投资要点
　　事件：2026年8月3日，歌礼制药公告显示，其每日一次口服小分子GLP-1（ASC30）已获美国FDA的III期临床批准，并正式启动全球III期临床项目；同时，公司披露了同类首创（first-in-class）每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点固定剂量复方制剂（FDC）在非人灵长类动物中的积极临床前数据。核心品种迈入注册临床关键阶段、后端管线数据亮眼，双重催化共振。
　　ASC30全球III期设计规格高、入组体量大，商业化路径清晰：该项目由AURORA-1（NCT07743463）与AURORA-2（NCT07743450）两项多中心随机双盲安慰剂对照的全球III期试验组成，将在美国、欧洲和加拿大合计入组约4,600名肥胖或超重受试者，分别评估20mg、40mg、60mg三个维持剂量对非2型糖尿病及伴2型糖尿病人群的长期疗效与安全性，治疗周期均为72周。公司预计2028年Q3公布顶线数据，2028年底向FDA递交NDA、2029年初向EMA递交MAA。若获批，ASC30有望成为继orforglipron之后、在美欧获批的第二款口服小分子GLP-1。
　　三靶点口服FDC临床前减重效果突出，减重上限进一步打开：同类首创的GLP-1/GIP/胰淀素三靶点口服FDC（ASC30_48_39FDC）在非人灵长类动物中连续给药七天，实现最高达15.2%的体重下降，较GLP-1/胰淀素双靶点FDC（ASC30_39FDC）相对提升高达120%，充分印证GIP成分（ASC48）对三靶点组合的关键作用；该品种在机制上类似替尔泊肽联合eloralintide的三靶点注射剂组合，是全球首款同类口服小分子复方制剂。此外，双靶点GLP-1/GIP口服FDC（ASC30_48FDC）给药八天减重10.5%、较ASC30单药相对提升52%；类eloralintide的口服胰淀素单药ASC39在肥胖大鼠中给药六天减重6.0%，与eloralintide相当。我们认为，多靶点、多剂型的减重数据链条完整，为口服减重“每日一片”的差异化路线奠定坚实基础。
　　公司在手现金充裕，足以支撑ASC30全球III期临床的推进：据2025年年报披露，歌礼现金及现金等价物达14.4亿元，为ASC30 III期项目的开展提供了坚实的资金保障，按现有研发费用投入情况，我们预测可支持公司管线推进至上市阶段。
　　盈利预测与投资评级：歌礼制药管线推进稳步进行，2026年临床进展披露时间点逐步兑现。我们维持26-28年营收为0.46/0.87/1.36亿元，维持“买入”评级.
　　风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。