良好，与I期研究观察结果基本一致。研究中未观察到腹泻等常见胃肠道不良事件（AE），亦未观察到毛发变白。已报告的其他AE以低级别为主，包括血压升高以及肝、肾及代谢相关实验室指标波动。
　　 I/II期临床初步显示积极的有效性与安全性趋势。疗效方面，HX9428目前24周BCVA改善5.2/5.4个字母的绝对值低于阿柏西普VIEW 1&2临床中2 mg52周改善7.6-10.9个字母的水平，CST降幅（约73 μm）也小于阿柏西普的110–160 μm。但需注意的一个关键差异在于入组患者基线。HX9428的入组人群近八成为经治患者，而VIEW1&2研究中均为100%初治患者。HX9428的I期研究入组的3例初治患者BCVA平均提升达12.0个字母，疗效与注射剂类似。基于我们的简单测算，I期临床中10例经治患者的BCVA平均改善3.2个字母，与阿柏西普真实世界研究中经治患者BCVA保持稳定的疗效基本一致。安全性是HX9428的亮点。既往口服眼底药多折戟于安全性（例如胃肠道AE和肝脏毒性），而HX9428两项研究均未观察到常见胃肠道AE，肝功能异常均为低级别，II期各项AE发生率均低于10%；高血压事件以1–2级为主，集中发生于用药的前3个月且可经常规降压药物管理，≥3级高血压在II期发生率中仅2.5%。然而，当前样本量有限，HX9428后续疗效和安全性仍需III期临床验证，但我们认为目前I/II期临床数据显示出积极的趋势。
　　中美临床研究稳步推进中。中国的I期wAMD临床已完成，II期剂量扩展研究正在进行中；2026年8月启动第二项国内II期wAMD研究，计划入组60例，与阿柏西普头对头比较；2026年9月初向NMPA提交糖尿病性黄斑水肿（DME）II期临床临床的IND申请。公司的美国临床取得实质性进展，于2026年8月获FDA批准直接开展wAMD的II期研究，并获FDA快速通道资格（FTD）。中国和美国的III期wAMD临床拟采用”三针注射剂loading后再随机分组”的设计以降低临床风险。我们看好HX9428作为潜在全球首个口服眼底病药物的稀缺价值，建议持续关注II期完整数据读出及III期启动进展。
　　维持“买入”评级。我们预计公司2026E/27E/28E收入同比增长12.3%/13.7%/14.3%，归母净利润同比增长12.0%/12.3%/12.6%。维持基于DCF模型的目标价280.00港元(WACC: 13.2%,永续增长率：2.0%）。