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>> 中信建投-康哲药业(00867.HK)中期业绩稳健增长,创新管线布局加速-260826
上传日期:   2026/8/26 大小:   1111KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,王云鹏,沈毅
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核心观点
  26年上半年公司营收保持稳健增长,创新药及独家药驱动收入结构持续优化。集采对公司影响基本出清,同时独家产品贡献稳定基本盘,创新药及独家药同比增速达44.1%。公司上半年3款创新药获批上市,2项NDA获递交,6款自研产品处于临床阶段,管线深度持续扩展。德镁医药上半年实现收入7.92亿元,同比增长59.1%,芦可替尼乳膏于2026年1月获批上市并于3月全渠道首发,26年有望实现5亿销售额。同时德镁医药拟以介绍上市方式于联交所独立上市,公司皮肤健康业务潜力有望进一步释放。
  事件
  公司公布26年中期业绩
  2026年8月,公司公布26年上半年业绩报告,上半年实现营业收入45.0亿元,同比增长12.5%,若全按药品销售口径计算实现营收53.4亿元,同比增长14.4%;实现期间溢利9.7亿元,同比增长4.3%。中期股息每股0.1634元,同比增长5.1%,派息比率约40%。期末现金约25.72亿元,银行借款约8.35亿元,资产负债率约4.2%。
  简评
  营收业绩稳健增长,创新产品贡献核心增量
  公司2026年上半年实现营业收入45.0亿元,同比增长12.5%;全部按药品销售收入口径计算收入同比增长14.4%。上半年实现期间溢利9.7亿元,同比增长4.3%,利润增速慢于收入主要由于研发投入持续增加,26H1研发费用投入达3.6亿元,同比增长76.1%。从收入结构看,创新药及独家药(按药品收入口径)实现营收17.1亿元,同比增长20.5%,占药品收入约32%,成为拉动营业额增长的核心引擎;传统品牌药同比增长3.9%,占比约21%;其他产品同比增长15.8%,占比约46.6%。
  创新转型加速兑现,管线深度持续扩展
  公司创新转型成果加速落地,业务结构已完成从"集采依赖"向"创新驱动"的关键转变。上半年共有3款创新药获批上市——金速希(斯乐韦米单抗)、百卢妥(芦可替尼乳膏)、亿福欣(德昔度司他片);两项上市申请递交获受理:MG-K10(柯美奇拜单抗)特应性皮炎适应症及芦可替尼乳膏特应性皮炎适应症;3款自研产品共5个适应症获得临床批件。目前共有6款自研产品处于临床阶段,合计推进11个适应症,另有20余款处于临床前阶段。
  重点品种进展方面:用于治疗急性缺血性脑卒中的注射用洛贝米柳(Y3)为全球首创多靶点脑细胞保护药物,三期临床90天优良功能恢复率差达13%(69.7% vs 56.3%),可与溶栓药物联用,具备FIC潜力,2025年12月中国NDA获受理,预计2027年获批;用于治疗痛风/高尿酸血症的ABP-671为创新型URAT1抑制剂,IIb期显示,2mg每日两次(BID)给药8周后,血尿酸< 6mg/dL的受试者比例超91%,疗效显著优于非布司他80mg,且消除肝毒性风险,2026年6月进入中国III期临床(IIb/III期无缝设计),已完成首例患者入组;柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)为中国首个长效IL-4Rα单抗(Q4W),其特应性皮炎(AD)适应症于2025年10月NDA获受理,目前审评中,季节性过敏性鼻炎(SAR)适应症于2026年4月NDA已获受理,III期临床达到主要终点,预计有望于2027年获批。此外,斯乐韦米单抗注射液(全球首款狂犬病毒双特异性抗体,2025年1月NDA获受理)已于2026年6月正式获批上市,唯康度塔单抗注射液(破伤风被动免疫单抗,2025年5月NDA获受理)及ZUNVEYL(阿尔茨海默病口服产品,2025年7月NDA获受理)均预计有望2026年获批。
  自研管线方面,6款自研产品已进入临床开发阶段,包括CMS-D001(TYK2抑制剂,银屑病/AD中国二期)、CMS-D002(GnRH受体拮抗剂,子宫肌瘤中国二期)、CMS-D005(GLP-1R/GCGR双重激动剂,超重/肥胖中国一期)、CMS-D003(心肌肌球蛋白抑制剂,肥厚型心肌病中国一期)、CMS-D017(补体因子B抑制剂,PNH/补体介导肾病中国一期)及CMS-D008(靶向INHBE的siRNA药物,超重/肥胖已获中国IND),另有20+款处于临床前阶段。
  德镁医药保持快速增长,芦可替尼获批上市打开长期成长空间
  德镁医药拟以介绍上市方式于联交所主板独立上市,同步进行实物分派,不涉及融资,上市前ESOP平台股权比例约9.2%,康哲药业持股90.8%。25年全年德镁医药实现收入10.70亿元,同比增长73.2%。2026年上半年实现营业收入7.92亿元,同比增长59.1%,毛利同比增长83.6%,毛利率提升至71.3%,高毛利产品占比提升是毛利增速快于收入的主因。
  芦可替尼乳膏(百卢妥,中国首款白癜风外用JAK抑制剂)于2026年1月30日获批上市,3月12日全渠道首发。线下约1000家医院开出首张处方,1300家DTP药房同步首发;京东健康12小时销量超5000盒。海外三期数据(TRuE-V1/2)显示24周F-VASI 75为29.9%,52周为50%,中国真实世界研究疗效与境外一致。公司预计2026年芦可替尼销售目标超5亿元。此外,芦可替尼乳膏AD适应症于2026年2月中国NDA获受理并纳入优先审评。
  26年展望:多款重磅品种有望获批,东南亚业务加速起量
  2026年,公司创新管线有望继续保持高速增长,斯乐韦米单抗注射液已于年内获批上市,唯康度塔单抗注射液及ZUNVEYL处于NDA审评阶段,预计20
 
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