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>> 东方证券-歌礼制药-B(01672.HK)2025年报点评:代谢管线全面推进,地尼法司他获批在即-260406
上传日期:   2026/4/7 大小:   975KB
格式:   pdf  共5页 来源:   东方证券
评级:   买入 作者:   伍云飞,傅肖依,张坤
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核心观点
  在手现金充足,研发投入增加。公司发布2025年年报,全年实现营收202.80万元(同比+58.1%),主要为研发服务收入;归母净亏损3.60亿元(同比增亏19.6%)。截至25年末,公司现金及各类理财资产约19.33亿元,26年2月完成新一轮配售,净募资约8.35亿港元,资金储备充足。研发投入4.09亿元(同比+35.3%),行政及其他开支有所缩减,预计未来公司将随研发效率提升增亏放缓。
  代谢管线质优面广,全面推进临床。公司在代谢领域围绕小分子和多肽全面布局:a.小分子:1)ASC30:潜在同类最佳GLP-1R口服小分子,美国减重II期数据优异,预计26Q3开启III期及读出糖尿病II期数据,皮下注射剂型预计26Q2扩大开发计划;2)ASC47:联用司美格鲁肽显著增效,预计26年开展联用ASC35(GLP-1R/GIPR)的II期临床;3)ASC39:全球进度前三的AMYR口服小分子激动剂,预计26Q3递交IND(FDA,下同);4)ASC48:全球第一梯队GIPR口服小分子激动剂,预计26Q4递交IND。b.多肽:每月一次SQASC36(AMYR)、ASC35、ASC36_35 FDC(复方制剂)和口服ASC36临床前数据优于同类领先管线,预计26Q2递交IND;每月一次SQASC37(GLP-1R/GIPR/GCGR)和ASC36_37 FDC预计26Q3递交IND。我们认为,公司的代谢管线完备,差异化优势显著,BD潜力较大,26年底至27H1将迎来密集的数据读出。
  地尼法司他获批在即,自免进展顺利。脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的2项III期研究均取得积极结果,疗效优于沙瑞环素、多西环素和柯拉特龙等常用口服和外用痤疮药物(非头对头比较),NDA已获NMPA受理,有望今年底或27年获批。IL-17口服小分子抑制剂ASC50美国健康受试者I期SAD研究取得积极顶线结果,MAD研究正在进行中,预计26读出数据。
  盈利预测与投资建议
  根据25年报我们上调研发费用预测,预测公司26-28年每股收益分别为-0.39/-0.44/-0.23元(原26-27年预测为-0.35/-0.38元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为263.05亿港元(按照1:1.1355汇率测算),对应目标价为24.63港元,维持“买入”评级。
  风险提示
  管线研发进度不及预期、授权交易不及预期、产品上市时间不及预期、产品竞争加剧、产品销售不及预期和公司中长期盈利能力下降的风险等。
 
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