CM310治疗成人ADIII期临床主要终点数据披露
　　10月11日，公司在EADV上披露CM310治疗成人中重度AD的III期数据：16周EASI-75为66.9%，IGA 0/1为44.2%，显著优于安慰剂。CM310报产在即，我们持续看好其商业潜力，基于：1）疗效肩并肩比较优于达必妥，且安全性优异；2）国内进度领先；3）新适应症不断探索。我们维持康诺亚2023-2025年收入预测3.3/3.8/9.2亿元与2023-2025年的净亏损为3.8/5.4/3.2亿元，并维持基于DCF估值法的目标价78.47港币（WACC为11.4%）；维持“买入”评级。
　　IGA 0/1出类拔萃，III期数据验证BIC潜力
　　该III期临床试验中，600-300mg CM310 Q2W治疗16周（251人）的多项终点均显著优于安慰剂（249人）：1）主要终点EASI-75为66.9%（+41.1%vs安慰剂），IGA 0/1且较基线下降≥2分的受试者比例为44.2%（+28.1%vs安慰剂）；2）生活质量改善方面，35.9%患者PP-NRS改善≥4分（+24.2% vs安慰剂），DLQI较基线改善8.7分（+4.3分vs安慰剂）。非头对头比较CM310的2项主要终点优于度普利尤单抗的国内III期数据（EASI-75为57%，IGA 0/1为27%）,且IGA 0/1优势明显。此外CM310安全性良好，TEAE发生率与安慰剂相当，结膜炎发生率较度普利尤单抗有潜在优势。
　　成人中重度AD报产在即，有望率先抢占市场
　　我们看好CM310率先抢占市场的潜力：1）竞争格局良好- CM310有望年内递交NDA并于24年获批，目前国内有3款进口创新药获批治疗AD（其中IL-4Rα单抗仅达必妥），暂无创新药处于上市申请阶段，考虑慢病治疗领域患者用药粘度较高、国内审评趋严且存在临床关门效应，CM310有望取得较大先发优势；2）内部商业化团队与产能有序建设-商业化团队中层人员初步招募已经完成，均具有数十年行业经验，此外临床协调部规模有序扩张，产品获批后有望参与销售推广；公司已建成18,600升产能，奠定商业化生产基础。
　　积极探索新适应症，市场潜力不断拓展
　　公司积极探索CM310治疗2型炎症通路相关的大适应症，有望进一步提升其市场潜力：1）治疗CRSwNP的III期临床于5M23 LPI，有望于11月到达主要终点并于1H24递交NDA，目前国内尚无生物药获批治疗CRSwNP，竞争格局良好；2）治疗过敏性鼻炎的III期临床已于8M23实现FPI；3）哮喘、COPD由石药负责开发，治疗哮喘的注册性临床于3M23启动。
　　风险提示：1）候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果；2）药物商业化不确定性。
　　

研究报告全文：港股通证券研究报告康诺亚-B2162HKCM310III期数据验证BIC潜力华泰研究公告点评投资评级维持买入2023年10月12日中国香港生物医药目标价港币7847研究员代雯CM310治疗成人ADIII期临床主要终点数据披露SACNoS0570516120002daiwenhtsccomSFCNoBFI91586212897207810月11日公司在EADV上披露CM310治疗成人中重度AD的III期数据16周EASI-75为669IGA01为442显著优于安慰剂CM310报研究员袁中平产在即我们持续看好其商业潜力基于1疗效肩并肩比较优于达必妥SACNoS0570520050001yuanzhongpinghtsccom且安全性优异国内进度领先新适应症不断探索我们维持康诺亚SFCNoBPK414862128972228232023-2025年收入预测333892亿元与2023-2025年的净亏损为联系人李航385432亿元并维持基于DCF估值法的目标价7847港币WACC为SACNoS0570122090180lihanghtsccom114维持买入评级862128972228出类拔萃期数据验证潜力基本数据IGA01IIIBIC该III期临床试验中600-300mgCM310Q2W治疗16周251人的多目标价港币7847项终点均显著优于安慰剂249人1主要终点EASI-75为669411收盘价港币截至10月11日5355vs安慰剂IGA01且较基线下降2分的受试者比例为442281市值港币百万14980vs安慰剂2生活质量改善方面359患者PP-NRS改善4分2426个月平均日成交额港币百万619752周价格范围港币3290-8285vs安慰剂DLQI较基线改善87分43分vs安慰剂非头对头比BVPS人民币1206较CM310的2项主要终点优于度普利尤单抗的国内III期数据EASI-75为57IGA01为27且IGA01优势明显此外CM310安全性良股价走势图好TEAE发生率与安慰剂相当结膜炎发生率较度普利尤单抗有潜在优势康诺亚-B港币相对恒生指数成人中重度AD报产在即有望率先抢占市场8012我们看好CM310率先抢占市场的潜力1竞争格局良好-CM310有望年683内递交并于年获批目前国内有款进口创新药获批治疗其NDA243AD576中IL-4R单抗仅达必妥暂无创新药处于上市申请阶段考虑慢病治疗4515领域患者用药粘度较高国内审评趋严且存在临床关门效应CM310有望取得较大先发优势2内部商业化团队与产能有序建设-商业化团队中层3324Oct-22Feb-23Jun-23Oct-23人员初步招募已经完成均具有数十年行业经验此外临床协调部规模有序扩张产品获批后有望参与销售推广公司已建成18600升产能奠定商资料来源SP业化生产基础积极探索新适应症市场潜力不断拓展公司积极探索CM310治疗2型炎症通路相关的大适应症有望进一步提升其市场潜力1治疗CRSwNP的III期临床于5M23LPI有望于11月到达主要终点并于1H24递交NDA目前国内尚无生物药获批治疗CRSwNP竞争格局良好2治疗过敏性鼻炎的III期临床已于8M23实现FPI3哮喘COPD由石药负责开发治疗哮喘的注册性临床于3M23启动风险提示1候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果2药物商业化不确定性经营预测指标与估值会计年度202120222023E2024E2025E营业收入人民币百万1102710006327123789192286-NA92622692158314355归属母公司净利润人民币百万388730812380615354331830-NANANANANAEPS人民币最新摊薄1390110136191114ROE30482882120919891405PE倍3384265365625994371PB倍361394470574661EVEBITDA倍3214250438930325573资料来源公司公告华泰研究预测免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读1康诺亚-B2162HK财务估值方法和风险提示我们维持康诺亚2023-2025年收入预测333892亿元与2023-2025年的净亏损为385432亿元并维持基于DCF估值法的目标价7847港币WACC为114维持买入评级图表1国内中重度AD创新药竞争格局药物靶点类别公司研发阶段乌帕替尼JAK1小分子艾伯维批准上市度普利尤单抗IL-4R单抗赛诺菲批准上市阿布昔替尼JAK1小分子辉瑞批准上市艾玛昔替尼JAK1小分子瑞石生物III期临床完成CM310IL-4R单抗康诺亚III期临床完成杰克替尼泛JAK小分子泽璟制药III期临床MG-K10IL-4R单抗宝船生物麦济生物III期临床MH004JAK小分子明慧医药III期临床PG-011JAK1小分子普祺医药IIIII期临床CM326TSLP单抗康诺亚II期临床HY-072808--合肥医工医药II期临床ICP-332TYK2小分子诺诚健华II期临床LNK01001JAK1小分子先声药业凌科药业II期临床LW402JAK1小分子长森药业II期临床QX005NIL-4R单抗荃信生物II期临床SHR-1819IL-4R单抗恒瑞医药II期临床SSGJ-611IL-4R单抗三生国健II期临床TQH2722IL-4R单抗-II期临床VC005JAK1小分子威凯尔II期临床CBP-201IL-4R单抗康乃德II期临床GR1802IL-4R单抗智翔金泰III期临床QY201TYK2JAK1小分子启元生物III期临床资料来源医药魔方华泰研究图表2CM310vs度普利尤单抗IGA01图表3CM310vs度普利尤单抗EASI-755045804070356030502520401530102051000n83安慰剂n83安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂n222n234n249安慰剂安慰剂安慰剂n222n234n249n218300mgn82300mgn218n82n229n236n251n229n236n251300mgQW300mgQWQWQWn237300mgQ2W300mgQ2W300mgQ2W300mgQ2WQWQWn237300mgQ2W300mgQ2W300mgQ2W300mgQ2WSOLO1SOLO2NCTCM310-SOLO1SOLO2NCTCM310-全球全球03912259AD005全球全球03912259AD005中国中国中国中国度普利尤单抗CM310度普利尤单抗CM310注均使用600mg作为负荷剂量注均使用600mg作为负荷剂量资料来源NEnglJMed20163752335-2348CSD2020EADV2023华泰资料来源NEnglJMed20163752335-2348CSD2020EADV2023华泰研究研究风险提示1若CM310CM326等候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果可能导致产品DCF估值下调2药物商业化具有不确定性可能导致CM310CM326等品种销售不及我们的预期继而负面影响DCF估值和平台估值免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读2康诺亚-B2162HK图表4康诺亚-BPE-Bands图表5康诺亚-BPB-Bands港币港币康诺亚-B康诺亚-B8394637153x43x42x4733x23x212413x00Jul-21Nov-21Apr-22Aug-22Jan-23May-23Oct-23Jul-21Nov-21Apr-22Aug-22Jan-23May-23Oct-23资料来源SP华泰研究资料来源SP华泰研究图表6词汇表简称全称简称全称AD特应性皮炎IL-4R白细胞介素-4受体CDE国家药品监督管理局药品审评中心JAK1Janus激酶1COPD慢性阻塞性肺疾病LPI末例患者入组CRSwNP慢性鼻窦炎伴鼻息肉NDA新药生产上市注册申请DLQI皮肤病生活质量指数S1PR1-磷酸鞘氨醇受体EADV洲皮肤病学和性病学会TEAE治疗期出现的不良事件EASI-75湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75PP-NRS每日峰值瘙痒数字评估量表FPI首例患者入组TSLP胸腺基质淋巴生成素IGA01研究者整体评分法IGA评分达到0分或1分TYK2酪氨酸激酶2资料来源华泰研究图表7提及公司代码公司代码公司代码公司代码赛诺菲SNYUS康乃德CNTBUS恒瑞医药600276CH艾伯维ABBVUS先声药业2096HK诺诚健华688428CH辉瑞PFEUS凌科药业未上市长森药业未上市瑞石生物未上市荃信生物未上市智翔金泰688443CH泽璟制药688266CH麦济生物未上市明慧医药未上市普祺医药未上市三生国健688336CH宝船生物未上市威凯尔未上市合肥医工医药未上市启元生物未上市石药集团1093HK资料来源Bloomberg华泰研究免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读3康诺亚-B2162HK盈利预测利润表现金流量表会计年度人民币百万202120222023E2024E2025E会计年度人民币百万202120222023E2024E2025E营业收入1102710006327123789192286EBITDA386831952317464802626688销售成本1720259000426616525融资成本412459285420972073毛利润93079748327123362575761营运资本变动51292126101827679981销售及分销成本0000000001000023500税费000000000000000管理费用924513391160691848020697其他370034417462624750547481其他收入支出353020400000000000经营活动现金流21464000238431029717739财务成本净额412459285420972073CAPEX3793465761398275874623应占联营公司利润及亏损072971000000000其他投资活动1998000000000000税前利润389330360375035275831363投资活动现金流20360001398275874623税费开支000000000000000债务增加量7556052000000000少数股东损益532452558785467权益增加量3406000000000000净利润388730812380615354331830派发股息000000000000000折旧和摊销20943000661168296748其他融资活动现金流34346052000000000EBITDA386831952317464802626688融资活动现金流2100000000000000EPS人民币基本1390110136191114现金变动227200098611788513116年初现金199411521317032693090汇率波动影响000000000000000资产负债表年末现金15213170326930903221会计年度人民币百万202120222023E2024E2025E存货1639445048949353486应收账款和票据000000000934317699现金及现金等价物152160407326930903221其他流动资产20452661257125712571总流动资产35823310588957646004业绩指标固定资产1177955356627206347261341会计年度倍202120222023E2024E2025E无形资产110150036042049增长率其他长期资产233616729672967296729营业收入NA92622692158314355总长期资产3525162234694857024368118毛利润NA4742355927912531总资产39343932658464666685营业利润NANANANANA应付账款981916112177231542725353净利润NANANANANA短期借款11726116611661166116EPSNANANANANA其他负债21715742157421574215742盈利能力比率总流动负债1120837970395813728547211毛利润率844097421000088748209长期债务26991108110811081108EBITDA3507319319705126752892其他长期债务1500120232321736584096净利润率35253079211635141313449总长期负债1770021340322836694107ROE30482882120919891405股本017017017017017ROA17415783724821484储备其他项目36513340296024242106偿债能力倍股东权益36453339296024242106净负债比率40651593108001244714951少数股东权益55910745112361703流动比率3196872148815461272总权益36403338296424372123速动比率3181860147515431264营运能力天总资产周转率次005003006006014估值指标应收账款周转天数NANANA44385274会计年度倍202120222023E2024E2025E应付账款周转天数126618056NA139944421PE3384265365625994371存货周转天数243204240NA245974816PB361394470574661现金转换周期NANANA119744880EVEBITDA3214250438930325573每股指标人民币股息率000000000000000EPS1390110136191114自由现金流收益率2877556258460235每股净资产130311941058867753资料来源公司公告华泰研究预测免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读4康诺亚-B2162HK免责声明分析师声明本人代雯袁中平兹证明本报告所表达的观点准确地反映了分析师对标的证券或发行人的个人意见彼以往现在或未来并无就其研究报告所提供的具体建议或所表迖的意见直接或间接收取任何报酬一般声明及披露本报告由华泰证券股份有限公司已具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格以下简称本公司制作本报告所载资料是仅供接收人的严格保密资料本报告仅供本公司及其客户和其关联机构使用本公司不因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司认为可靠的已公开的信息编制但本公司及其关联机构以下统称为华泰对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告所载的意见评估及预测仅反映报告发布当日的观点和判断在不同时期华泰可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告同时本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动以往表现并不能指引未来未来回报并不能得到保证并存在损失本金的可能华泰不保证本报告所含信息保持在最新状态华泰对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司不是FINRA的注册会员其研究分析师亦没有注册为FINRA的研究分析师不具有FINRA分析师的注册资格华泰力求报告内容客观公正但本报告所载的观点结论和建议仅供参考不构成购买或出售所述证券的要约或招揽该等观点建议并未考虑到个别投资者的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对客户私人投资建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素对依据或者使用本报告所造成的一切后果华泰及作者均不承担任何法律责任任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效除非另行说明本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现过往的业绩表现不应作为日后回报的预示华泰不承诺也不保证任何预示的回报会得以实现分析中所做的预测可能是基于相应的假设任何假设的变化可能会显著影响所预测的回报华泰及作者在自身所知情的范围内与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系在法律许可的情况下华泰可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易为该公司提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务或向该公司招揽业务华泰的销售人员交易人员或其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点华泰没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务华泰的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策投资者应当考虑到华泰及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一信赖依据有关该方面的具体披露请参照本报告尾部本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布的机构或人员也并非意图发送发布给因可得到使用本报告的行为而使华泰违反或受制于当地法律或监管规则的机构或人员本报告版权仅为本公司所有未经本公司书面许可任何机构或个人不得以翻版复制发表引用或再次分发他人无论整份或部分等任何形式侵犯本公司版权如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并需在使用前获取独立的法律意见以确定该引用刊发符合当地适用法规的要求同时注明出处为华泰证券研究所且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改本公司保留追究相关责任的权利所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记中国香港本报告由华泰证券股份有限公司制作在香港由华泰金融控股香港有限公司向符合证券及期货条例及其附属法律规定的机构投资者和专业投资者的客户进行分发华泰金融控股香港有限公司受香港证券及期货事务监察委员会监管是华泰国际金融控股有限公司的全资子公司后者为华泰证券股份有限公司的全资子公司在香港获得本报告的人员若有任何有关本报告的问题请与华泰金融控股香港有限公司联系免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读5康诺亚-B2162HK香港-重要监管披露华泰金融控股香港有限公司的雇员或其关联人士没有担任本报告中提及的公司或发行人的高级人员先声药业2096HK泽璟制药688266CH诺诚健华688428CH华泰金融控股香港有限公司其子公司和或其关联公司实益持有标的公司的市场资本值的1或以上有关重要的披露信息请参华泰金融控股香港有限公司的网页httpswwwhtsccomhkstockdisclosure其他信息请参见下方美国-重要监管披露美国在美国本报告由华泰证券美国有限公司向符合美国监管规定的机构投资者进行发表与分发华泰证券美国有限公司是美国注册经纪商和美国金融业监管局FINRA的注册会员对于其在美国分发的研究报告华泰证券美国有限公司根据1934年证券交易法修订版第15a-6条规定以及美国证券交易委员会人员解释对本研究报告内容负责华泰证券美国有限公司联营公司的分析师不具有美国金融监管FINRA分析师的注册资格可能不属于华泰证券美国有限公司的关联人员因此可能不受FINRA关于分析师与标的公司沟通公开露面和所持交易证券的限制华泰证券美国有限公司是华泰国际金融控股有限公司的全资子公司后者为华泰证券股份有限公司的全资子公司任何直接从华泰证券美国有限公司收到此报告并希望就本报告所述任何证券进行交易的人士应通过华泰证券美国有限公司进行交易美国-重要监管披露分析师代雯袁中平本人及相关人士并不担任本报告所提及的标的证券或发行人的高级人员董事或顾问分析师及相关人士与本报告所提及的标的证券或发行人并无任何相关财务利益本披露中所提及的相关人士包括FINRA定义下分析师的家庭成员分析师根据华泰证券的整体收入和盈利能力获得薪酬包括源自公司投资银行业务的收入康诺亚-B2162HK华泰证券股份有限公司其子公司和或其联营公司在本报告发布日之前的12个月内担任了标的证券公开发行或144A条款发行的经办人或联席经办人康诺亚-B2162HK华泰证券股份有限公司其子公司和或其联营公司在本报告发布日之前12个月内曾向标的公司提供投资银行服务并收取报酬康诺亚-B2162HK华泰证券股份有限公司其子公司和或其联营公司预计在本报告发布日之后3个月内将向标的公司收取或寻求投资银行服务报酬先声药业2096HK泽璟制药688266CH诺诚健华688428CH华泰证券股份有限公司其子公司和或其联营公司实益持有标的公司某一类普通股证券的比例达1或以上华泰证券股份有限公司其子公司和或其联营公司及或不时会以自身或代理形式向客户出售及购买华泰证券研究所覆盖公司的证券衍生工具包括股票及债券包括衍生品华泰证券研究所覆盖公司的证券衍生工具包括股票及债券包括衍生品华泰证券股份有限公司其子公司和或其联营公司及或其高级管理层董事和雇员可能会持有本报告中所提到的任何证券或任何相关投资头寸并可能不时进行增持或减持该证券或投资因此投资者应该意识到可能存在利益冲突评级说明投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力含此期间的股息回报相对基准表现的预期A股市场基准为沪深300指数香港市场基准为恒生指数美国市场基准为标普500指数具体如下行业评级增持预计行业股票指数超越基准中性预计行业股票指数基本与基准持平减持预计行业股票指数明显弱于基准公司评级买入预计股价超越基准15以上增持预计股价超越基准515持有预计股价相对基准波动在-155之间卖出预计股价弱于基准15以上暂停评级已暂停评级目标价及预测以遵守适用法规及或公司政策无评级股票不在常规研究覆盖范围内投资者不应期待华泰提供该等证券及或公司相关的持续或补充信息免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读6康诺亚-B2162HK法律实体披露中国华泰证券股份有限公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格经营许可证编号为91320000704041011J香港华泰金融控股香港有限公司具有香港证监会核准的就证券提供意见业务资格经营许可证编号为AOK809美国华泰证券美国有限公司为美国金融业监管局FINRA成员具有在美国开展经纪交易商业务的资格经营业务许可编号为CRD298809SEC8-70231华泰证券股份有限公司南京北京南京市建邺区江东中路228号华泰证券广场1号楼邮政编码210019北京市西城区太平桥大街丰盛胡同28号太平洋保险大厦A座18层邮政编码100032电话862583389999传真862583387521电话861063211166传真861063211275电子邮件ht-rdhtsccom电子邮件ht-rdhtsccom深圳上海深圳市福田区益田路5999号基金大厦10楼邮政编码518017上海市浦东新区东方路18号保利广场E栋23楼邮政编码200120电话8675582493932传真8675582492062电话862128972098传真862128972068电子邮件ht-rdhtsccom电子邮件ht-rdhtsccom华泰金融控股香港有限公司香港中环皇后大道中99号中环中心58楼5808-12室电话852-3658-6000传真852-2169-0770电子邮件researchhtsccomhttpwwwhtsccomhk华泰证券美国有限公司美国纽约公园大道280号21楼东纽约10017电话212-763-8160传真917-725-9702电子邮件Huataihtsc-uscomhttpwwwhtsc-uscom版权所有2023年华泰证券股份有限公司免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分请务必一起阅读7