>> 光大证券-歌礼制药-B(1672.HK)2026年半年报点评:管线矩阵纵深推进,减重管线开启全球III期-260902
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2026/9/2 |
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pdf 共3页 |
来源: |
光大证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
黎一江 |
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事件:公司发布2026年半年报,2026H1公司归母净亏损3.20亿元,较上年同期亏损0.88亿元扩大263.46%;研发开支3.42亿元,YOY+132.72%,主要投向代谢性疾病管线。截至2026年6月末,现金、定期存款及理财产品等合计约23.05亿元,预计除覆盖ASC30的NDA/MAA申报外,可支持运营至2029年。 点评: 核心管线ASC30开启全球III期,冲刺第二款口服小分子GLP-1:26H1,ASC30(每日一次口服小分子GLP-1R激动剂)长期体重管理全球III期项目(AURORA-1/2)完成首例受试者给药,拟在美、欧、加入组约4,600名肥胖或超重受试者;预计2028Q3公布顶线数据,2028年底向FDA提交NDA、2029年初向EMA递交MAA,如获批有望成为继orforglipron后在美欧获批的第二款口服小分子GLP-1。ASC30治疗2型糖尿病的美国II期13周研究已完成入组,预计2026Q3公布顶线数据。 管线矩阵纵深推进,多靶点复方梯队成形:口服SARA分子ASC39在与eloralintide的头对头DIO大鼠研究中,可减重6.6%(eloralintide为5.6%),预计将于2026Q3向FDA递交治疗肥胖症的IND申请。多肽方面,ASC36(胰淀素,半衰期6倍于eloralintide)、ASC35(GLP-1R/GIPR双靶,减重较替尔泊肽相对+71%)已获FDA的IND批准并启动I期。公司战略聚焦代谢管线,免疫管线ASC50、ASC51、ASC52拟寻求对外授权。 研发投入倍增聚焦代谢,在手现金护航至2029年:26H1研发开支3.42亿元,YOY+132.72%,其中代谢性疾病管线1.46亿元、临床前研究1.81亿元(上年同期分别为4,264.00万元、3,802.30万元);行政开支3,080.30万元,YOY-28.86%,费用管控持续。2026年2月公司以每股12.18港元配售6,925.60万股、净筹约8.35亿港元,期末在手现金类资产约23.05亿元(上年同期18.28亿元);H1经营现金净流出3.27亿元,在手现金预计除覆盖ASC30申报外可支持运营至2029年。 盈利预测、估值与评级:公司在代谢性疾病治疗产品加大临床投入,考虑到公司加大研发费用投入,下调26-27年归母净利润预测为-4.90/-5.42亿元(前值为-4.14/-3.44亿元),并引入28年归母净利润预测为-3.14亿元,持续看好公司在代谢性疾病领域布局,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发失败,港股市场流动性萎缩。
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