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>> 太平洋证券-来凯医药-B(2105.HK)聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋-240113
上传日期:   2024/1/15 大小:   3448KB
格式:   pdf  共37页 来源:   太平洋证券
评级:   买入 作者:   周豫,霍亮
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来凯医药(2105.HK)是一家科学驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司,成立于2016年。核心产品AKT抑制剂LAE002首发适应症卵巢癌即将完成顶线数据读出,自研产品LAE102为具有增肌减脂潜力的ActIIRA单抗,相较竞品拥有更好的选择性。我们认为来凯医药的投资逻辑如下:
  AKT靶点成药性已获完全验证,LAE002适应症选择高度差异化,国内进度领先
  1)AKT抑制剂成药性已获完全验证:阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib于2023年11月获FDA批准上市;
  2)LAE002的首发适应症PROC为独家,顶线数据即将读出:来凯医药选择铂耐药卵巢癌(PROC)作为LAE002首发适应症,该适应症进度全球第一,有望近期读出顶线数据;
  3)LAE002的2LHR+/HER-乳腺癌即将启动3期临床,安全性具有优势:LAE002临床进度仅次于capivasertib,在1b期临床结果表现出更优的安全性。
  ActRII单抗增肌减脂市场空间广阔,LAE102有成为BIC潜力
  1)GLP-1受体激动剂降低的体重约40%来自瘦体重,ActRII单抗有望解决这一痛点:阻断ActRII信号可同时减少脂肪堆积并促进肌肉增加。礼来在Versanis的ActRII单抗Bimagrumab完成Ph2临床入组后即以19.25亿美金收购该公司;
  2)LAE102选择性抑制ActRIIA,安全性有潜在优势:来凯高管团队具有丰富的代谢疾病研究经验,LAE102即是公司自主研发的全球首创ActRIIA选择性抗体,相较于Bimagrumab有望提升安全性;目前该管线已进入临床阶段。
  2024年潜在催化剂
  LAE002重要里程碑
  1)铂耐药卵巢癌:预计2024Q1注册临床顶线数据读出;
  2)HR+/HER2-乳腺癌:预计2024年中国3期完成首例患者入组;
  3)三阴乳腺癌:预计2024年中国1期数据读出。
  LAE102重要里程碑
  1)预计2024年中国IND获批;
  2)同类产品Bimagrumab的2b期数据预计2024H2读出。
  风险提示
  研发不及预期风险;医保谈判不及预期风险;医药行业政策超预期风险
 
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