行业政策端：核心细分领域集采均已落地，规则设计日益优化。
　　目前，关节类国采、脊柱类国采和创伤大范围联盟集采（覆盖全国大范围地区）均已开展，运动医学市场规模小且主要以国外厂商为主，目前暂时不在集采范围中，核心三大领域集采基本落地，骨科集采政策底已现。
　　从集采的具体规则设计来看，2021年的关节国采、2022年的脊柱国采和2023年的创伤联盟集采续约，趋势上表现为规则的不断优化和完善，对恶性价格竞争的抑制，以及降价幅度和淘汰机制的更加温和。关节集采通过不同分组、低淘汰率、复活机制等规则防止企业低价冲标，降价幅度相对温和，中选率较高；脊柱集采与创伤的集采续约均增加了保底机制，前者规定以最高有效价为基准降价超60%即可中选，后者更是明确只要企业的申报价格低于最高有效价，即大概率可获得拟中选资格。
　　在未来集采价格走势的判断上，我们认为骨科已走出政策底，后续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低，价格基本企稳。
　　建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头。
　　（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D打印国内领先；（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。
　　风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险。
　　

研究报告全文：2023年09月28日行业深度分析医疗器械证券研究报告骨科行业深度系列一核心细分赛道政策落地制度设计不断优化国产龙头投资评级领先大市-A维持评级开启发展新篇章首选股票目标价元评级行业政策端核心细分领域集采均已落地规则设计日益优化目前关节类国采脊柱类国采和创伤大范围联盟集采覆盖全行业表现国大范围地区均已开展运动医学市场规模小且主要以国外厂医疗器械沪深300商为主目前暂时不在集采范围中核心三大领域集采基本落地38骨科集采政策底已现28从集采的具体规则设计来看2021年的关节国采2022年的脊18柱国采和2023年的创伤联盟集采续约趋势上表现为规则的不8断优化和完善对恶性价格竞争的抑制以及降价幅度和淘汰机-2-12制的更加温和关节集采通过不同分组低淘汰率复活机制等2022-092023-012023-052023-09规则防止企业低价冲标降价幅度相对温和中选率较高脊柱资料来源Wind资讯集采与创伤的集采续约均增加了保底机制前者规定以最高有效升幅1M3M12M价为基准降价超60即可中选后者更是明确只要企业的申报价相对收益51-45-48格低于最高有效价即大概率可获得拟中选资格绝对收益35-84-85在未来集采价格走势的判断上我们认为骨科已走出政策底后马帅分析师续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低价格基本企SAC执业证书编号S1450518120001稳mashuaiessencecomcn相关报告建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头创伤集采续约规则更加温2023-09-201大博医疗创伤行业龙头不断丰富业务布局2威高骨和关注龙头标的估值修复机会科中国骨科器械领域龙头产品线布局全面3三友医疗疗法创新奠定公司高端产品优势地位4春立医疗深耕关节领域积极创新拓展业务领域5爱康医疗骨科关节领域龙头业务发展稳中有进3D打印国内领先6凯利泰椎体成形微创介入国内领先产品特色性强风险提示国产替代不及预期的风险行业竞争加剧导致净利润下降的风险本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1行业深度分析医疗器械内容目录1政策端核心品种集采落地国产加速替代进口份额411创伤集采以区域联盟为主要形式23年最新续约规则进一步优化512关节国采后价格平均降幅达82国产份额持续快速提升713脊柱国采规则趋向温和化增加保底机制避免过度价格战92重点标的建议关注国内骨科器械头部企业1221大博医疗创伤行业龙头不断丰富业务布局1222威高骨科中国骨科器械行业龙头产品线全面1623三友医疗疗法创新奠定公司高端产品优势地位1824春立医疗深耕关节领域研发创新产品积极拓展2125爱康医疗骨科关节领域龙头发展稳中有进2226凯利泰椎体成形微创介入国内领先产品特色性强24图表目录图12021年国产化率和集采中国产化率对比5图2创伤类十二省集采中各公司占比按数量计6图3关节类主要公司产品数量及占总意向采购量比重按数量计9图4关节类主要公司采购市场份额占比按金额计9图5脊柱类集采市占率按数量计算10图6脊柱类集采份额占比情况按金额计算11图72015-2023H1大博医疗营收及增速13图82015-2023H1大博医疗归母净利润及增速13图92015-2023H1大博医疗业务营收占比14图102015-2023H1大博医疗毛利率和净利率14图112018-2022年大博医疗研发费用及研发人员数量14图12近三年大博医疗医疗器械注册证数量14图13威高骨科发展历程16图142017-2023H1年威高骨科营业收入及增速17图152017-2023H1年威高骨科归母净利润及增速17图162019-2022年威高骨科产品分类营收占比17图17威高骨科整体毛利率及细分业务毛利率变化17图18威高骨科拓展领域18图19三友医疗产品和技术先进性19图202016-2023H1三友医疗营收及增速19图212016-2023H1三友医疗归母净利润及增速19图222016-2022年三友医疗营收占比20图232016-2022年三友医疗毛利率20图242017-2023H1年春立医疗营收及增速21图252017-2023H1年春立医疗归母净利润及增速21图26春立医疗营业收入构成21图27春立医疗整体毛利率及细分业务毛利率变化21图28春立医疗产品概览22图29爱康医疗公司框架23图302017-2023H1爱康医疗营收及增速23本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2行业深度分析医疗器械图312017-2023H1爱康医疗扣非归母净利润及增速23图322017-2022年爱康医疗营收占比23图332017-2023H1爱康医疗毛利率和净利率23图34爱康公司产品概览24图352017-2023H1凯利泰营收及增速25图362017-2023H1凯利泰归母净利润及增速25图37凯利泰营收占比25图38凯利泰整体毛利率及细分业务毛利率变化25图39凯利泰产品概览26表12019年以来主要集采梳理4表2十二省联盟集采信息6表3骨科创伤类集采后价格6表4国家人工关节集采信息8表5关节类国采中标情况8表6脊柱类国家带量集采信息10表7脊柱集采各细分品类报量及主要厂商中标情况11表8大博医疗主要业务子公司12表9公司主要产品及介绍13表10大博医疗股权激励计划15表11大博医疗重磅产品进展15表12大博医疗募资使用情况截止2022年末16表13大博医疗2019年市占率和集采情况16表14威高骨科集采情况18表15公司部分研发创新和升级产品20表16三友医疗2019年市占率和集采情况20表17春立医疗2019年市占率和集采份额对比22表18爱康医疗集采中标情况24表19凯利泰集采中标情况26表20重点关注公司的盈利预测与估值26本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3行业深度分析医疗器械1政策端核心品种集采落地国产加速替代进口份额集采规则更加温和托底规则增加企业中选机会自2019年7月国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案以来各省市和地区陆续进行对骨科高值耗材带量采购的探索工作最近的脊柱类国采关节类国采和创伤类省际集采中规则制定更加合理和温和也明确促进更多的企业中标不同于冠脉集采等只竞价简单分组骨科细分领域中关节类和脊柱类均已进行国家带量采购创伤类分别进行了十二省集采和3N17省集采基本覆盖全国范围运动医学类国内起步较晚目前市场规模较小且主要以国外厂商为主目前没有地区纳入集采中如关节类集采温和主要体现在三方面1从分组来看先按照产品类别分为四大产品组然后再根据医疗机构采购需求企业供应能力产品材质3个条件形成AB两组脊柱类中分为ABC三组可以有效防止小企业低价冲标2从淘汰率来看A组淘汰率较低髋关节的陶瓷对陶瓷陶瓷对聚乙烯合金对聚乙烯的竞争格局依次为8进710进89进8膝关节的格局为10进83从复活机制看规则中A组低于B组最高价格还可以复活淘汰率较低没有企业为了中标大幅降价表12019年以来主要集采梳理发布时间地区产品类别平均降幅最高降幅2019年7月安徽脊柱类5349502019年9月江苏髋关节472767创伤类6222019年12月贵州黔南州脊柱类705730关节类6537282020年6月江苏膝关节6738192020年6月云南曲靖关节类髋关节3536222020年6月福建膝关节321615安徽关节类8202020年7月江苏人工膝关节类673819湖南创伤类2020年8月浙江髋关节类青海省关节类2020年10月山东七市创伤类6739402020年11月浙江人工髋关节2020年12月山东髋关节863关节类2021年3月湖北黄冈脊柱类创伤骨科类人工合成骨6807302021年4月江苏六市带线锚钉520770腔镜下单发不可吸收夹730920十二省联盟创伤类8879492021年5月安徽脊柱类750829髋关节2021年6月全国820膝关节2022年2月3N十七省联盟创伤类8352022年9月全国脊柱84资料来源Eshare医械汇各省医保局头豹研究院安信证券研究中心集采中国产化率相比2021年市占率均有大幅提升创伤类产品技术壁垒较低国产化率较高2021年国产化率为72已基本实现国产替代而在集采中国产化率高达91多数进本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页4行业深度分析医疗器械口厂商因利润较低退出市场脊柱类产品技术水平要求较高国内起步稍晚但随着国内企业技术更新迭代和政策作用下国产化率提升较快2021年国产化率为41脊柱国采中国产占比提高至74在三类集采中提升最大预计国产市占率将迅速提升关节类集采相比其他降价有所缓和进口企业参与集采积极性最高2021年国产化率仅30集采中国产化率为53有较大幅度的提升图12021年国产化率和集采中国产化率对比国产进口120100930268047586065914072745320413002021集采2021集采2021集采创伤脊柱关节资料来源Eshare医械汇医保局公司官网安信证券研究中心11创伤集采以区域联盟为主要形式23年最新续约规则进一步优化2021年3月河南省医保局发布了创伤类集采相关企业填报的公告同年5月新增湖北和河北两省组成十二省联盟7月发布采购报量文件并于9月份公布结果集采周期为1年并于集采结束后续约本次共分为普通接骨板系统锁定加压接骨板系统含万向髓内钉系统三个大类共上报需求量97万套70约定采购量为68万套本次集采共89家生产企业参与竞价国内企业76家外资企业13家71家企业中选中选率80每个采购包内将占需求量80企业分为A组其余分为B组并借鉴之前集采经验具有创新做法设置70中选率18倍熔断50降幅保护产品报价方面国产报价普遍低于进口中标概率更高降幅方面河南十二省联盟集采平均降幅为88653N十七省联盟平均降幅8348产品利润压缩成本劣势企业将逐步被挤出本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页5行业深度分析医疗器械表2十二省联盟集采信息2021年3月相关企业信息填报2021年5月发布采购公告并新增湖北河北两省时间线2021年7月发布采购报量文件2021年9月发布集采结果公告集采产品普通接骨板系统锁定加压接骨板系统含万向髓内钉系统分为AB两组符合以下条件之一进入A组竞价单元分组需求量占比累计达到80的企业产品在联盟地区之一的省内所有医疗机构报送本采购包总需求量排名前5名企业产品在联盟地区之一的省区市内所有三级甲等医疗机构报送本采购包总需求量排名前5名组内报价由低到高确定拟中选企业A组中选率70B组中选率70最大拟中选企业数限额内同竞价组内代拟中选规则表品申报价格不高于最低申报价18倍或代表品申报价格降幅大于50获得拟中选资格集采上报需求量普通接骨板系统112090套锁定加压接骨板系统含万向677225套髓内钉系统181990套参与企业89家生产企业参与竞价其中国内企业76家外资企业13家71家企业中选中选率80周期1年2023年4月发布延长中选结果通知普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右平均降幅8705锁定万向加压接骨板系统价降价结果格从平均9360元左右下降至987元左右平均降幅8945髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右平均降幅8912共20751个产品拟中选平均降幅8865资料来源河南省医保局安信证券研究中心表3骨科创伤类集采后价格产品河南十二省联盟3N联盟普通接骨板系统606元898元锁定加压接骨系统含万向987元1036元髓内钉系统1271元1495元平均降幅88658348资料来源医保局安信证券研究中心CR5集中度有所提升排名前列均为本土企业本次十二省集采前80需求量覆盖22家企业前5家企业需求量CR5占比达43相比2019年CR5市占率为40集中度有所上升从企业看本次集采中国产企业76家进口企业15家国产需求量9356万套占比967进口企业需求量32万套占比33国产替代现象明显其中大博医疗需求量占比14居于第一位十二省联盟采购周期自2021年11月1日至2022年10月31日通过带量采购中国创伤骨科行业有望实现规模化发展图2创伤类十二省集采中各公司占比按数量计普通接骨板系统锁定加压接骨板系统含万向髓内钉系统占总需求量比例1600001416140000141200001012910000010800006860000444640000420000200大博医疗天正医疗威高骨科迈瑞医疗优贝特创生医疗华森医疗资料来源医保局安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页6行业深度分析医疗器械2023年9月京津冀3N联盟与河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟关于创伤耗材的集采续约规则出炉集采规模较上一轮扩大全国除京沪苏浙外均会参与首年需求量超过141万个大博医疗威高骨科份额有所提升1本轮集采区域与周期时长全国范围集采除北京上海江苏浙江四地即对应京津冀3N联盟河南十二省联盟采购周期为期两年2采购品种与采购量包含普通接骨板系统锁定加压接骨板系统含万向和髓内钉系统三个采购包首年采购需求总量约为1411018个按参加本次集中采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出3报量份额国产龙头依旧占据主要份额其中大博医疗合计报量超过27万套威高骨科超过15万套正天医疗超过12万套对应份额分别为19109前二者报量份额相较上一轮有进一步提升集采规则方面增加保底机制企业获得拟中选资格的难度降低1分组规则同一品类下根据医疗机构采购需求和企业供应能力划分A组累计需求量前80和B组若无代表品产品系统的申报企业则全部进入C组2入围规则AB竞价单元内价格由低到高排序确定入围企业政策对于不同有效申报企业数量的情况划分了不同的入围家数经计算入围比例基本在60-70的区间3拟入选规则入围企业的产品申报价格不高于最高有效申报价且不出现同一竞价单元内注册人代理人间或申报企业间存在关联关系的情况则视为拟入选4保底机制若A竞价单元的申报企业未获得拟中选资格在竞价比价价格不高于B竞价单元拟中选最高价的情况下可直接获得拟中选资格其他未获得拟中选资格的有效申报企业若竞价比价价格同一采购包最高有效申报价的则也可直接获得拟中选资格结合以上规则可推知在本次集采中存在不止一层的复活保底机制最终只要企业的申报价格低于最高有效价即可大概率获得最后的拟中选资格主要区别在于份额多少大头将集中在排名更加靠前的企业本次各采购包所设置的最高有效价相比上一轮集采价格均有显著提升1普通接骨板2021年河南12省联盟集采中最低价为20871元最高价为82186元本次最低价为474元肩胛骨接骨板最高价为1265元胸骨接骨板2锁定加压接骨板系统含万向2021年河南12省联盟集采中最低价为39478元最高价为11616元本次最低价为909元肩胛骨接骨板最高价为1344元肋骨接骨板3髓内钉系统2021年河南12省联盟集采中最低价为52389元最高价149533元本次最低价为535元锁骨髓内钉弹性髓内钉最高价为2134元足踝髓内钉12关节国采后价格平均降幅达82国产份额持续快速提升2021年6月国家医保局发布国家组织人工关节集中带量采购公告同年9月份正式在天津开标公布结果公告产品范围为人工髋关节人工膝关节其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷陶瓷-聚乙烯合金-聚乙烯3个类别膝关节作为1个类别开展采购共计48家企业参与本次集采44家中选中选率92国内生产企业30家进口企业14家此次集采中几大外资巨头参与度显著提高包括施乐辉捷迈强生史赛克在内不仅积极降价甚至还在个别项目上报出比国产更低的价格整体平均降幅达到82爱康医疗大博医疗威高骨科等多家企业全品类中选本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页7行业深度分析医疗器械表4国家人工关节集采信息2021年6月发布采购公告2021年8月发布采购报量文件时间线2021年9月发布集采结果公告2022年3月开始落地实施集采产品陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统合金-聚乙烯类髋关节产品系统膝关节根据医疗机构采购需求企业供应能力产品材质3个条件形成AB两组各为一个竞价单元分别竞价竞价单元分组进入A组企业需满足累计意向采购量前85的申报企业满足全部地市采购需求产品材质符合相应要求规则一同一竞价单元内按企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业拟中选规则规则二规则一未中选的同一个产品系统类别内若A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选比价价格则拟中选规则三规则一未中选企业若产品比其他规定类别最高价格低则拟中选髋关节产品系统首年意向采购总量为3055万个膝关节产品系统首年意向采购总量为2320万个占全国医疗机构总需求集采协议量量的90参与企业共48家企业参与44家企业中选中选率为92周期2年降价结果拟中选髋关节平均价格从35万元下降至7000元左右膝关节平均价格从32万元下降至5000元左右平均降价82资料来源国家医保局安信证券研究中心表5关节类国采中标情况协议集集采后市场规模爱康医春立医威高骨大博医威联德品种单位采需求平均中强生捷迈施乐辉万元疗疗科疗骨科量标价陶瓷-陶个126797783499327未中选瓷类陶瓷-聚髋关节个142757696899474乙烯合金-聚个35988508018282未中选乙烯类膝关节产品系统个2319764715109370未中选未中选资料来源医保局安信证券研究中心与进口价格差距大幅拉进国内头部公司份额大幅提升本次集采公司份额两张图对比可以看出强生和捷迈在按金额计中占比有所提升进口产品价格相对较高除爱康医疗之外威高骨科春立医疗正天医疗按金额计份额也均有不同程度提升相较集采之前价格差距已大幅拉进从关节集采市场份额来看按金额计强生和捷迈两家公司CR2为291相比2019年市占率略有上升本次集采中爱康医疗13947pcts威高骨科8651pcts春立医疗9201pcts相比2019年市占率均有提升正天医疗在2019年市占率较小未显示集采中占比提升至89大博医疗也拿到关节类注册证并全品类中选集采落地将推动国产化率加速提升本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页8行业深度分析医疗器械图3关节类主要公司产品数量及占总意向采购量比重按数量计陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统100000合金-聚乙烯类髋关节产品系统膝关节产品系统208000014313115115600008171696810400006052000000爱康医疗捷迈邦美强生威高骨科正天医疗施乐辉春立医疗威联德骨科资料来源医保局安信证券研究中心图4关节类主要公司采购市场份额占比按金额计14816143139141210928986867386420强生捷迈爱康医疗春立医疗正天医疗威高威联德骨科施乐辉资料来源医保局安信证券研究中心13脊柱国采规则趋向温和化增加保底机制避免过度价格战早在2022年2月带量采购例行吹风会上明确表示在2022年对脊柱类进行国采2022年7月份正式发布采购公告同年9月发布采购报量文件并发布中标结果计划于2023年4月落地实施周期为3年脊柱类集采共计14个品类报量109万套占全国医疗机构总需求量90胸腰椎开放固定产品颈椎开放固定产品和椎间融合器为主要集采对象分别占据整体市场4525和12的采购量本次集采共有171家企业参与脊柱集采152家拟中选中选率89集采规则较为温和相较关节类国采增加了C竞价单元分组同时设置了复活规则整体平均降幅为84本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页9行业深度分析医疗器械表6脊柱类国家带量集采信息2022年2月带量采购例行吹风会明确表示年内对脊柱类进行集采2022年7月发布采购公告时间线2022年9月发布采购报量文件2022年9月线上开标发布中标结果2023年2月落地实施集采产品颈椎前路钉板固定融合系统颈椎后路钉棒固定系统椎体成型系统等14个品类综合考虑医疗机构需求企业供应意愿和供应能力产品组合完整度等因素将企业分ABC三个单元分别竞价竞价单元分组累计意向采购量前85所涵盖的企业进入A竞价单元主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元主要部件具备钉塞棒板但缺少14个产品系统类别涉及的其他任意主要部件的企业进入C竞价单元规则一AB竞价单元内按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业规则二未按规则一拟中选的A竞价单元企业若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格则该A竞价单元有效申报企业获得拟中选资格不受拟中选规则一中入围企业数量的限制拟中选规则拖底规则若竞价比价价格本产品系统类别最高有效申报价40的企业获得拟中选资格即降价超60即可中选C竞价单元中选规则C竞价单元的有效申报企业按照竞价比价价格不超过AB竞价单元相应钉塞棒板组合的平均拟中选竞价比价价格获得拟中选资格集采协议量首年意向采购量共109万套占全国医疗机构总需求量的90参与企业共有171家企业参与脊柱集采152家拟中选中选率89周期3年胸腰椎后路固定融合术使用耗材平均每套价格从33万元下降至4500元左右部分知名外资品牌每套平均价格从降价结果6万元降至4800元左右胸腰椎微创手术使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材每套平均价格从27万元下降至1100元左右平均降价84资料来源国家医保局安信证券研究中心图5脊柱类集采市占率按数量计算胸腰椎人工椎间微创器盘1钛网4械6PVPPKP7胸腰椎开放固定椎间融合45器12颈椎固定25资料来源Eshare医械汇安信证券研究中心国产主要厂商申报项目基本中标在脊柱类产品的集采竞标中大博医疗三友医疗和美敦力中标11种产品威高骨科和强生中标10种产品主要厂商依靠品牌优势具备较强的竞标能力丰富的产品线以及较强的研发能力从长期保证企业未来营收能力从而缓解短期终端产品价格下降的压力本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页10行业深度分析医疗器械表7脊柱集采各细分品类报量及主要厂商中标情况集采后平均史赛捷品种集采需求量市场规模万元威高大博三友美敦力强生中标价克迈丢颈椎前路钉板固定融合系统6830743002937201丢标标颈椎后路钉棒固定系统214423950846959胸腰椎前路钉棒固定融合系39926800271456统胸腰椎前路钉板固定融合系2315375086813统胸腰椎后路开放钉棒固定融392785480018853680合系统胸腰椎后路微创钉棒固定融7818257004456374合系统颈椎后路椎管扩大钉板固定320971150369116系统椎体成形系统2312897701780925椎体后凸成形系统21573713502912450经皮内窥镜下腰椎髓核摘除1152629001037358系统椎间盘系统149511100165945单独用颈椎融合器系统252212500630525单独用胸腰椎融合器系统202772770561673脊柱用骨水泥45793849620g2611053资料来源医保局安信证券研究中心集采中本土企业所占份额大幅提升竞争格局有望重塑2019年脊柱类市场中美敦力和强生分别占283和244CR2超50而2022年脊柱类国家集采中威高骨科在意向采购中份额占比为243第二正天医疗占比134美敦力和强生分别只占124和100分别位于第4和第6名国产份额大幅提升市场集中度有所下降此次集采将打破原有脊柱类耗材竞争格局国产企业有望获得更大的市场份额威高骨科大博医疗三友医疗等优秀企业的涌现也将进一步提升国产化率图6脊柱类集采份额占比情况按金额计算3024325201513413112410310010663834520080威高骨科正天医疗大博医疗美敦力三友医疗强生凯利泰德国贝康春立医疗迈瑞医疗爱康医疗资料来源医保局安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页11行业深度分析医疗器械2重点标的建议关注国内骨科器械头部企业21大博医疗创伤行业龙头不断丰富业务布局大博医疗成立于2004年2017年上市公司主要产品包括骨科创伤类植入耗材脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材微创外科耗材等2013年公司收购博益宁医疗主要从事骨科医疗器械2014年收购沃尔德外科90股份主要从事神经外科领域2015年收购施爱德医疗51股权和萨科医疗85股权分别从事外科器械和创面修复领域2019年子公司百齿泰获得种植牙NMPA注册证至此公司业务涵盖骨科微创外科神经外科创面外科及齿科等领域并覆盖超3500家医院和50多个国家和地区拥有成熟稳定的销售网络表8大博医疗主要业务子公司子公司名称成立收购时间产品赛道主营业务图示神经外科内固定系统颌面内固定系统2001年成立脊柱内固定系统三大类别产品销售网络沃尔德外科神经外科2014年收购90股份覆盖全国32个省市自治区超2000多家医院从事骨科医疗器械的研发设计生产与2010年成立销售在脊柱创伤等细分板块拥有多元博益宁医疗骨科器械2013年全资收购化产品组合和创新解决方案并实现全线产品覆盖从事外科医疗器械的研发生产与销售2010年成立主要为覆盖外科微创手术治疗领域的吻合施爱德医疗外科器械2015年收购51股权器穿刺器闭合器等产品应用于胃肠妇科小儿等外科科室为临床提供创面修复治疗整体解决方案公司主要产品包括封闭式负压引流材料2010年成立负压伤口治疗仪一次性脉冲冲洗系统萨科医疗创面修复2015年收购85股权一次性使用无菌手术膜等应用于创面修复外科骨科烧伤科手足显微外科等多个主要学科专业从事口腔种植体的研发生产销售百齿泰2010年成立牙科与服务资料来源公司官网招股说明书安信证券研究中心打造骨科领域全医学品类平台公司产品线齐全可分为创伤类植入耗材脊柱类植入耗材关节类植入耗材运动医学类植入耗材神经外科类植入耗材口腔种植类植入耗材和微创外科产品细分产品品类众多可适用于各种骨科疾病患者的治疗同时涵盖了神经外科微创外科和齿科领域品类拓展广泛打造未来新增长曲线本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页12行业深度分析医疗器械表9公司主要产品及介绍类别产品品类功能主治照片用于股骨胫骨肱骨骨折内固髓内钉外固定支架定用于四肢骨折畸形矫正及肢体延长外固定创伤类植入耗材空心钉普通钉板锁定钉板用于四肢骨折及不规则骨骨折内固手足钉板定用于手部足踝部骨折截用于颈胸腰段脊柱前路内固脊柱类植入耗材脊柱接骨板前后路椎间融定用于脊柱骨折滑脱不稳合器间盘突出的椎间植骨融合内固定颅骨修复钛网系列微小型接骨神经外科类植入耗材用于颅骨缺损及骨折的修复与固定板螺钉系统用于髋关节膝关节骨性关节炎类风湿性关节炎创伤性关节炎关节类植入耗材髋关节假体膝关节假体良性和恶性骨肿瘤强直性脊柱炎的关节置换用于关节韧带损伤修复和骨科内固运动医学类植入耗材不可吸收带线锚钉带袢钛板定骨科重建术中固定肌腱和韧带口腔种植类植入耗材种植体系统种植体系统微创外科类产品一次性腹腔镜穿刺器系列一次性腹腔镜穿刺器系列资料来源公司公告安信证券研究中心2023H1集采降价影响营收增速放缓创伤类营收占比逐年下降2022年在骨科品类集采和疫情冲击手术量等多种因素影响下公司营收和归母净利润分别为143亿元和09亿元同比下降分别为281和8632015-2022年营业收入CAGR为2042023H1营收和归母净利润分别为75亿元和09亿元受骨科三大领域集采降价影响分别同比下滑95和481从业务条线看公司创伤类占比呈不断下降趋势从2015年692下降至2023H1的350关节类和微创外科类产品占比呈上升趋势毛利率方面公司整体毛利率和净利率近两年呈下滑趋势毛利率下滑主要系创伤类脊柱类耗材集采落地实施后产品终端价格大幅下降净利率下滑主要系股权激励计划终止相应确认的加速行权费用增加以及本期销售量增加所致图72015-2023H1大博医疗营收及增速图82015-2023H1大博医疗归母净利润及增速营收亿元YOY归母净利润亿元YOY25628808353348602572533017164112402060311284300620262257401518150204-481-2010-9503-402-605-281-863-201-800-400-100资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页13行业深度分析医疗器械图92015-2023H1大博医疗业务营收占比图102015-2023H1大博医疗毛利率和净利率创伤类脊柱类微创外科类关节类神经外科类手术器械毛利率净利率10010083185685984481082080476769780188192193802002112332844824805064906032960268381387347406926866684064463561856513620378350207600资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心高研发投入推动创新成果转化2022年公司研发费用投入26亿元同比增长5372018-2022年CAGR为411研发创新方面公司打造了囊括享受国务院特殊津贴高层次研发人才在内的研发团队依托并汇聚国家级企业技术中心博士后科研工作站两大平台成立大博创新科技研发中心致力于生物医用材料手术机器人再生医学等行业前沿技术研究推动医疗器械创新成果转化和产业转型升级目前团队共731人同比增长3977公司研发投入和研发人员扩增较快成果转化显著目前公司共有300个批次的注册证在申请中涵盖了创伤脊柱微创外科神经外科齿科关节运动医学等领域目前已取得三类注册证114个二类注册证91个一类注册证559个部分产品还通过了FDA和CE认证图112018-2022年大博医疗研发费用及研发人员数量图12近三年大博医疗医疗器械注册证数量研发费用万元研发人员一类医疗器械注册证二类医疗器械注册证30000731800三类医疗器械注册证2500070010005236002000080041650011435260096911500029940061300801000040032200510559500020035764811003812802167072567210000020182019202020212022202020212022资料来源公司公告wind安信证券研究中心资料来源公司公告wind安信证券研究中心多轮股权激励绑定优秀人才调动员工积极性激发增长动能公司在2018和2019年均有股权激励计划2021年共向540名激励对象授予31094万股其中首次授予和预留股份授予分别为2608元股和2328元股同时以2021年净利润为基数2022-2024年净利润增速不得低于245595在首次目标达标下分别解禁303535的股份公司实施多次股权激励计划利于公司核心人员稳定和长期发展本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页14行业深度分析医疗器械表10大博医疗股权激励计划解除限售期业绩考核目标两次授予价格股数解除限售比例首次达标下价格2608元股2328元股首次授予的限制性股票以2021年净利润值为基数2022年净利润增总人数540人30第一个解除限售期长率不低于24股数31094万股首次授予的限制性股票以2021年净利润值为基数2023年净利润增--35第二个解除限售期长率不低于55首次授予的限制性股票以2021年净利润值为基数2024年净利润增--35第三个解除限售期长率不低于95资料来源公司公告安信证券研究中心多产品线研发布局重磅产品接连上市创伤领域公司占据绝对龙头地位在创伤领域之外公司对多个产品线进行拓展关节类产品方面公司关节产线陆续获得三类注册证包括髋关节假体高交联陶瓷内衬陶瓷球头产品目前已实现上市销售拓展了公司骨科类产品线进一步增强公司行业地位在外科修复方面公司取得颅骨修复重建系统PEEK目前已实现上市销售丰富了公司外科神经产品线牙科类产品方面公司已取得种植体系统三类注册证种植体系统的材料和表面处理技术处于国内领先水平目前种植体集采已纳入日程公司产品有望通过集采快速拓宽市场占据国产种植牙优势地位表11大博医疗重磅产品进展产品项目用途项目进展对公司未来影响图示进一步丰富和完善了公司的关节产品线预计将对髋关节假体适用于髋关节置换的假体已上市销售公司未来的经营产生积极影响目前已纳入关节集采进一步丰富和完善了公司的关节产品线预计将对单髁膝关节假适用于部分膝关节置换的假已上市销售公司未来的经营产生积极影响目前已纳入关节集体系统体采颅骨修补重建适用于脑颅骨缺损部位的修进一步丰富和完善了公司的神经外科产品线预计已上市销售系统PEEK补重建的产品将对公司未来的经营产生积极影响DMDriving种进一步丰富公司牙科类产品线种植牙集采目前正在适用于更换牙齿患者已上市销售植体积极推进有望国产替代抢占市场资料来源公司官网公司公告安信证券研究中心募资助力产能扩建把握国产替代机遇2022年公司非公开发行募集资金496亿元用于骨科植入性耗材产线扩建项目口腔种植体生产线建设项目及补充流动资金1骨科植入耗材产能扩建项目投入247亿元预计2023年12月31日投产投产后有利于扩大骨科植入性高值耗材的生产产能保障在市场份额持续扩张中的产品供应把握国产替代机遇进一步提升所占份额2口腔种植体生产项目投入100亿元目前进度为2312预计2024年12月31日投产有利于通过口腔种植体生产线建设项目大力布局种植牙市场培育新的利润增长点3补充流动资金14亿元来增强公司资金实力提高抗风险能力和盈利能力本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页15行业深度分析医疗器械表12大博医疗募资使用情况截止2022年末募集资金承诺投资额万元占总募资额比例累计投资额投资进度预计投产时间骨科植入性耗材产线扩建项目247217512075802839720231231补充流动资金1400029140560910040-口腔种植体生产线建设项目1000021231184231220241231资料来源公司公告安信证券研究中心创伤和脊柱类集采均表现优异大博医疗创伤类十二省集采中市占率为第一位中标协议量1388万件集采中数量占比14脊柱类集采中产品中标金额排名第三位集采中占比13相较2019年市场地位显著提升公司21年新拓展关节类产线并积极参与集采国采中4个产品全部中选集采入院后公司产品有望依靠渠道优势加速放量表13大博医疗2019年市占率和集采情况2019年市占率集采中占比公司中选数量占比排名脊柱类-13按金额计743603创伤类814按数量计1387641关节类--6226-资料来源米内网标点信息威高招股说明书医保局安信证券研究中心注市占率较小不显示数值22威高骨科中国骨科器械行业龙头产品线全面公司成立于2005年系威高股份01066HK子公司同年公司获得首个脊柱类产品注册证2006年公司获得首个创伤类注册证2007年公司收购北京亚华和健力邦德增加关节产品线2017年收购海星医疗关节类产品实力大增2019年获得首个运动医学产品注册证并于2021年在科创板上市公司是国内首批进入高端骨科植入医疗器械领域的厂商之一公司产品主要以中高端骨科植入物为主覆盖了脊柱关节创伤运动医学骨修复材料和骨科手术器械全细分领域已在全国范围内超过3500家医院广泛应用图13威高骨科发展历程资料来源招股说明书安信证券研究中心疫情前公司业绩维持较快增长疫情期间手术量下降对业绩产生负面影响2022年公司营收和归母净利润分别为185亿元和54亿元在骨科品种集采及疫情冲击手术量等多重因素影响下分别同比下滑142和2122017-2022年CAGR分别为153和2182023H1公司营收和归母净利润分别为81亿元和11亿元分别同比下降334和743主要原本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页16行业深度分析医疗器械因是产品出厂价受集采影响下降以及渠道存货补差给予进货价格折让影响导致产品销售毛利率下降从业务条线来看脊柱关节创伤占比分别达480241和226毛利率近两年整体呈下降趋势关节类业务毛利率下降尤为明显主要系关节集采逐步落地脊柱业务预计随着集采规则的执行也将在2023年出现毛利率的下降待价格调整结束过后毛利率或将保持相对稳定图142017-2023H1年威高骨科营业收入及增速图152017-2023H1年威高骨科归母净利润及增速营收亿元YOY归母净利润亿元YOY33725300408596801813073646020159262236206402015105-212004-142-2010-103-40-743-202-605-334-301-800-400-1002017201820192020202120222023H12017201820192020202120222023H1资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心图162019-2022年威高骨科产品分类营收占比图17威高骨科整体毛利率及细分业务毛利率变化脊柱类创伤类关节类其他公司整体毛利率脊柱类10037342654关节类创伤类90100193223218802417080281602952832266050403040489474480204481020020192020202120220201720182019202020212022资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心通过并购合作方式不断拓展新业务领域2022年6月成立子公司高创医疗并与湖南华翔医疗战略合作拓展3D打印产品同年8月与天智航达成战略合作布局手术机器人和操作用新一代骨科产品12月公司103亿元全资收购新生医疗拓展富血小板血浆PRP制备用套装和封闭创伤负压引流套装的研发生产和销售补全手术品类本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页17行业深度分析医疗器械图18威高骨科拓展领域资料来源公司官网3DSCIENCEVALLEY安信证券研究中心集采后公司市场份额显著提升脊柱类集采中公司中标产品报量金额占比达24位列全市场一位相比2019年市占率8提升巨大参选18个产品全部中标关节类国采中公司中标产品报量金额占比与2019年市占率分别为9和42022年关节类产品销量大幅提升未来有望保持高增长创伤类十二省集采公司产品报量占比排第3未来有望受益于集中度提升表14威高骨科集采情况2019年市占率集采中占比公司中选数量件市场份额排名脊柱类824按金额计536651关节类49按金额计436256创伤类59按数量计833553资料来源米内网标点信息威高招股说明书医保局安信证券研究中心23三友医疗疗法创新奠定公司高端产品优势地位公司是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一三友医疗成立于2005年2020年科创板上市主要产品为脊柱类植入耗材创伤类植入耗材和手术设备公司通过自主创新陆续推出Asena脊柱内固定系统ZINA脊柱微创内固定系统HalisPEEK椎间融合器系统等产品系列有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果并降低了手术风险和操作难度同时公司通过疗法创新为先导的销售战略巩固了公司在脊柱类市场的高端地位并进一步推动市场下沉子公司苏州拓腾主要开展运动医学领域目前已开展相关产品战略研发工作子公司水木天蓬主要开展手术设备超声骨刀和超声止血刀的研发和销售工作同时公司拿到中国大陆地区人工骨邦固特的总代理进一步丰富了公司产品管线本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页18行业深度分析医疗器械图19三友医疗产品和技术先进性资料来源公司官网安信证券研究中心疫情和集采影响下营收和归母净利润仍保持正向增长2022年公司营收和归母净利润分别为65亿元和19亿元同比增长分别为94和302016-2022年CAGR分别为433和1002023H1营收和归母净利润分别为28亿元和06亿元同比下降49和1792022年新冠疫情和脊柱类集采影响下公司仍能保持正向增速可显出公司市场地位和不可替代性2021年超声骨刀和超声止血刀的有源设备上市销售额大幅增加毛利率方面受集采降价影响2022年创伤类毛利率降至655脊柱类毛利率稳定在90以上公司产品价格高议价能力强2022年公司脊柱类营收占比高达828预计2023年脊柱类集采落地会导致毛利率有所下降待价格调整结束后毛利率或将保持相对稳定图202016-2023H1三友医疗营收及增速图212016-2023H1三友医疗归母净利润及增速营收亿元YOY归母净利润亿元YOY10945785910025120006588594801000052025608000415600040310294140006625745722-492021230-17920000510000-200-2000资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页19行业深度分析医疗器械图222016-2022年三友医疗营收占比图232016-2022年三友医疗毛利率脊柱类占比有源设备占比创伤类占比整体毛利率脊柱类毛利率创伤类毛利率9069249169119221001008629090788808070706060505088890292893293740870828403030202010100020162017201820192020202120222016201720182019202020212022资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心研发创新产品升级奠定公司高端优势地位公司坚持疗法创新注重市场需求不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作公司腰椎后路微创ZinaII代产品是全球首创软硬结合的Zina产品升级Duetto双头螺钉增加了创新功能并提升了手术安全性公司创新疗法市场认可度不断提升预计将进一步巩固在全国高端医院的市场份额表15公司部分研发创新和升级产品产品名称产品介绍产品图示全球首创软硬结合的Zina产品为基础根据临床提出需求进行植入物优化和配套工具全腰椎后路微创-ZinaII新设计整套系统能够兼容55及60棒配合钉道强化螺钉一套系统能解决从椎体骨代的更新迭代折退变等一系列适应证ZELIF内镜辅助下经椎间增加了配合内镜的可视化腰椎减压工具使该系统能够在传统腰椎减压及内镜辅助下减压孔腰椎融合术式的升级两种术式间实现自由切换为手术医生提供更全面解决方案可配合CLIF侧方腰椎融合术式在CLIF同一切口下用侧方超薄小钢板配合锁定螺钉进创新侧方入路手术-Mount行融合固定可有效防止融合器退出使侧方融合器达到即刻稳定促进融合减少手术侧方钉板系统时长避免病人再次翻身进行后路固定融合或者二期手术Mount钢板可多节段连续使用为侧方CLIF手术提供完整微创化一体化解决方案合作创新研发出了第三代Duetto多平面调节万向双头螺钉--序贯矫形手术的核心组脊柱畸形Duetto双头螺件增加了创新功能包括可实现双钉槽间多平面调节钉座可单独使用同时提供固定强钉的升级换代度等具备完备的入路空实心逐级工具有效辅助双通道锚点确认通道建立更顺畅配合射创新UBE双通道内镜减压频动力系统以及创新性的专用UBE融合器和微创钉棒系统为UBE手术技术提供了全解决融合系统方案资料来源公司公告公司官网安信证券研究中心集采入院有望拓展更多市场公司脊柱类集采中标产品金额排名第5位占比103所有产品均中选A组单元协议采购量共55万件创伤类集采中公司以相对较高的价格全部系列中标产品进院同样有利于公司产品市场拓展集采中占比仍较小未来有望借助产品优势打开更多市场表16三友医疗2019年市占率和集采情况2019年市占率集采中占比公司中选数量占比排名脊柱类379103按金额计548675资料来源米内网标点信息威高招股说明书医保局安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页20