国内首款RSV mRNA疫苗获批临床
　　6月5日，深信生物宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可，即国内首款RSV mRNA疫苗获批临床。
　　接种RSV疫苗是避免RSV重症感染和减少死亡的关键措施
　　RSV即呼吸道合胞病毒，属于副黏病毒科的肺病毒属，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染，感染的高危人群主要集中于儿童、老年人以及免疫功能低下人群。其感染呈全球广泛流行，主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播。普通人群RSV感染表现与普通感冒无异，但儿童、老人、免疫功能低下人群感染RSV的重症监护率及死亡率大幅上升。由于RSV感染的治病机制比较复杂，涉及到病原因素、气道上皮细胞相关因子、免疫系统反应、神经系统反应、宿主以及环境等诸多因素，目前全球尚无针对RSV感染的特效药物和有效治疗方法，接种预防性疫苗进行主动免疫，是避免RSV重症感染和减少死亡的关键措施。
　　国内企业积极布局重磅品种RSV，进展顺利
　　目前全球已上市RSV疫苗共三款，生产厂家分别为GSK、辉瑞和Moderna。其中，GSK、辉瑞所生产的是重组蛋白疫苗，于2023年先后上市；Moderna所生产的是mRNA疫苗，于2024年上市。国内尚无RSV疫苗获批上市。此次深信生物获批临床的RSV疫苗IN006采用了深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计、mRNA元件和LNP递送系统。IN006已于今年1月获得FDA的IND批准，此次获得CDE的IND批准标志着IN006建立了新的里程碑，成为首款获批临床的国产RSV疫苗，同时也是国内首款非新冠的mRNA预防性疫苗。
　　目前多家国内企业布局RSV疫苗，包括艾棣维欣、三叶草生物、星锐医药、思安信生物、迈科康生物、嘉晨西海等，进展顺利。
　　有效药物缺乏及诊断治疗意识提升推动RSV疫苗快速发展
　　有效RSV药物的缺乏推动研发突破，对RSV感染诊断及治疗意识提高均是推动RSV药物研发的驱动因素。随着预防效果较好、持续期较长、患者覆盖面更广的新型RSV疫苗逐步上市，预计全球RSV疫苗市场有望迎来快速放量。从2023年全球疫苗销售TOP10可以看到，GSK、辉瑞的RSV疫苗上市后，已快速成为重磅品种并进入全球TOP10。
　　投资策略：行业长期向好，关注技术创新+重磅单品上市放量
　　疫苗行业短期因高基数、部分大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而承压，但政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变，将推动行业长期向好。
　　政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。
　　随着国产HPV、流感疫苗等热门产品陆续上市，疫苗行业竞争加剧，部分品种一定程度上存在供需错配，产能有待出清。行业发展的关键在于创新。从全球疫苗销售情况看，2023年全球前十大疫苗重磅品种主要集中于HPV疫苗、肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等，品种为王的特征十分明显。建议关注技术创新及重磅单品的上市和放量。技术为核、品种为王，我们认为具有技术优势、拥有重磅品种、布局大品种且在研管线丰富的龙头企业竞争优势更为明显。维持行业“增持”评级。
　　风险提示
　　（1）行业发生黑天鹅事件，行业政策趋严。
　　（2）政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
　　（3）在研项目进展低于预期，重磅品种上市时间不达预期。
　　（4）受批签发进度等因素影响，上市公司业绩低于市场预期。