>> 国海证券-歌礼制药-B(1672.HK)公司动态研究:减重管线梯度完整,核心产品临床数据亮眼-260813
| 上传日期: |
2026/8/14 |
大小: |
1506KB |
| 格式: |
pdf 共12页 |
来源: |
国海证券 |
| 评级: |
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作者: |
郭磊,曹泽运 |
| 下载权限: |
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投资要点: 减重管线临床进展顺利。ASC30小分子GLP-1每日一次口服片已完成Ⅱ期研究,据歌礼官方公众号披露,该药物已于2026年8月3日获得美国FDA的Ⅲ期临床研究批准。据歌礼制药2025年年报披露,ASC30小分子GLP-1每月一次或更低频率给药的皮下储库型制剂已完成针对肥胖症的24周研究,预计将于2026年下半年扩展每月一次治疗疗法及每季度一次维持疗法的临床开发计划;ASC47具备减重不减肌特性,已完成与司美格鲁肽联用的试验研究,预计2026年启动ASC47与ASC35联合用药治疗肥胖症的Ⅱ期临床研究;多种新一代每月一次的多肽类药物,靶向胰淀素受体,GLP-1R/GIPR及GLP-1R/GIPR/GCGR,预计自2026年第二季度起至2026年底陆续进入临床试验。 三大核心技术平台驱动创新,管线迭代可持续。歌礼拥有基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)、超长效药物开发平台(ULAP)以及口服多肽递送增强技术(POTENT)三大核心发现与开发平台,已自主研发出多款小分子和多肽候选药物。歌礼有望凭借三大核心技术进一步加强研发,以扩展具备成为全球同类最佳及同类首创疗法潜力的减重药物管线。 现金储备充裕,研发投入保障充足。截至2025年12月31日,歌礼的现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款合计约为人民币1932.6百万元。据歌礼官方公众号披露,现有资金储备足以覆盖预计在2028年底向美国FDA递交的ASC30的新药上市申请(NDA)以及在2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交的上市许可申请(MAA),并可支持歌礼运营至2029年。 风险提示。新药研发与临床进展不及预期风险、药品审批政策不确定性风险、减重赛道行业竞争持续加剧风险、商业化能力不足、产品销售不及预期风险、持续亏损与后续融资压力风险。
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