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>> 西南证券-信达生物(1801.HK)2024半年报点评:收入快速增长,WCLC/ESMO数据更新值得期待-240829
上传日期:   2024/9/2 大小:   1160KB
格式:   pdf  共5页 来源:   西南证券
评级:   买入 作者:   杜向阳,刘潇
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业绩总结:公司2024上半年实现营业收入39.5亿元(+46.3%),实现归母净利润亏损3.9亿元。
  产品收入快速增长,除去净汇兑收益和一次性所得税抵免影响的净亏损收窄。2024上半年产品收入达人民币38.1亿元,同比增长55.1%。收入的显著增长主要得益于达伯舒(信迪利单抗注射液)和其他产品的出色表现,以及新产品的加速增长及贡献增加。亏损增加主要由于非现金项目的淨汇兑收益的减少及一次性所得税抵免减少,除去此影响的净亏损收窄。
  公司新增1款创新药上市,6项NDA在NMPA审评中。
  新增1款创新药上市,商业化产品扩大到11款:中国首个KRASG12C抑制剂达伯特(氟泽雷塞片)获批上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期NSCLC患者。
  6项NDA在NMPA审评中:IBI344(他雷替尼,ROS1)的1L和2L适应症两项NDA;信迪利单抗注射液联合呋喹替尼用于子宫内膜癌晚期患者的二线治疗;IBI362玛仕度肽的体重管理、2型糖尿病两项NDA;IBI311(替妥尤单抗,IGF-1R单抗),用于治疗甲状腺眼病患者。
  下半年他雷替尼有望获批上市,IBI363等多个关键品种更新数据值得期待。下半年,IBI344(ROS1抑制剂,他雷替尼)有望获批上市,IBI112(IL-23p19)预计提交NDA。公司将在WCLC口头报告全球首创(PD-1/IL-2α-bias)在肺癌治疗组(含3mg/kg剂量组更新数据)的1期更新数据、在ESMO报告部分肠癌联合治疗组的1期更新数据,在WCLC口头报告氟泽雷塞片(KRASG12C抑制剂)治疗NSCLC的关键临床数据,在ESMO口头报告IBI354(HER2 ADC)治疗HER2阳性实体瘤的1期数据,和达伯舒(信迪利单抗注射液)的多项临床数据。
  盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为79、103.4、132.4亿元。公司研发实力出众,商业化能力经过验证,玛仕度肽等重磅单品蓄势待发,维持“买入”评级。
  风险提示:在研管线研发进展或不及预期;海外上市进度或不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
  
 
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