>> 中邮证券-维立志博-B(9887.HK)LBL-024进入上市进程,临床资产逐步丰富-260904
| 上传日期: |
2026/9/4 |
大小: |
634KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
中邮证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
盛丽华,陈灿 |
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事件 公司公布2026年半年报,26H1收入0.36亿元(25H1无),主要来自与Dianthus就LBL-047签订的许可协议里程碑付款;期内亏损为2.22亿元(25H1为-1.66亿元),亏损扩大主要系研发投入增加所致。业绩符合预期。 核心观点 LBL-024国内即将上市,学术大会将更新重点适应症数据 PD-L1/4-1BB双抗LBL-024用于后线ep-NEC的NDA申请已获得受理并纳入优先审评,有望27H1获批上市,公司已于8月开启BD相关工作。联合化疗用于1L ep-NEC确证性III期试验预计26H2开始入组,Ib/II期试验数据将于ESMO2026公布。 肺癌方面,联合化疗用于1LNSCLC的II期试验数据将于WCLC2026更新mFU=7.1mo的数据。截至3/6的60例数据显示整体ORR=65%,其中sq亚组77.4%、nsq亚组51.7%,安全性良好。III期试验预计27年开始。联合化疗用于1LSCLC截至7/13的mFU=14.4mo,仅30%达到OS事件数。 其他肿瘤方面,用于BTC的III期试验预计27H1递交申请(ESMO2026公布II期试验数据),黑色素瘤、ESCC、HCC、GC/GEJ、OC和TNBC等PoC试验加快入组,mCRC的Ib/II期试验获得批准。 LBL-034的BD工作积极展开,临床阶段在研资产逐步丰富 CD3/GPRC5D双抗LBL-034单药用于r/rMM的II期试验正在入组,III期试验计划27年启动。ESMO2026更新I期试验数据,mPFS仍未成熟,预计>15mo。单独或与CD3/CD38/GPRC5D三抗LBL-076打包BD工作正积极开展。 其他研发进展方面,BDCA2/TACI融合蛋白LBL-047合作伙伴已选定首发适应症,SLE预计26H2实现FPI。CD3/CD19/BCMA三抗LBL051合作伙伴已启动用于自免的欧洲I期试验。早研管线中,CD3/CDH17 ADC药物LBL-054、PD-L1/EGFR双抗ADC药物LBL-061、CD3/CD38/GPRC5D三抗LBL-076、PD-L1/4-1BB/X三抗LBL-066合计4款药物将于26H2/27H1递交IND申请。 盈利预测与投资建议 公司为创新药研发型公司,目前仍处于新药研发投入期,收入主要来自于合作首付与近期里程碑,预计26/27/28年公司收入为3.14/1.85/3.60亿元,归母净利润为-0.84/-3.08/-2.89亿元。公司为4-1BB共刺激领跑者,TCE平台项目储备丰富,维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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