>> 华金证券-再鼎医药(09688.HK)艾加莫德快速放量,创新管线有望集中收获-231127
| 上传日期: |
2023/11/27 |
大小: |
323KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
华金证券 |
| 评级: |
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作者: |
赵宁达 |
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投资要点 已上市产品持续增长,亏损继续缩窄。公司发布2023年第三季度业绩:2023Q3产品总收入6920万美元(+22%,同增,下同),主要系则乐、擎乐及纽再乐纳入医保后收入继续增长、爱普盾自费患者可及性提高以及新产品艾加莫德上市后贡献新增量。具体来看,单Q3则乐实现产品收入4160万美元(+6%),爱普盾实现产品收入1160万美元(+8%),擎乐实现产品收入570万美元(+4%),纽再乐实现产品收入550万美元(+267%),艾加莫德自9月在中国商业化以来实现销售收入490万美元。2023Q3研发开支5880万美元(-41%),主要系许可费减少;销售、一般和行政开支6860万美元(+3%),主要系新产品上市推广费用增加。2023Q3亏损净额6920万美元,2022年同期亏损1.61亿美元,受益于上述产品收入增加、许可费减少及汇兑收益增加,亏损大幅缩窄。 艾加莫德上市后快速放量,gMG适应症领域重磅产品。艾加莫德于2023年9月获批上市,用于治疗成人gMG,2023Q3实现收入490万美元;目前已参与2024年医保谈判,有望纳入医保后加速放量。作为国内首款FcRn拮抗剂,我们认为艾加莫德在gMG适应症领域有望成长为18亿元人民币大单品。艾加莫德在研适应症方面,CIDP已获突破性疗法认定,ITP、BP注册性Ⅲ期研究顺利进行中,预计2023Q4读出关键性数据;TED注册性研究预计2023Q4启动。未来在研管线的陆续获批有望贡献艾加莫德新增量。 后期管线品种丰富,增长动能充足。公司在研管线布局丰富,多款产品处于临床后期,预计未来2-3年内至少有7款新产品上市。具体来看,瑞普替尼(ROS1/TRK)关于ROS1阳性NSCLC适应症NDA已获NMPA受理并获得优先审评资格,有望2024年获批;NTRK阳性实体瘤适应症已获突破性疗法认定。舒巴坦钠—度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中,预计2024年获批。adagrasib(KRASG12C)关于二线及以上NSCLC适应症已开展Ⅲ期验证性研究,预计2024年提交NDA。Bemarituzumab(FGFR2b)联合纳武利尤单抗和化疗用于治疗一线胃癌或胃食管交界处癌的Ⅲ期研究预计2024年上半年启动。KarXT关于精神分裂症适应症注册性桥接研究中国患者入组中,阿尔茨海默症精神病性障碍适应症Ⅲ期研究预计2024年启动。早期管线方面,ZL-1102(IL-17 Humabody?)预计2024年启动慢性斑块状银屑病全球2期临床,ZL-1310(DLL-3 ADC)关于二线及以上SCLC全球1期临床预计2024Q1启动;另ZL-1211(Claudin18.2)已终止开发。 投资建议:公司拥有差异化的产品管线,未来将有多款重磅产品实现商业化,将带动业绩快速增长。艾加莫德上市后快速放量,我们调整原有盈利预测,预计2023-2025年公司将实现营业收入319/535/911百万美元,同比增长48%/68%/70%。维持“买入-A”评级。 风险提示:研发失败风险、政策不确定风险、汇率波动风险、销售不及预期风险、产品延迟取得监管批准风险等。
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