>> 中信建投-微芯生物(688321)创新产品持续放量,西奥罗尼胰腺癌数据优异-250914
| 上传日期: |
2025/9/15 |
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pdf 共9页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入(首次) |
作者: |
贺菊颖,袁清慧,沈毅 |
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核心观点 2025H1营业总收入4.07亿元,同比增长34.56%,其中创新药西达本胺和西格列他钠销售收入较上年同期分别增长15.14%、125.7%。归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%,实现扭亏为盈。在研First-in-class多靶点激酶抑制剂西奥罗尼,联合AG一线治疗局部晚期胰腺导管腺癌II期临床展现优异数据,其他临床亦在推进,具有良好应用前景。未来可以关注:1)西达本胺、西格列他钠持续放量,进一步贡献业绩;2)西奥罗尼后续临床试验的推进;3)CDCS08(入脑PRMT5i)预计年内提交IND;NW 001、CS1011、CDCS04及新型减重小分子等预计2026年内提交IND。 事件 2025年8月26日发布2025半年度报告,公司营业总收入4.07亿元,同比增长34.56%;归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%;扣非归母净利润0.20亿元,同比增长143.07%。 简评 一、创新药同比大幅增长,扭亏为盈符合预期 2025H1公司营业总收入4.07亿元,同比增长34.56%,主要系西达本胺与西格列他钠销量增长所致。归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%;扣非归母净利润0.20亿元,同比增长143.07%,主要系西达本胺、西格列他钠销量增长,从而导致同期净利润增加,实现扭亏为盈。 分产品来看,销售商品营业收入3.98亿元,同比增长35.93%;其他业务收入0.07亿元;技术授权许可收入0.01亿元,同比下降62.41%。 得益于丰富的临床证据及线上线下渠道的双重拓展,西格列他钠2025年上半年销售额增长125.7%;在年初医保降价15%的背景下,2025年上半年西达本胺销售额仍同比增长15.14%,预计全年保持双位数增长。其一线适应症数据在弥漫大B细胞淋巴瘤领域表现优异,预计随着2026年的正常放量将进一步推动增长。 二、营收高速增长,费用率下降 2025Q2营业收入2.44亿元,同比增加42.42%,环比增加50.58%;归母净利润0.49亿元,同比增加314.73%,环比增加354.49%;扣非归母净利润0.45亿元,同比增加278.17%,环比增加282.66%。 费用方面,销售费用1.59亿元,同比增长6.33%;研发费用1.06亿元,同比增长3.23%;管理费用0.44亿元,同比增长20.96%;财务费用0.09亿元,同比增长16.85%。2025年上半年销售费用率39.15%,同比下降10.39pct;研发费用率25.95%,同比下降7.88pct;管理费用率10.92%,同比下降1.23pct;财务费用率2.22%,同比下降0.34pct;合计期间费用率为78.24%,同比下降19.84pct。 2025Q2销售费用率33.84%,同比下降20.80pct;研发费用率21.53%,同比下降7.45pct;管理费用率9.34%,同比下降1.08pct;财务费用率1.47%,同比下降0.30pct;合计期间费用率为66.18%,同比下降29.63pct。 三、西格列他钠、西达本胺双线研发与产能齐推进 西格列他钠(双洛平)是我国独家发现的全新机制新分子实体药物,为全球首个PPAR全激动剂类胰岛素增敏剂,系国家863及“重大新药创制”专项成果。其通过适度激活PPAR三个受体平衡糖、脂及能量代谢,可经降糖、调脂、抗炎等多机制改善代谢性疾病,多项临床试验证实其治疗2型糖尿病及脂肪肝的疗效与安全性,已被收录入《内科学》教科书及《中国糖尿病防治指南》。目前该药已获批2型糖尿病适应症,因我国尚无脂肪肝治疗药物且糖尿病与脂肪肝共病率高,公司将基于现有证据优先推动其用于2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者,并持续完善其治疗脂肪肝的全病程证据。 公司持续推进重点产品西格列他钠在脂肪肝等代谢性疾病领域的研究,取得多项成果:①2025年8月,西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究成果于国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》发表。研究表明,患者接受18周治疗后,肝脏脂肪含量下降40%,超70%患者肝酶恢复至正常范围;②2025年6月,一项西格列他钠对2型糖尿病合并代谢功能障碍相关脂肪肝疾病影响的真实世界研究,在法国糖尿病研究学会(SFD)官方期刊《Diabetes & Metabolism》发表。研究显示,西格列他钠能显著降低相关患者脂肪肝重要指标受控衰减参数(CAP)值,展现出糖肝共管的治疗潜力。③2025年3月,亚太区肝病学会年会上,上海市第五人民医院内分泌科臧淑妃教授口头报告了西格列他钠治疗2型糖尿病(T2DM)合并代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的新临床研究。结果显示,西格列他钠48mg治疗T2DM合并MASH高风险人群时,疗效与安全性良好,为临床治疗提供新思路。 公司力争将西格列他钠打造成为代谢疾病领域的基础用药,针对日益增长的市场需求,公司正有序推进产能建设工作。上半年,成都微芯药业有限公司已顺利通过西格列他钠原料药三号生产线的GMP符合性检查,与之配套的新建制剂生产线GMP认证工作也在稳步开展。此外,彭州微芯原创新药制造基地(一期)项目严格依照施工计划推进,于2025年5月取得施工许可并全面开工,预计2027年投产。该基地计划新增西格列他钠产能12亿片,其中一阶段项目规划产能为4亿片。 西达本胺(爱谱沙)是公司的全新机制新分子实体药物,是全
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