>> 方正证券-微芯生物(688321)公司点评报告:西格列他钠放量提速,临床管线多点突破-260827
| 上传日期: |
2026/8/27 |
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pdf 共3页 |
来源: |
方正证券 |
| 评级: |
强烈推荐 |
作者: |
许睿,李霁阳 |
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此报告为加密报告 |
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事件:公司发布2026年半年度报告,上半年实现总营收5.43亿元(+33.6%),归母净利润0.71亿元(+141.2%),扣非归母净利润0.65亿元(+218.4%)。 西格列他钠快速放量,市场覆盖加速。2026H1,西格列他钠销售增长超一倍,八车间新产线获GMP认证消除产能瓶颈,下半年放量可期。截至2026H1,西格列他钠累计覆盖超7000家医疗机构、药房超11000家。 IO2.0矩阵多点突破。西达本胺联合用药战略持续推进,多项重磅III期临床试验取得关键进展:1)西达本胺联合O药一线治疗黑色素瘤的海外多中心III期试验达到积极顶线结果,试验组mPFS为11.7个月,对照组7.4个月;2)联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗2线标准治疗失败的MSS/pMMR型结直肠癌III期临床试验已完成全部患者入组,目前在治疗随访期;3)CS23546(口服PD-L1抑制剂)I期临床已完成单药疗效及MTD探索,准备进入下一阶段临床;4)全球首个EIMAC(表观免疫偶联药物)药物NW001的IND已获受理。 胰腺癌临床持续推进。1)西奥罗尼一线治疗PDAC的II期临床中位随访13.2个月OS仍未成熟,III期试验先导组已完成招募。美国Ib期临床进入收尾阶段;2)透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399正在I期剂量爬坡。 AI+平台FIC管线持续产出。1)正在中美I期临床的FIC透脑AURKB抑制剂CS231295,已在胶质母细胞瘤患者中观察到疗效信号;2)TYK2变构抑制剂CS32582的Ib期临床试验已完成,初步疗效及安全性良好,即将开展II期试验。 盈利预测:我们预计2026-2028年公司营收分别为12.74/18.17/25.81亿元,同比增长40.04%/42.59%/42.00%;归母净利润分别为1.34/2.50/3.59亿元,同比增长163.00%/86.42%/43.69%,对应PE分别为86/46/32倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:产品销售不及预期,研发进展不及预期,BD交易不及预期,行业政策风险等。
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