>> 浙商证券-歌礼制药-B(01672.HK)深度报告:长效和复合制剂布局完善,ASC30全球III期快速推进-260910
| 上传日期: |
2026/9/10 |
大小: |
1987KB |
| 格式: |
pdf 共21页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
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作者: |
郭双喜,彭波 |
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此报告为加密报告 |
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投资要点 口服减重药进入商业化时代,ASC30已经开始全球Ⅲ期实验验证 口服剂型能够降低注射治疗门槛并覆盖更多初治患者,正成为减重药市场发展的重要方向。2026年上半年,口服Wegovy销售额达到8.55亿美元;新上市的Foundayo销售额为0.98亿美元,上市初期超过80%的处方来自此前未接受肠促胰素治疗的患者,口服剂型对新增患者的覆盖能力开始得到验证。ASC30采用每日一次、每次一片的口服方式,不受进食和饮水限制,其美国Ⅱ期研究共纳入125例受试者,20 mg、40 mg和60 mg组治疗13周的安慰剂校正后平均减重幅度分别为5.4%、7.0%和7.7%,尚未观察到减重平台期;安全性方面,60 mg组恶心、呕吐、腹泻和便秘发生率分别为40%、30%、20%和10%,胃肠道不良事件均为轻中度,未出现3级及以上胃肠道不良事件或药物相关严重不良事件,且该剂量组无受试者因不良事件停药。ASC30全球Ⅲ期实验AURORA-1/2,计划入组约4,600例患者,随访72周,已于2026年8月30日完成首例给药。 长周期减重药降低高频给药负担,依从性强 肥胖具有长期治疗属性,停药反弹与高频给药负担共同推动减重药向长周期制剂演进。替尔泊肽Ⅲ期随机撤药研究显示,受试者完成36周治疗后,继续用药者在随后52周进一步减重5.5%,转用安慰剂者则体重回升14.0%。该结果表明,肠促胰素类减重药停药后存在明显体重反弹,减重后的长期维持治疗因而成为行业重要需求,但短周期制剂因高频给药导致维持治疗难度较高。按年化频次计算,周针、Q4W和Q12W分别约需52次、13次和4至5次给药;Amgen的MariTide和Pfizer的berobenatide分别为Q12W和Q4W给药,已进入Ⅲ期临床阶段,月度治疗及季度维持逐渐成为产业开发方向。ASC30皮下储库制剂无需周针导入,连续3次月度给药后,第16周安慰剂校正减重7.5%,末次给药16周后的第24周仍减重5.8%,胃肠道安全性良好。 三大平台拓展多元减重管线,ASC30快速推进全球III期 公司是一家聚焦代谢性疾病创新药研发与商业化的生物医药企业,主要围绕肥胖及相关代谢疾病布局口服、长周期和多靶点疗法,AISBDD、ULAP和POTENT三大平台分别支撑分子发现、超长效制剂和口服多肽递送,推动管线向多剂型、多靶点组合扩展。核心产品ASC30兼具每日口服和月度皮下注射两种剂型,其中,口服剂型已进入全球Ⅲ期,长周期剂型已发布美国Ⅱ期人体数据。ASC35、ASC36和ASC36_35FDC已进入美国Ⅰ期。 盈利预测与估值 由于公司核心产品ASC30口服制剂仍处于全球Ⅲ期临床阶段,未形成销售收入,我们采用风险调整DCF估值法,对其在中国及美国肥胖症市场的潜在价值进行测算。在WACC为7.71%、永续增长率为1.0%的假设下,我们测算ASC30口服制剂风险调整后NPV约为135.3亿元。该估值仅纳入ASC30口服制剂在中国及美国肥胖症适应症的潜在现金流,未计入ASC30皮下储库型制剂、相关固定剂量复方及其他早期管线。截至2026年9月8日,按汇率0.86计算,公司市值约93亿元人民币;若ASC30后续临床、注册审批及商业化符合预期,当前估值尚未充分反映其口服减重产品的远期商业化价值,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 ASC30、ASC40等核心产品研发、审批及商业化不及预期风险;ASC30全球III期实验等项目投入超预期导致现金消耗过快风险;知识产权及法律事项风险;GLP-1等肥胖及代谢疾病赛道竞争加剧与估值波动风险。
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