>> 交银国际-劲方医药(2595.HK)KRAS G12D抑制剂海外临床及合作进展喜人,持续彰显同类最佳潜力-260625
| 上传日期: |
2026/6/25 |
大小: |
383KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
交银国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
丁政宁,诸葛乐懿 |
| 下载权限: |
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KRASG12D海外早期数据彰显差异化竞争优势(图表1):公司合作伙伴Verastem公布KRASG12DON/OFF抑制剂VS-7375/GFH375的首批海外临床数据(I/II期TARGET-D 101研究):1)2-4L胰腺癌患者中,600mg与900mg QD剂量均显示出抗肿瘤活性,且900mg组有更强的剂量依赖疗效。93%的患者(13/14)录得50%以上的CA19-9降低,而有研究表明,CA19-9较基线降低50%以上预示可能获得了客观缓解或疾病控制的近期疗效、且与生存获益有正相关性。此外,400mg QDVS-7375 +西妥昔的联用方案取得了更深、更快的起效,已有1例3L患者在12周时取得70%的靶病灶最大径降幅、并确认PR。2)CRC(联合西妥昔)和NSCLC队列随访时间尚短,但均已在600和/或900mg QD剂量下观察到初步疗效潜力。3)安全性方面,在82例600/900mg QD队列受试者中,TRAE多以1-2级为主,3级事件少见,而泛RAS抑制剂中常见的皮疹、口腔炎基本未见。值得注意的是,多数患者在首周期后对胃肠道不良反应产生耐受,第2周期后,腹泻和恶心发生率下降50%以上,且多为1级。4)VS-7375显示出清晰的剂量-暴露相关性,并无明显“暴露天花板”,与传统G12C抑制剂及在研pan-RAS药物形成明显差异化。900mg QD剂量取得了理想的靶点覆盖和暴露,因此已被选为后续II期的核心剂量。 海外PoC研究及合作稳步推进:Verastem正在启动三项有注册潜力的II期研究,分别针对2L胰腺癌(TARGET-D 201,已启动入组)、2L/3LNSCLC(TARGET-D 202)、2L+ CRC(TARGET-D 203),包括对EGFR或PD1单抗联用方案的探索。同时,Verastem与Erasca达成合作,共同探索VS-7375与泛RAS分子胶ERAS-0015的联合治疗潜力。临床前研究显示,VS-7375单药抑瘤效果已优于RevMed的泛RAS (ON) + KRASG12D (ON)组合,与ERAS-0015的联用有望带来更为持久的抑瘤作用。 2H26-1H27合作伙伴催化剂丰富:我们认为,优异的海外初步数据对VS7375的同类最佳潜质提供进一步佐证。2H26 Verastem将披露TARGET-D101研究的更多疗效数据,建议重点关注。海外其他重点催化剂包括:1)完成TARGET-D 101胰腺癌和NSCLC单药队列和CRC联用队列的入组(6月末);2)与FDA就一线III期研究设计进行讨论(2026年末)并启动入组(1H27)。我们维持劲方医药买入评级和51港元的目标价。
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