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>> 太平洋证券-来凯医药-B(02105.HK)AKT抑制剂进入乳腺癌3期,持续关注增肌减脂单抗全球进展-240820
上传日期:   2024/8/23 大小:   974KB
格式:   pdf  共5页 来源:   太平洋证券
评级:   买入 作者:   周豫,霍亮
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事件:
  近日,公司发布2024年半年报。公司2024H1研发费用为1.26亿元(同比+23.3%),行政开支为0.30亿元(同比-15.6%),亏损金额为1.44亿元,截止2024年6月30日,现金及银行余额为6.56亿元。
  观点:
  研发费用同比增长,现金及银行余额为6.56亿元。2024年上半年公司研发费用为1.26亿元,同比增长23.3%,主要由于患者入组与3期临床AFFIRM-205研究相关的里程碑付款及临床开发开支增加。行政开支为0.30亿元,同比减少15.6%,主要由于上市开支减少。公司亏损金额为1.44亿元。截止2024年6月30日,公司现金及银行余额为6.56亿元。
  ActRIIA单抗肥胖适应症1期临床顺利开展,AKT抑制剂乳腺癌3期注册临床首例患者入组。肥胖领域,公司自主研发的高选择性ActRIIA单抗LAE102用于肥胖适应症的IND获CDE及FDA批准,国内启动一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究,首例患者已入组。此外,公司开发了ActRIIB选择性抗体LAE103,以及ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂LAE123,以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。肿瘤领域,公司口服AKT抑制剂LAE002全球进度第二,LAE002联合氟维司群治疗HR+/HER2–乳腺癌3期关键临床AFFIRM-205研究已完成首例患者入组;LAE002联合LAE001(CYP17A/CPY11B2)用于mCRPC的3期临床方案已获FDA批准;LAE002用于2LPROC的注册性临床,正在与监管机构沟通。
  2024年核心管线具有多项催化剂。1)LAE102用于肥胖适应症于2024Q4年完成1期临床试验的单次剂量递增部分;2)2024年底前,LAE123(ActRIIA/IIB)推进至PCC阶段;3)2024Q4提交LAE120(USP1)的IND申请;4)2024 ESMO展示LAE002(AKT)联合氟维司群Ib期临床数据及生物标记数据,2024 IGCS展示LAE002联合信迪利单抗及白蛋白紫杉醇I期临床研究结果。5)2024H2,LAE102海外对标的FIC产品Bimagrumab(ActRIIA/IIB)数据有望读出。
  投资建议:
  我们预测公司2024/25/26年营业收入为0/0/0亿元人民币,归母净利润为-3.19/-3.41/-3.56亿元人民币。假定WACC为15%,永续增长率1%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为56.96亿元人民币,对应股价为15.97港元(汇率0.914)。维持“买入”评级。
  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
 
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