>> 太平洋证券-来凯医药-B(02105.HK)AKT抑制剂启动乳腺癌3期,推荐关注增肌减脂单抗全球进展-240403
| 上传日期: |
2024/4/8 |
大小: |
1022KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
周豫,霍亮 |
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事件: 近日,公司发布2023年年报。公司全年研发费用为2.30亿元(同比-26.4%),行政开支为0.76亿元(同比-5.4%),年度亏损为3.69亿元,截止2023年底现金及银行余额为7.79亿元。 观点: 研发费用同比降低,现金及银行余额为7.79亿元。2023年公司研发费用为2.30亿元,同比减少26.4%,主要由于1)LAE102(ActRIIA)于2023年年初获得IND批准,临床前研究已完成;2)CMC有关的服务开支减少。行政开支为0.76亿元,同比减少5.4%,主要由于上市开支减少。公司年度亏损为3.69亿元,较2022年收窄4.13亿元。截止2023年12月31日,公司现金及银行余额为7.79亿元,同比增长141.1%,主要由于全球发售所得款项。 ActRIIa单抗肥胖适应症中美双报,AKT抑制剂乳腺癌3期注册临床已启动。临床前研究显示,公司自主研发的高选择性ActRIIA单抗LAE102联用司美格鲁肽(GLP-1)具有增肌减值效果,而且与FIC产品Bimagrumab(ActRIIA/IIB)相比,显示出良好的疗效和安全性特征。2024年1月,LAE102已向CDE和FDA提交了肥胖适应症的IND申请。公司的口服AKT抑制剂LAE002全球进度第二,LAE002和氟维司群联合治疗HR+/HER2–乳腺癌的3期关键试验已启动。LAE002用于2LPROC的注册性临床,在生物标志物阳性亚组(AKT磷酸化阳性,IHC>1)中显著改善了患者PFS,正在与监管机构沟通下一步注册临床路径。LAE002用于mCRPC的3期临床正在沟通计划中。 2024年核心管线具有多项催化剂。1)LAE102用于肥胖适应症的IND预计24Q2获得批准,并计划24H2启动首次人体临床研究。2)Bimagrumab的2b期数据预计24H2读出;3)LAE002联合氟维司群用于乳腺癌的3期临床研究计划2024H2启动患者招募;4)LAE002联合氟维司群用于乳腺癌1b期临床数据及生物标志物数据,预计将于24H2学术大会上展示。 投资建议: 我们预测公司2023/24/25年营业收入为0/0/0亿元人民币,归母净利润为-3.24/-3.46/-3.61亿元人民币。假定WACC为15%,永续增长率1%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为55.01亿元人民币,对应股价为15.43港元(汇率0.914)。维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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