核心观点
　　2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委今天联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》并举行新闻发布会，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。《若干措施》的出台将对创新药产业高质量发展发挥重要作用，有助于构建以临床价值为导向的创新药研发新局面，提高创新药多元支付能力和可及性，有望进一步提升创新药的市场空间。
　　事件：
　　2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委今天联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（下称“《若干措施》”），这是经国务院同意后首次以正式文件形式，对创新药从研发到支付全过程进行顶层设计。7月1日上午，两部门联合举行新闻发布会，对《若干措施》进行了解读。
　　简评
　　一、支持创新药全链条发展，商保系统纳入制度框架
　　《若干措施》明确提出了涵盖5个方面、共计16项的具体举措，系统地覆盖了创新药研发、市场准入、支付保障、临床使用及国际化等关键环节，旨在为产业发展提供全链条支持。在坚持“基本医保保基本”的定位下，此轮制度调整传递出明确信号：创新药的高质量发展将需要医保体系与多层次支付机制共同发力。其中，商业健康保险首次被系统性纳入制度框架，成为该文件最为突出的亮点之一。
　　《若干措施》坚持以人民健康为中心的发展理念，聚焦我国创新药发展面临的突出问题，立足医保、卫生健康部门职能，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。
　　谈判成功率屡创新高，创新药纳入医保时间缩短。2019-2024年，五年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从32%提高到98%。2024年新纳入医保目录的91个品种中有33个实现当年获批、上市、进医保，新药从获批上市到纳入医保目录的时间从约五年缩短到约一年，80%的创新药能在上市后两年内纳入医保药品目录。
　　创新药纳入目录政策倾斜，价格平均降幅趋于稳定。2024年有38个全球性创新药纳入医保药品目录，创新药谈判成功率较平均成功率高出16个百分点，大部分创新药纳入医保目录后销售数量和金额双双攀升。2024年药品的平均降价幅度63.0%，与2023年61.7%的降幅相比，基本保持稳定。2024年，简易续约药品平均降幅仅为1.2%，其中近80%以原价续约，93%的品种降幅未超过5%。18个增加新适应症并简易续约的品种，仅5个触发降价机制。
　　2024年7月国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，明确要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，随后各地也纷纷出台相关支持政策。历时一年，于2025年7月,国家层面的正式政策文件发布，政策发布时间符合预期。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失败的风险。
　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。