>> 财通证券-康诺亚-B(2162.HK)自免肿瘤双轮驱动,核心资产报产在即-230909
| 上传日期: |
2023/9/11 |
大小: |
2913KB |
| 格式: |
pdf 共43页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
张文录,彭英骐 |
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背靠核心技术平台,同时发力自免与肿瘤领域:康诺亚于2016年成立,专注于自主开发创新生物疗法以满足未决医疗需求。公司拥有新型T细胞重定向(nTCE)、创新抗体发现、生物评估、高通量筛选等多个研发平台,同时布局自身和肿瘤领域。截至目前,公司拥有自主研发的一类创新药逾30项,9项已进入临床阶段。 CM310报产在即,CM326快速推进:CM310是康诺亚自主研发的IL-4Rα单抗,获CDE突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。临床进度处于国内领先位置,治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症均已进入关键性临床阶段,预计CM310用于治疗中重度特应性皮炎最早或于2023年年底报产。CM326是康诺亚自主研发的TSLP单抗,其用于治疗特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试验均已完成Ⅱ期入组。CM310与CM326联用有望形成协同及互补机制,达到“1+1>2”的效果。 前瞻布局ADC,CMG901达成重磅授权交易:CMG901是全球首款获得临床批件的Claudin 18.2 ADC。Ⅰa期剂量递增阶段试验的最新结果已于2023年ASCOGI上公布,初步展示出良好的耐受性与临床疗效,并于2022Q2启动剂量扩展。凭借着快速的临床推进以及同类最佳的潜力,与阿斯利康达成全球独家授权协议,总交易金额高达11.88亿美元。 投资建议:公司核心资产CM310预计2023年年底报产,销售团队搭建正在进行时,我们预计公司2023-2025年实现营业收入分别为3.3/3.5/10.1亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品商业化存在不确定性;政策不确定性风险等。
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