>> 嘉谟证券-加科思-B(1167.HK)核心项目全球领先,KRAS G12Ci有望成为中国首家-230213
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2023/2/14 |
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2月10日,加科思药业(1167.HK)以每股配售股份7.26港元配售2210.01万股,净筹集约1.59亿港元。作为致力于攻克难成药靶点的创新药研发公司,加科思基于诱导变构药物发现平台,已围绕RAS、MYC、RB、P53、免疫检查点和肿瘤代谢六大肿瘤信号通路进行布局,并与全球知名药企展开优势互补的战略合作。 核心项目全球领先,联合用药初步临床效果积极,潜力巨大。基于RAS信号通路自主研发的核心品种KRASG12C抑制剂JAB-21822 (Glecirasib)是公司首个有望实现商业化的项目,研发进度位于全球第一梯队,亦有望成为中国首家,在中国市场具有绝对领先优势。目前已于2022年12月获得CDE“突破性疗法”认定,预计年底提交NDA,24年年中有望获批,届时也将标志着公司从临床阶段的公司正式转变为商业阶段的公司。针对胰腺癌与结直肠癌的单药正在与CDE沟通,今年内可能申请进入单臂注册性二期临床。 另一个基于RAS信号通路关键靶点SHP2---自主研发的变构抑制剂JAB3312和JAB-3068,目前在中美两国进行临床研究,是全球第二个获得美国FDA准入临床的同类产品,均已获得美国FDA用于食道癌(包括食管鳞癌)治疗的孤儿药认定,目前全球市场尚未有成功开发并商业化的同类产品。加科思的JAB-3312为潜在同类最佳分子,且在克服耐药性、增加PD-1响应率等领域有较大的联用市场。JAB-3312分别与加科思自己的抑制剂KRASG12CJAB-21822及与安进的AMG510的联用疗法为研发推进重点。 此外,KRASmulti产品JAB-23400预计今年下半年提交IND申请,目前研发进度全球领先,因其适应症更加广泛,市场空间或将是KRASG12C的10倍以上,极具市场潜力,未来有望成为公司的重磅产品。 多靶点布局,管线储备丰富,研发能力令人瞩目。除以上项目外,公司CD73-STINGADC、BET、Aurora A、PARP7、P53 Y220C等多个靶点均有布局,并处于第一梯队,其中BET、Aurora A抑制剂都展现出很好的有效性和安全性,而CD73-STINGADC、P53 Y220C抑制剂等虽然还在IND待启动阶段,但布局领先,管线深具潜力,有望成为首批进入市场的少数药物产品之一,已引发行业关注,并吸引潜在合作者,强大的创新能力助力公司走在癌症研发前沿。具体来看: 基于免疫检查通路自主研发的CD73人源化单克隆抗体JAB-BX102对腺苷通路敏感的肿瘤具有广泛的治疗前景。CD73与免疫检查点类药物如抗PD-(L)1抗体联用可以产生协同抗肿瘤药效。目前已获得美国FDA新药临床试验申请(IND)许可,正在中国和美国开展I/IIa期临床研究,全球市场内还没有成功开发并商业化的同类产品 而利用变构位点抑制剂技术开发的全新iADC平台,用靶向药物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子,能让原本免疫疗法无效的患者从中受益,未来发展潜力巨大。加科思的CD73-STING激活剂iADC和HER2 STING激活剂iADC预计2024年可以提交IND申请 基于MYC通路自主研发的创新药JAB-8263是现有同类临床项目中活性最强的BET抑制剂。加科思目前正在中国和美国开展多中心、开放性I/IIa期临床研究 基于RB通路的全球首创新药Aurora A(极光激酶A)抑制剂JAB2485的I/IIa期临床研究已在美国完成晚期实体瘤患者首例给药。JAB2485具有更好的有效性和安全性,有望使RB缺失小细胞肺癌患者、极光激酶A高表达的肿瘤患者获益。目前这一靶点在全球市场内尚无成功开发或上市的新药 基于P53通路研发的JAB-30300可用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者,预计今年提交IND申请。目前全球范围内仅有一项相关药物类别的I期临床阶段项目进行中,JAB-30300有望成为首批进入市场的少数药物产品之一。P53是人类癌症中最常变的单一基因,潜在适应症范围较广 基于免疫检查通路研发的JAB-26766预计今年提交IND申请,目前全球范围内仅有一项相关药物类别的I期临床阶段项目进行中,有望成为首批进入市场的少数药物产品之一 公司成长性良好,迈向国内领先创新生物制药公司。在管线基本面持续向好的同时,生产、销售能力继续提升,目前全球员工人数超300人,全球临床中心超100个,全球专利申请超280个。产能已提前布局规划,目前产能充足,生产设置建设及装修预计于2023年底前竣工。 盈利预测 公司估值仍在底部,依旧看好公司创新能力及转化成商业价值的能力。对估值模型及财务预测进行更新调整。预测公司2022/23/24年营业总收入为1.39/4.09/6.05亿元人民币,归母净利润为-2.91/-11.3/3.9亿元人民币。根据对核心管线JAB-21822和JAB-3312的收入预测,利用DCF法计算出公司2024E估值为156亿港元,目标价19.6港元,12个月目标价17.1港元(汇率0.87)。且随着联用疗法潜力的挖掘,想象空间巨大。重申公司在变构抑制剂赛道上的竞争优势及成长性,重申买入。 风险提示:产品研发和获批进度可能不及预期;产品商业化和销售可能不及预期;医保纳入情况;行业竞争加剧等。
研究报告全文:TableIndustry公司业绩点评2023年02月13日加科思-B1167HK西药核心项目全球领先KRASG12Ci有望成为中国首家评级买入公司盈利预测及估值TableFinance市场价格788HKD指标2020A2021A2022E2023E2024E收入百万元48631528139440856052经营盈利百万元1791-3194-3097-1314215年内盈利百万元-15317-3012-2917-1134395电话85228113977每股收益元-397-039-037-015005电邮infogammasecuritiescomhk投资要点2月10日加科思药业1167HK以每股配售股份726港元配售221001万股净筹集约159亿港元作为致力于攻克难成药靶点的创新药研发公司加科思基于诱导变构药物发现平台已围绕RASMYCRBP53免疫检查点和肿瘤代谢六大肿瘤信号通路进行布局并与全球知名药企展基本状况总股本百万股771开优势互补的战略合作流通股本百万股771市价港元788市值亿港元6079核心项目全球领先联合用药初步临床效果积极潜力巨大基于RAS信流通市值亿港元6079号通路自主研发的核心品种KRASG12C抑制剂JAB-21822Glecirasib股价与行业-市场走势对比是公司首个有望实现商业化的项目研发进度位于全球第一梯队亦有望成为中国首家在中国市场具有绝对领先优势目前已于2022年12月获得CDE突破性疗法认定预计年底提交NDA24年年中有望获批届时也将标志着公司从临床阶段的公司正式转变为商业阶段的公司针对胰腺癌与结直肠癌的单药正在与CDE沟通今年内可能申请进入单臂注册性二期临床来源Wind公司持有该股票比例相关报告公司深度加科思-B专注变构抑制剂的制药新贵不可成药性突破在即2021-2-16业绩点评临床稳步推进商业价值一触即发2021-3-31业绩点评全球肿瘤治疗创新机制疗法领跑者2021-9-03业绩点评基本面持续向好向生物制药公司转型2022-3-31请务必阅读正文之后的重要声明部分公司深度报告另一个基于RAS信号通路关键靶点SHP2---自主研发的变构抑制剂JAB-3312和JAB-3068目前在中美两国进行临床研究是全球第二个获得美国FDA准入临床的同类产品均已获得美国FDA用于食道癌包括食管鳞癌治疗的孤儿药认定目前全球市场尚未有成功开发并商业化的同类产品加科思的JAB-3312为潜在同类最佳分子且在克服耐药性增加PD-1响应率等领域有较大的联用市场JAB-3312分别与加科思自己的抑制剂KRASG12CJAB-21822及与安进的AMG510的联用疗法为研发推进重点此外KRASmulti产品JAB-23400预计今年下半年提交IND申请目前研发进度全球领先因其适应症更加广泛市场空间或将是KRASG12C的10倍以上极具市场潜力未来有望成为公司的重磅产品多靶点布局管线储备丰富研发能力令人瞩目除以上项目外公司CD73-STINGADCBETAuroraAPARP7P53Y220C等多个靶点均有布局并处于第一梯队其中BETAuroraA抑制剂都展现出很好的有效性和安全性而CD73-STINGADCP53Y220C抑制剂等虽然还在IND待启动阶段但布局领先管线深具潜力有望成为首批进入市场的少数药物产品之一已引发行业关注并吸引潜在合作者强大的创新能力助力公司走在癌症研发前沿具体来看-2-请务必阅读正文之后的重要声明部分公司深度报告基于免疫检查通路自主研发的CD73人源化单克隆抗体JAB-BX102对腺苷通路敏感的肿瘤具有广泛的治疗前景CD73与免疫检查点类药物如抗PD-L1抗体联用可以产生协同抗肿瘤药效目前已获得美国FDA新药临床试验申请IND许可正在中国和美国开展IIIa期临床研究全球市场内还没有成功开发并商业化的同类产品而利用变构位点抑制剂技术开发的全新iADC平台用靶向药物分子免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子能让原本免疫疗法无效的患者从中受益未来发展潜力巨大加科思的CD73-STING激活剂iADC和HER2STING激活剂iADC预计2024年可以提交IND申请基于MYC通路自主研发的创新药JAB-8263是现有同类临床项目中活性最强的BET抑制剂加科思目前正在中国和美国开展多中心开放性IIIa期临床研究基于RB通路的全球首创新药AuroraA极光激酶A抑制剂JAB-2485的IIIa期临床研究已在美国完成晚期实体瘤患者首例给药JAB-2485具有更好的有效性和安全性有望使RB缺失小细胞肺癌患者极光激酶A高表达的肿瘤患者获益目前这一靶点在全球市场内尚无成功开发或上市的新药基于P53通路研发的JAB-30300可用于治疗携带P53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者预计今年提交IND申请目前全球范围内仅有一项相关药物类别的I期临床阶段项目进行中JAB-30300有望成为首批进入市场的少数药物产品之一P53是人类癌症中最常变的单一基因潜在适应症范围较广基于免疫检查通路研发的JAB-26766预计今年提交IND申请目前全球范围内仅有一项相关药物类别的I期临床阶段项目进行中有望成为首批进入市场的少数药物产品之一-3-请务必阅读正文之后的重要声明部分公司深度报告公司成长性良好迈向国内领先创新生物制药公司在管线基本面持续向好的同时生产销售能力继续提升目前全球员工人数超300人全球临床中心超100个全球专利申请超280个产能已提前布局规划目前产能充足生产设置建设及装修预计于2023年底前竣工盈利预测公司估值仍在底部依旧看好公司创新能力及转化成商业价值的能力对估值模型及财务预测进行更新调整预测公司20222324年营业总收入为139409605亿元人民币归母净利润为-291-11339亿元人民币根据对核心管线JAB-21822和JAB-3312的收入预测利用DCF法计算出公司2024E估值为156亿港元目标价196港元12个月目标价171港元汇率087且随着联用疗法潜力的挖掘想象空间巨大重申公司在变构抑制剂赛道上的竞争优势及成长性重申买入风险提示产品研发和获批进度可能不及预期产品商业化和销售可能不及预期医保纳入情况行业竞争加剧等-4-请务必阅读正文之后的重要声明部分公司深度报告千元202020212022E2023E2024E收入486286152809139389408531605208收入成本-44115-139979-142779-147062-154415毛利44217112830-3389261469450792研发开支-185952-280838-322964-355260-390786行政开支-53838-44578-45470-46379-47307其他收入769510997879887988798其他收益-净额-30965-1779553342--经营盈利179111-319384-309683-13137221497财务收入314418765185771857718577财务费用-1497-568-579-591-603财务收入净额164718197179981798617975具优先权的金融工具的公允价值亏损-1694435----除所得税前亏损-1513677-301187-291685-11338639472年内亏损-1513677-301187-291685-11338639472控股权益-1513655-301187-291685-11338639472非控股权益-22----千元202020212022E2023E2024E合约资产17141364919584276427070697其他应收款项及预付款项1574332675428344411946325衍生金融工具7844550---现金及银行结余16274081537583124776812450051255178流动资产总值18153481639727134902813533941372200物业厂房及设备3026134066346153207729945使用权资产38687706385339273963无形资产11711548120912091209以公允价值计量且变动计入当期损益得长期投资16228248512485124851其他应收款项及预付款项1670219703107081103011581衍生金融工具2856300030003000非流动资产总值5200282107782377609374549资产总值18673501721834142726514294871446749贸易应付款项2828151047571115882561766其他应付款项及应计费用3737624868214172205923162租赁负债82214918400050005000流动负债总额7387880833825288588489928租赁负债20111889100020002000递延收入52612024500050005000具优先权的金融工具--588--非流动负债总额72723913658870007000负债总额8115084746891169288496928股本502510510510510其他储备38466023979220396196640638064027551以股份为基础的薪酬储备100728120177130177140177150177累计亏损-2161632-2462819-2754504-2867890-2828418非控股权益-----股东赤字总额17862001637088133814913366031349820千元202020212022E2023E2024E经营所用现金76789-162949-258635-11910133353已收利息203615457150015001500经营活动所得现金净额78825-147492-257135-11760134853购置物业厂房及设备-10138-10106-6000-3000-3000购置无形资产-819-1029---处置物业厂房及设备的所得款项3210---购买公允价值计价且变动计入当期损益的长期投资--16144-5000--购买理财产品-194000--15000-15000-15000处置理财产品的所得款项194000-150001500015000已收取理财产品的投资收入686-100100100支付三个月以上的定期存款-274307--80000-80000-80000结算三个月以上的定期存款69481194905800008000080000已收取三个月以上定期存款的利息746549112011201120处置附属公司所得款项净额-----第三方还款-----租赁按金付款-----支付受限制银行存款-1245-10499---投资活动所得现金净额-215564161667-9780-1780-1780已付利息-1857-513-900-900-900全球发售发行普通股的所得款项净额1103517-11892---行使超额配售权所得款项净额-132831-139518-发行具优先权的金融工具的所得款项182497----与非控股股东的交易-5500----股东出资17181----支付股东的股息-----还款予附属公司的有限合伙人-----第三方垫款及还款向第三方垫款及还款-12000----非控股股东垫款及还款-----租赁付款本金部分-8457-11369---开支预付款项-----融资活动所得现金净额1275381109057-900138618-900现金及现金等价物增加减少1138642123232-2678151923832173年初现金及现金等价物3143381430416153758312477681245005汇率变动影响-22564-26444-22000-22000-22000年末现金及现金等价物14304161537583124776812450051255178-5-请务必阅读正文之后的重要声明部分公司深度报告投资评级说明评级说明买入预期未来612个月内相对同期基准指数涨幅在15以上增持预期未来612个月内相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级持有预期未来612个月内相对同期基准指数涨幅在-105之间减持预期未来612个月内相对同期基准指数跌幅在10以上增持预期未来612个月内对同期基准指数涨幅在10以上行业评级中性预期未来612个月内对同期基准指数涨幅在-1010之间减持预期未来612个月内对同期基准指数跌幅在10以上备注评级标准为报告发布尔日后的612个月内公司股价或行业指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准另有说明的除外重要声明本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议市场有风险投资需谨慎在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意在法律允许的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归嘉谟证券股份有限公司所有未经事先本公司书面授权任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发需注明出处为嘉谟证券且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改-6-请务必阅读正文之后的重要声明部分
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