映恩生物公布B7H3 ADC的1/2期临床研究数据。2026年2月27日，映恩生物于ASCOGU上公布DB-1311的临床数据：映恩生物在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCOGU）上，以海报形式公布了与BioNTech SE合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC ）患者中的一项全球、多中心、I/II期临床研究（NCT05914116）数据。
　　入组患者既往多线经治，DB-1311/BNT324仍可持续肿瘤缓解，亚组均表现出一致的获益：截至2025年12月29日，共入组146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位既往治疗线数为4线。在129例疗效可评估的患者中，中位rPFS为11.3个月，mOS为22.5个月。亚组分析显示，84例既往未接受过Lu-177的患者中位rPFS为13.6个月；45例既往接受过Lu-177的患者疗效与整体人群相当，中位rPFS同样为11.3个月，中位OS尚未达到。
　　 DB-1311/BNT324安全性良好：DB-1311/BNT324的临床研究中，最常见的TRAE为恶心及血液学相关事件，且主要为1–2级。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治疗的患者中，22例（20%）发生3级TRAE，6例（5.5%）发生导致停药的TRAE，未发生导致死亡的TRAE，表明该药物具有可控且可管理的安全性特征。
　　 DB-1311/BNT324已被FDA授予快速通道认定，2LmCRPC的3期临床已启动：DB-1311/BNT324是一种B7H3 ADC药物，已被FDA授予快速通道认定，用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的mCRPC患者。根据Clinicaltrials，2026年1月，DB-1311/BNT324针对经过激素治疗并出现进展的mCRPC患者3期临床试验（NCT07365995）已经启动，采用单药对照化疗SOC（多西他赛+泼尼松/泼尼松龙）用于，计划入组736人，主要终点为rPFS和OS，预计2031年2月完成。
　　公司拥有DB-1311/BNT324中国权益，以及美国共同开发和商业化的独家选择权：根据医药魔方，2023年4月，BioNTech以1.7亿美元首付款，潜在总金额约15亿美元的里程碑款，获取了公司两款产品DB-1303和DB-1311在中国内地、香港及澳门以外的开发、生产、商业化及许可权益。对于DB-1311，公司拥有该产品中国区开发、生产、商业化及许可的权益；同时，公司拥有在美国分担产品的开发及商业化成本与损益的独家选择权，目前公司尚未行使该选择权。
　　盈利预测和投资评级：我们预计，2026/2027/2028年收入为19.49亿元/20.89亿元/22.94亿元，对应归母净利润-4.41亿元/-3.48亿元/-2.40亿元。我们认为，随着公司临床实验的不断推进，里程碑收入及创新性的ADC产品商业化将推动业绩增长。首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：产品研发进展不及预期，现金流枯竭与融资不及预期风险，新药研发失败风险，市场竞争加剧风险，产品商业化不及预期，国际关系对海外资产影响的不确定性。