>> 西部证券-加思科(1167.HK)2024年年报业绩点评:Glecirasib多适应症同步推进,有望近期获批二线NSCLC适应症-250401
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2025/4/1 |
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来源: |
西部证券 |
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增持 |
作者: |
李梦园,谭雨露 |
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公司2024年收入155.7百万元,去年同期63.5百万元,2024年收入均来自艾力斯合作收入。2024年研发费用330.2百万元,去年同期372.3百万元,2024年行政开支43.1百万元,去年同期46.6百万元。归母净利润-155.7百万元,去年同期-359.1百万元。 Glecirasib多适应症同步推进,预计2025H1获批治疗2线非小细胞肺癌适应症。1)单药治疗≥2LNSCLC的NDA申请已于2024年5月提交予CDE,并于同月获得优先审评审批资格,预计将于2025年上半年获得批准。2)glecirasib与sitneprotafib联合治疗1LNSCLC患者III期关键试验已于2024年8月7日在中国向FPI启动。3)PDAC的II期单臂关键试验已获CDE批准,且突破性疗法亦已获授予。CDE同意将关键试验扩展为泛癌种研究(包括胰腺癌、胆道癌、胃癌、小肠癌、阑尾癌等)。此外,glecirasib于2024年4月获得美国FDA授予PDAC的ODD,并于2024年10月获EMA授予ODD。4)Glecirasib单药治疗或glecirasib联合cetuximab治疗≥3LKRASG12C突变的CRC患者的III期关键试验设计已于2024年5月获得CDE批准。关键试验正在计划中。5)Glecirasib单药治疗或glecirasib联合cetuximab治疗KRASG12C突变的晚期或转移性CRC患者的I期及II期临床试验正在进行中。 JAB-23E73(泛KRAS抑制剂)预计在25年完成计量爬坡。JAB-23E73于2024年9月获得了CDE及美国FDA的IND申请,剂量递增预期将于2025年下半年完成。 盈利预测与评级:预计公司2025-2027年收入分别为0.57亿元(-63.3%)、2.05亿元(+258.3%)、2.88亿元(+41.0%),归母净利润分别为-2.81亿元、-2.03亿元、-2.46亿元。核心产品Glecirasib在≥2LNSCLC中的首个适应症即将获批,多个适应症进入关键临床。维持“增持”评级。 风险提示:研发不及预期,商业化进展不及预期,政策风险
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