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>> 湘财证券-中药行业审评审批数据点评:2024H1中药新药审评审批继续呈现良好态势-240703
上传日期:   2024/7/3 大小:   368KB
格式:   pdf  共4页 来源:   湘财证券
评级:   增持 作者:   许雯
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2024H1共6款中药新药获批上市
  2024H1共有6款中药新药获批上市,分别为:儿茶上清丸(荆门上清丸)、九味止咳口服液、芍药甘草颗粒、苓桂术甘颗粒、秦威颗粒、温经汤颗粒。从获批上市数据来看,2017至2024.06.30,获批上市的中药新药累计达42款,其中2021年以来获批上市新药为34款,占比达80.95%。
  从治疗大类看,2021年以来获批上市的中药新药主要集中于呼吸系统疾病用药(占比35.29%)、神经系统疾病用药(占比14.71%)以及内分泌系统疾病用药(占比11.76%),其后是骨骼肌肉系统疾病用药(8.82%)、消化系统疾病用药(8.82%)、妇科用药(8.82%)。获批上市新药集中于呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药以及内分泌系统疾病用药等中药传统优势治疗领域。
  2024H1共23款中药新药报产且在审
  2024年6月,中药行业共有5款新药上市申请获得承办,其中,4款为3.1类新药,1款为1.1类创新药。
  从当年报产数据看,2023年共有23款产品报产;2024年截至6月30日,已有23款产品报产。从报产在审情况看,目前共有38款产品报产且在审,其中,2024年承办的占在审数量的60%。
  1类、3类新药依然是研发热点,3类新药呈加速之势
  按注册类型分,2024年获批上市产品中,1类创新药和3类新药(古代经典名方中药复方制剂)各占比50%,平分秋色;2024年报产产品中,1类创新药占比约39.13%,3类新药(古代经典名方中药复方制剂)占比约60.87%。古代经典名方中药复方制剂研发呈加速之势。
  聚力向“新”,关注中药创新和“中药+”视角下的新消费
  创新与传承是行业发展的核心与重点,传承创新、转化赋能成为引领中药行业高质量发展的新质生产力。以中药创新药为创新代表的“药”创新和以品牌中药为传承代表的“药”焕新,推动中药行业聚力向“新”,实现“创新+质优”。此外,随着国企改革的逐步推进,中药行业有望受益于国企改革,实现提质增效。维持行业“增持”评级,建议关注三大主线:
  主线一:“药”创新,关注中药创新药。在政策与临床需求双驱动之下,中药创新再度加速,新药上市节奏加快且1类新药占比明显提升。研发创新是核心,进入医保基药目录是放量的重要条件,而下半年基药目录调整是大概率事件,或成为行业催化因素。建议关注:(1)具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布局大品类有独家品种的企业;(2)2023版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业;(3)“医保+非基药”品种及相关企业。
  主线二:“药”焕新,关注品牌中药。配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了品牌中药的高竞争壁垒。市场及模式创新,打通了“防+治+养”全产业链,进一步凸显品牌中药消费属性。治已病、治未病、康养保健的全程覆盖,叠加银发经济的利好,体现出品牌中药“治疗+消费”属性,增加了中药消费需求的层次性,拓展了市场增量。建议关注:(1)拥有配方优势、原材料优势和品牌优势的产品力强的品牌中药;(2)通过市场及模式创新,积极探索新业态模式、拓展产业链、拓宽市场领域的品牌中药。
  主线三:国企改革,关注提质增效的国有控股企业。中药行业的央企国资控股、省属国资控股以及其他国有控股比例均高于行业水平,中药行业在医药子行业中受益于国企改革的程度明显较高,有望通过国企改革实现提质增效。
  风险提示
  (1)包括行业集采等在内的政策趋严,导致中药产品价格大幅下降;
  (2)上市公司在研产品进展低于市场预期;
  (3)医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期。
  
 
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