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>> 国元国际-加科思-B(1167.HK)聚焦KRAS及iADC,创新药研发加速推进-250901
上传日期:   2025/9/3 大小:   292KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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【事件】
  公司公告:报告期内,公司实现总营业收入0.46亿元,同比增长511.71%;税前利润为-0.59亿元,同比增长65.1%;实现净利润-0.59亿元,同比增长65.1%。
  【点评观点】
  戈来雷塞获批上市,获得里程碑付款
  2025年上半年,公司实现收入人民币45.7百万元,同比2024年同期的零收入显著增长,主要来源于与艾力斯签订的许可协议中达成的里程碑付款。由于该协议规定关键临床试验由艾力斯主导并全额资助,公司研发支出大幅下降,从2024年上半年的人民币176.8百万元减少至2025年上半年的人民币93.2百万元,降幅达47.3%。此外,行政开支也同比下降12.4%,至人民币18.6百万元,主要由于杂费控制和运营效率提升。财务费用则由人民币5.2百万元增至人民币7.9百万元,主要由于赎回负债利息成本上升。
  KRAS靶点突破性布局
  公司围绕KRAS信号通路开发了多条产品管线,涵盖小分子抑制剂(如JAB-21822、JAB-23E73、JAB-22000)及tADC(如JAB-BX600),形成多元化组合。凭借在KRAS领域的深厚积累,公司拥有超过80项专利,显著领先于竞争对手,并在多个适应症(如NSCLC、PDAC、CRC)推进临床试验。
  自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73 I期剂量递增试验正在中国和美国进行,首例患者已分别于2024年11月及2025年7月入组。在中国,剂量递增已达到有效范围,显示出可接受的安全性与优秀的初步抗肿瘤活性,观察到患者在治疗后出现部分缓解反应。在美国,剂量递增仍在进行中。I期研究结果将于剂量递增完成后于2026年上半年公布。该药物针对KRAS基因突变,该突变存在于约23%-25%的癌症患者中,在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(约40%)和非小细胞肺癌(约30%)中突变频率尤为显著。全球每年新增约270万KRAS相关突变肿瘤患者,JAB-23E73对KRAS具有高度选择性,可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,展现潜在临床价值。
  JAB-BX600:KRAS tADC策略可能于保持良好的PK特性和耐受性的同时,大幅提高临床疗效。以KRASG12D抑制剂作为有效载荷,开发以EGFR为靶点的KRASG12D tADCJAB-BX600,他可以将KRASG12D抑制剂浓度提高1000倍。预计于2026下半年提交IND。
  iADC平台创新性与差异化:
  通过结合STING激动剂载荷与TAA靶向抗体,公司开发出HER2-STINGiADC(JAB-BX467),具备高血浆稳定性,减少游离载荷释放,从而降低系统性毒性风险,预计于2026下半年提交IND。该平台在冷肿瘤转化方面表现突出,可以解决70%的PD-1无效的冷肿瘤。展现出局部免疫激活潜力。
  合作与商业化策略
  国内布局上,与艾力斯合作拓展大中华区市场;全球战略则通过寻求合作伙伴加速管线开发。强化研发与制造一体化能力:公司致力于构建从筛选、发现到开发、生产的综合平台,并计划在获得监管进展后,引入世界级制造与商业化能力,提升整体竞争力。
  我们的观点
  公司聚焦KRAS靶向治疗及iADC肿瘤免疫领域,推进包括glecirasib(KRASG12C抑制剂)、JAB-22000(KRASG12D抑制剂)及STING激动剂载体的iADC项目,覆盖NSCLC、PDAC等适应症。公司研发壁垒高,管线不断丰富,建议积极关注。
  
 
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