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>> 财通证券-来凯医药-B(2105.HK)增肌赛道先行者,扬帆远航拓蓝海-250627
上传日期:   2025/6/28 大小:   1985KB
格式:   pdf  共26页 来源:   财通证券
评级:   增持 作者:   张文录,华挺,赵千
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深耕ActRII通路和AKT通路,聚焦增肌和肿瘤未满足需求:公司成立于2016年,2023年6月于港交所主板上市。公司聚焦体重管理和肿瘤领域未满足临床需求,建立全面的候选药物组合:体重管理领域,围绕ActRII通路布局三款增肌产品LAE102(ActRIIA选择性抗体)、LAE103(ActRIIB选择性抗体)、LAE123(ActRIIA/IIB双靶点抑制剂);肿瘤领域,围绕AKT抑制剂LAE002开展多个适应症的临床研究,还布局LAE001(雄激素合成抑制剂)、LAE005(PD-1单抗)。
  围绕ActRII布局三款增肌产品,与礼来签订临床合作协议:ActRII通路作为肌肉调控的关键通路,吸引多家跨国药企布局,公司围绕ActRII通路布局三款增肌产品:LAE102目前已完成SAD研究,安全性较好,目前正在开展MAD研究;2024年11月公司与礼来签订LAE102的临床合作协议,由礼来负责在美国开展1期临床并承担相关费用,公司保留LAE102的全球权益,体现出礼来对LAE102产品看好,已启动美国1期临床。此外,公司计划分别于2Q2025/3Q2025提交LAE103/LAE123临床试验申请。
  围绕AKT抑制剂开展多个适应症的临床研究:公司在肿瘤领域布局有LAE002(AKT抑制剂)、LAE001(雄激素合成抑制剂)、LAE005(PD-1单抗)等,其中围绕LAE002开展多个临床试验,充分挖掘AKT抑制剂潜力,其中LAE002联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN突变的HR+/HER2–mBC患者的III期临床试验AFFIRM–205计划于4Q2025完成受试者入组、1H2026提交新药上市申请,有望成为公司首款商业化产品。
  投资建议:我们预计公司2027年实现首款产品商业化,实现收入0.69亿元,2025/2026/2027年归母净利润-2.89/-2.66/-2.61亿元,采用DCF估值方法得到公司股权价值为141.96亿元。首次覆盖,给予“增持”评级。
  风险提示:LAE102临床数据不及预期;LAE002临床开发不及预期;商业化不及预期。
 
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