研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国信证券-康诺亚-B(02162.HK)CM310预计年内提交上市申请,后续管线顺利推进-230825
上传日期:   2023/8/25 大小:   483KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国信证券
评级:   买入 作者:   陈益凌,陈曦炳,张佳博
下载权限:   此报告为加密报告
CM310预计将于23年内提交NDA。康诺亚的核心产品IL4R单抗CM310治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床在今年3月达到了主要临床终点。公司正在与药监局进行沟通,预计将于2023年内提交NDA。在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症中,CM310也在今年5月完成了3期临床的患者入组,预计将于2024年向药监局提交NDA。另外,与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症的关键2/3期临床正在进行患者入组。
  CMG901临床数据优秀,后续管线分子取得进展。公司的CLDN18.2 ADC(CMG901)在今年的ASCOGI上发布了1a期剂量递增临床的数据:在8例CLDN18.2阳性的GC/GEJ患者中达到75%的ORR和100%的DCR。公司与阿斯利康的授权协议对应的6300万美元的首付款已于今年3月到账。其他管线的临床开发同样顺利推进:CM313(CD38单抗)的1期临床数据在今年6月的EHA上发布,在29例r/r MM患者中取得了34.5%的ORR和132天的mPFS;并且CM313在SLE适应症的1b/2a期临床也正在进行患者的入组。CM338(MASP-2单抗)在IgAN适应症的2期临床目前正在进行患者入组。CM355(CD20xCD3双抗)、CM336(BCMAxCD3双抗)、CM350(GPC3xCD3双抗)和CM369(CCR8单抗)等分子均在进行早期的临床开发。
  收入主要来自对外授权,在手现金充沛。康诺亚2023年上半年实现收入3.27亿元(+227%),主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入;研发费用为2.50亿元(+52%),管理费用为0.82亿元(+61%),费用增长的原因包括临床试验开支的增加、业务的扩张以及相应的员工数量增加。截至23年6月30日,公司的现金及现金等价物、短期理财等合计接近30亿元,在手现金充沛,支出控制合理。
  风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化不及预期
  投资建议:下调盈利预测,维持“买入”评级
  由于CM310的申报以及上市时间略晚于预期,我们下调2024-2025年的销售测算,预计公司2023-2025年的营收分别为4.35/1.95/8.36亿元(前值为4.35/3.67/12.33亿元),同比增长335%/-55%/329%;2023-2025年的归母净利润为-2.66/-6.03/-6.64亿元(前值为-3.49/-6.90/-4.82亿元)。公司的CM310预计将成为首个上市的国产IL4R单抗,维持“买入”评级。
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1