公司2023H1业绩符合预期。CM310正在推进成人AD和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项III期临床试验，分别有望于2023年内和2024H1提交NDA，过敏性鼻炎公司计划2023H2开展注册性临床试验。CMG901的Ia期疗效优异，全球权益以总额近12亿美元授权阿斯利康，商业化潜力巨大。多项临床试验进展顺利，研发投入持续加码。生产能力持续扩容升级，团队规模快速扩张，在手现金充沛。维持“买入”评级。
　　▍公司2023H1业绩符合预期，研发持续加码，在手现金充沛。公司2023H1实现收入3.27亿元，主要是CMG901授权给阿斯利康的首付款收入。公司2023H1研发支出2.38亿元（扣除股权激励费用），同比+61%，主要由于临床试验和临床前开支持续增加。截至2023年中报，公司持有现金及现金等价物、定期存款和银行理财合计近30亿元，在手现金充沛。
　　▍CM310：AD和慢性鼻窦炎伴鼻息肉分别有望在2023年内和2024H1提交NDA。根据公司2023年中报，CM310目前正在推进两项III期临床试验：①成人中重度特应性皮炎（AD）：已于2023年3月完成数据揭盲及初步统计分析，主要研究终点均成功达到；公司计划于2023年申报NDA。②慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）：2023年5月完成III期临床试验患者入组工作，公司预计将于2024H1提交NDA。此外，公司已完成针对青少年AD的PK试验，将与CDE讨论下一步临床试验方案；公司计划2023年H2启动过敏性鼻炎适应症注册性临床试验，度普利尤单抗尚未布局该适应症，CM310有望在过敏性鼻炎上形成差异化的竞争优势。此外，石药集团已就中重度哮喘开展关键II/III期临床试验。
　　▍CMG901：Ia期数据优异，总额近12亿美元授权阿斯利康。2023年1月，公司在ASGO-GI大会上公布了CMG901的Ia期临床数据。剂量爬坡阶段，其中8例G/GEJC患者ORR达到75%，DCR达到100%，其中2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的ORR均达到100%。CMG901安全性良好，3级以上药物相关不良事件11.1%，无4、5级药物相关不良事件，未达到MTD。根据公司公告，2023年2月，公司与乐普生物将CMG901的全球权益授予阿斯利康，包括6300万美元的首付款（已于2023年3月31日到账）和最高11.25亿美元的里程碑付款、最高低双位数的分级销售分成（公司上述所有权益均占70%），是国内Claudin18.2靶点目前最大规模的授权合作交易。阿斯利康拥有丰富的临床推进经验和强大的肿瘤领域商业化实力，此次授权不仅体现出国际MNC（MultiNational Company）对CMG901产品的认可，同时有望在后续的临床试验和商业化上获得更大的竞争优势。
　　▍多管线临床试验进展顺利，研发不断加速。
　　据公司2023年中报：
　　①CM326（TSLP单抗）：治疗成年人AD的II期临床试验于2023年6月完成了患者入组工作；治疗CRSwNP的Ib/IIa临床试验于2023年2月完成患者入组工作；石药集团启动了CM326治疗哮喘的II期临床试验。
　　②CM313（CD38单抗）：治疗R/RMM的I期试验数据于2023年欧洲血液学协会（EHA）大会发表，29例患者进行了至少一次基线后疗效评价，ORR为34.5%，mPFS为132天，与全球首款CD38单抗达雷妥尤单抗疗效相当。CM313的皮下注射剂型有望在年内提交IND，有望带来成本更低、患者依从性更好的治疗方式。此外，CM313治疗系统性红斑狼疮（SLE）适应症的Ib/ IIa期试验进行患者入组工作。
　　③CM338（MASP-2单抗）：2023年2月已经启动针对IgA肾病患者的II期临床试验。
　　④CD3双抗产品：CM355（CD20xCD3）/ CM350（GPC3xCD3）/ CM336（BCMAxCD3）目前正在进行临床I/II期爬坡，CM355和CM336将开发皮下注射剂型，能够降低CRS风险；CM350爬坡过程中相比竞品有更高的安全剂量，初步信号良好。
　　⑤CM369（CCR8单抗）：已于2023年2月完成首例受试者给药。
　　▍生产能力扩容升级，团队规模快速扩张。成都生产基地一期项目已于2022年年底竣工投产，建成8个2000L生物反应器的生产线，合计新增16000L产能，可保证CM310等产品后续的上市商业化进程，并且生产链上国产替代比例进一步提高，可有效降低生产成本。截至2023年中报，公司员工总数750人，其中临床开发与运营的员工超过250人，CMC及生产的员工超过340人，团队规模不断扩张，为后续产品商业化打下基础。
　　▍风险因素：公司药品的研发速度不及预期或者研发失败风险；公司药品审评耗时较长，上市时间不及预期风险；公司创新药未能及时纳入全国医保目录或经医保谈判价格降幅较大风险；市场竞争加剧，公司药品销售不及预期风险。
　　▍投资建议：公司是专注于自免和肿瘤领域的创新型药企。核心产品CM310疗效显著、安全性良好，公司预计分别有望于2023年年内和2024H2递交特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉NDA，成为首个上市的国产IL-4Rα单抗。CMG901是全球首个进入临床的Claudin 18.2 ADC，Ia期数据优异，全球权益以总额近12亿美元授权阿斯利康，商业化潜力巨大。公司管线组合丰富，共有9款产品进入临床阶段，覆盖单抗、双抗、ADC等多种产品类型，包含TSLP、MASP2、GPC3、CCR8