本周医药生物下跌4.35%，体外诊断下跌3.35%
　　根据Wind数据，本周申万一级行业医药生物下跌4.35%，涨幅排名位列申万31个一级行业第29位。沪深300指数下跌0.45%，医药跑输沪深300指数3.90个百分点。
　　申万医药生物二级子行业医疗服务II报收5403.37点，下跌4.92%；中药II报收6410.24点，下跌2.93%；化学制药Ⅱ报收12686.19点，下跌5.48%；生物制品Ⅱ报收6212.51点，下跌3.94%；医药商业Ⅱ报收5099.40点，下跌4.42%；医疗器械II报收6147.18点，下跌3.24%。三级行业中体外诊断报收7768.92点，下跌3.35%。
　　从医疗服务板块公司的表现来看，表现居前的公司有：博拓生物（+4.7%）、东方生物（+0.7%）、圣湘生物（+0.6%）、九强生物（+0.1%）、亚辉龙（-0.6%）；表现靠后的公司有：浩欧博（-19.4%）、热景生物（-10.9%）、安必平（-8.2%）、易瑞生物（-5.2%）、基蛋生物（-5.1%）。
　　体外诊断板块PE（ttm）31.61 X，PB（lf）1.62 X
　　根据Wind数据，截至本周末，申万体外诊断板块PE为31.61 X，近一年PE最大值为33.87 X，最小值为20.96 X；当前PB为1.62 X，近一年PB最大值为1.97 X，最小值为1.44 X。体外诊断板块PE（ttm）较前一周下降了1.09 X，PB（lf）较前一周下降了0.05 X。从近10年来看，医药行业估值位于历史分位的42.83%，体外诊断板块估值位于历史分位的44.79%。
　　行业动态及重要公告
　　（1）圣湘生物：受让湖南圣维斯睿生物科技有限公司部分股权。6月13日，圣湘生物发布公告称公司拟以自有资金人民币500万元的对价受让SEPSETBIOSCIENCES, INC.持有的湖南圣维斯睿生物科技有限公司10%股权（对应注册资本人民币500万元，已实缴）。（来源：圣湘生物）（2）美康生物：获得两款体外诊断试剂的注册证。6月13日，美康生物发布公告称公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的“D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）”、“脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）”两款体外诊断试剂的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。（来源：美康生物）（3）九强生物：取得一款体外诊断试剂的注册证。6月13日，九强生物发布公告称公司于近日取得了由北京市药品监督管理局颁发的“一款胱抑素C测定试剂盒胶乳免疫比浊法”产品的《医疗器械注册证》。（来源：九强生物）（4）新产业：取得一款体外诊断试剂的注册证。6月20日，新产业发布公告称公司近日收到广东省药监局颁发的二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）《医疗器械注册证》。（来源：新产业）
　　本周观点
　　根据国家药监局消息，6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》。我们认为，国家药监局《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》文件虽以高端医疗设备为主体，但多项条款直接惠及体外诊断（IVD）行业，为其技术创新与国际化注入强劲动能，根据此前药监局发布的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》内容来看具体：（1）AI与多病种诊断迎来加速通道：政策明确支持人工智能医疗器械“揭榜挂帅”、简化算法优化变更流程，为AI辅助病理诊断、影像分析、多组学大数据分析平台等高端IVD产品扫清审评障碍。（2）上游原材料与新技术获标准支撑：政策强调“新型生物材料标准化研究”，重点提及基因工程合成生物材料、生物芯片等技术在性能评价中的应用，将加速高灵敏度分子诊断试剂、微流控芯片、生物传感器等核心技术与关键原材料的国产化突破。（3）出海与国际协调获实质推动：完善出口销售证明、参与国际标准转化（如GHWP）等举措，有助于IVD企业（尤其是伴随诊断、POCT等优势领域）破除海外注册壁垒，提升全球竞争力。
　　投资建议
　　整体而言，全球IVD市场规模增长速度喜人，我们维持体外诊断行业“增持”评级。国家药监局《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》文件的发布也将直接惠及体外诊断（IVD）行业，为其技术创新与国际化注入强劲动能。截至目前，我国的生化诊断已基本摆脱国外掣肘，国产化进程基本完成，我们建议从产业技术周期及行业成长性的角度考虑关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向的亚辉龙、圣湘生物等。
　　风险提示
　　政策变动不确定性；创新药研发投入不及预期；行业及上市公司业绩不及预期风险。