研究报告全文:证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报靶点热度高重点推荐信达生物华东GLP12023年09月24日医药等证券分析师朱国广增持维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableTag行业走势投资要点TableSummary医药生物沪深300本周年初至今医药指数涨幅分别为035-943相对沪指的超额2421收益分别为-046-300本周2023918-2023924生物制品1815医疗服务及化药等股价涨幅大中药医药商业及器械等股价涨幅较小129本周涨幅居前常山药业37翰宇药业36福瑞股份22630跌幅居前恩华药业-11莱美药业-9康为世纪-8涨跌表-3-6现特点本周医药板块大小市值微涨其中GLP1产业链相关药物涨幅-92022926202312420235242023921较大我国肥胖人数从2016年的18亿人增至2020年的22亿人年复合增相关研究长率为50到2030年肥胖人数近33亿人成人中超重和肥胖患病率可能将达到653在儿童青少年中将达到318我们认为随着临床学术会议有序恢复战略肥胖人群的增加居民体重管理和健康意识的增强减肥需求市场将持性配置医药板块续增长诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率按收入算则稳2023-09-17步上升截至2023年2月市占率为65主要源于司美格鲁肽的快速放量后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局潜力巨大包老龄化促使带疱疫苗空间广括心脑血管疾病NASH和AD等礼来的替尔泊肽GLP1GIPR上市阔推荐智飞生物之后放量增速快于司美在于其在减重效果上的提升华东医药的利拉2023-09-11鲁肽生物类似物已经获批减重适应症司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期信达生物的玛仕度肽GLP1GCGR是国产进度最快的GLP1双靶药减重效果优异先发优势明显重点关注信达生物和华东医药阿斯利康奥希替尼新适应症国内报上市安斯泰来恩扎卢胺新适应症申报上市赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内获批治疗成人结节性痒疹9月21日据CDE官网显示阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市受理号JXHS230008679月19日据CDE官网显示安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市受理号JXHS2300084推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌mHSPC9月22日NMPA最新批件显示赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批上市受理号JXSS2300021用于治疗成人结节性痒疹这项上市申请此前在今年2月22日被CDE纳入优先审评3月7日获正式受理具体配置思路1创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等2优秀仿创药领域吉贝尔恩华药业京新药业仙琚制药立方制药信立泰等3耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等4消费医疗领域济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等5其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等6其它消费医疗三诺生物建议关注我武生物等7低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等8科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等9中药领域太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等10血制品领域天坛生物卫光生物博雅生物等风险提示药品或耗材降价超预期医保政策进一步严厉等137东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411临床学术会议有序恢复战略性配置医药板块412细分板块观点72明星靶点GLP1减重市场百舸争流1021肥胖人数逐年增加减重市场需求凸显1022海外对标产品销售火爆商业化潜力巨大1123GLP1类产品减重效果明显即将迎来上市潮1224司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量多肽CDMO产业链受益143研发进展与企业动态1531创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1532仿制药及生物类似物上市临床申报情况2233重要研发管线一览304行业洞察与监管动态315行情回顾3251医药市盈率追踪医药指数市盈率为2684低于历史均值39303352医药子板块追踪本周生物制品上涨174优于其他子板块3353个股表现346风险提示357附录35237东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图12016-2030E中国肥胖症患病人数百万人10图2诺和诺德GLP1相关产品全球市占率11图3司美格鲁肽的适应症开发策略11图4诺和诺德GLP1相关靶点产品布局概览11图5GLP1相关产品上市后放量速度12图6GLP1相关产品上市后市占率变化12图7针对减重适应症GLP1相关药物临床进度梳理12图8针对减重适应症GLP1相关药物临床数据比较13图9GLP-1多肽原研药历年销售情况亿美元14图10医药行业2021年初以来市场表现32图112007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化33图12医药板块估值情况34表1建议关注组合5表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表16表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表22表4重要行业洞察与监管动态32表5板块表现34表6A股本周涨跌幅前十34表7A股2023年年初至今涨跌幅前十34表8国内药品注册分类35337东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11临床学术会议有序恢复战略性配置医药板块本周年初至今医药指数涨幅分别为035-943相对沪指的超额收益分别为-046-300本周生物制品医疗服务及化药等股价涨幅大中药医药商业及器械等股价涨幅较小本周涨幅居前常山药业37翰宇药业36福瑞股份22跌幅居前恩华药业-11莱美药业-9康为世纪-8涨跌表现特点本周医药板块大小市值微涨其中GLP1产业链相关药物涨幅较大近周医疗反腐得到有效修正九月临床刚需学术会议有序重启对临床医务人员影响降低到最小化根据草根调研8月初反腐对医疗行为有所影响但影响比较有限三季度将会有所体现但四季度将会明显好转反腐对处方总量需要即处方总量影响有限但对医保依赖将会强化处方量结构有所变化将会向高性价比集采药基药等及高附加值临床真创新倾斜工业企业对学术会议赞助等有所下降销售费用率有可能下降另外随着诺和诺德及礼来GLP1相关药物超预期国内GLP1相关产业链备受关注如信达生物诺泰生物圣诺生物等历史大底部多因素支撑医药板块企稳回升主要原因其一医药政策积极转变如反腐进入关键少数国常会针对医药工业医疗装备2023-2025的高质量发展等其二在生命科学领域国际化进程加快国内创新药海外授权屡创新高FDA获批产品数量稳步增加其三医药板块极刚性需求未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强其四医药板块连续下跌三年2023年PE约25倍估值切换后大批公司估值PEG显著小于1其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍投资策略具体配置思路创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等优秀仿创药领域吉贝尔恩华药业京新药业仙琚制药立方制药信立泰等耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等消费医疗领域济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等其它消费医疗三诺生物建议关注我武生物等低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等437东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报中药领域太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等血制品领域天坛生物卫光生物博雅生物等表1建议关注组合归母净利润亿元市值亿EPS2022本周涨股票代码公司名称元跌幅2022A2023E2024E002821SZ凯莱英89333022368238455853304300363SZ博腾股份38420921508177416513806300725SZ药石科技1703404876781778829301096SZ百诚医药1771922924040486962603259SH药明康德2928633982612401-031236148688238SH和元生物0160811231690006474688046SH药康生物0401652122701517179002019SZ亿帆医药032395602839067166251801HK信达生物-149-2286-1329-397-44660309300558SZ贝达药业1325477961034-06422807600196SH复星医药22056416546776406476087600276SH恒瑞医药0613906490858041062810596855HK亚盛医药-291-766-735-688-20362909966HK康宁杰瑞-038-366-364-36623090219969HK诺诚健华-042-740-195180-017106219995HK荣昌生物-128-699-584-17331922015002653SZ海思科025277306409-2102541302315HK百奥赛图-119-470-335-0870000002162HK康诺亚-237-662-827-642-1321464400013HK和黄医药-290-2493-331-1380000002096HK先声药业02668911411556-31916952601607SH上海医药154569664067231039663262252HK微创机器人-B-105-1007-766-530312171010853HK微创医疗-025-452-409-430-17622481688617SH惠泰医疗537358485652-021247509996HK沛嘉医疗-042-283-238-089-2384725300453SZ三鑫医疗04618522440693750300529SZ健帆生物12710221261153748318582000661SZ长春高新107243375400670707355025300009SZ安科生物0549021134140706116498301080SZ百普塞斯2552042212842548293688131SH皓元医药213221368540-0447838300573SZ兴齐眼科389343529721-03419068300294SZ博雅生物08645952768800315536688293SH奥浦迈139114180254-2505504300357SZ我武生物06734943954502715372300122SZ智飞生物155125116952214752117672300142SZ沃森生物06710821249148126938592537东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300601SZ康泰生物20914672164291337031910603392SH万泰生物42453726507779500261774688105SH诺唯赞23594080089306011332688315SH诺禾致源049198305420-0948900603233SH大参林115109113071569-18928962603883SH老百姓1347819651206-12215215603939SH益丰药房15010841373166921935360002044SZ美年健康-014-533525837-01526695002390SZ信邦制药01222430538702192721951HK锦欣生殖004121355509-13310095300015SZ爱尔眼科035252436424651084167818300759SH康龙化成115137521032914000000600763SH通策医疗17154869290229428319603127SH昭衍新药201107410781375-04217637688139SH海尔生物1896018001035-104124076078HK海吉亚医疗075477702930-12228134300347SZ泰格医药39234174043469121256341601567SH三星医疗06794812131615264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5-24是体重正常24-28属于超重大于28为肥胖在全球范围内成年人中超重占比超过39肥胖超过13在过去的二十年时间内全球肥胖患病率的趋势有所增加由于生活条件改善以及运动缺乏等因素导致近年我国肥胖人口迅速增长根据弗若斯特沙利文分析我国肥胖人数从2016年的18亿人增至2020年的22亿人年复合增长率为50到2030年肥胖人数近33亿人成人中超重和肥胖患病率可能将达到653在儿童青少年717岁中将达到318在学龄前儿童6岁中将达到156WHO标准我们预计随着肥胖人群的增加居民体重管理和健康意识的增强减肥需求市场将持续增加图12016-2030E中国肥胖症患病人数百万人1037东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源弗若斯特沙利文东吴证券研究所22海外对标产品销售火爆商业化潜力巨大诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率则稳步上升截至2023年2月市占率第一市占率为65主要源于司美格鲁肽的快速放量后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局潜力巨大包括心脑血管疾病非酒精性脂肪肝炎慢性肾脏疾病和阿尔兹海默症等图2诺和诺德GLP1相关产品全球市占率图3司美格鲁肽的适应症开发策略数据来源公司官网东吴证券研究所数据来源公司官网东吴证券研究所此外除了针对核心适应症糖尿病和减重外诺和诺德也开发了口服制剂双靶点复方制剂和口服双靶点激动剂试图满足不同人群的多样化需求进一步增加市场份额图4诺和诺德GLP1相关靶点产品布局概览1137东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源公司官网医药魔方东吴证券研究所礼来的替尔泊肽GLP1GIPRMounjaro上市之后放量非常迅速增速快于司美最有亮点的地方在于其在减重效果上的提升图5GLP1相关产品上市后放量速度图6GLP1相关产品上市后市占率变化数据来源公司官网东吴证券研究所数据来源公司官网东吴证券研究所23GLP1类产品减重效果明显即将迎来上市潮国内处在临床阶段的GLP-1R相关靶点的药物超过30种竞争逐渐红海头部产品先发优势明显目前华东医药的利拉鲁肽生物类似物每日一次和仁会生物的贝那鲁肽每日三次已经获批上市减重适应症后续产品包括注射口服司美格鲁肽替尔泊肽和信达的玛仕度肽等产品在2024年-2026年有望陆续获批减重适应症图7针对减重适应症GLP1相关药物临床进度梳理1237东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源医药魔方东吴证券研究所针对目前已经公布的非头对头临床数据礼来的三靶点药物retatrutide48周目前能达到的减重效果最好诺和诺德的联用疗法CagriSema仅20周和玛仕度肽仅24周的数据未来有望也能达到48周以上实现减重20以上的潜力我们预计单纯看减重效果礼来三靶点药物礼来的替尔泊肽信达的玛仕度肽诺和诺德的复方制剂CagriSemaGLP1单靶药物安全性上看这类药物整体安全性良好主要的不良反应均为胃肠道反应暂无长时间随访数据看出不同产品之间明显的安全性差异后续需要持续关注的安全性风险包括甲状腺髓样癌心率的改变动脉粥样硬化风险和肌肉量降低图8针对减重适应症GLP1相关药物临床数据比较1337东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源医药魔方东吴证券研究所24司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量多肽CDMO产业链受益GLP-1多肽原研药2022年销售额破200亿美元糖尿病患者血糖控制临床需求叠加超重患者减重需求GLP-1多肽药物市场空间将进一步扩容目前全球糖尿病患者基数庞大以司美格鲁肽度拉糖肽为代表的GLP-1多肽药物畅销全球礼来的Tirzepatide开始2022年获批上市2022年销售额达483亿美元而2023H1销售额就达1548亿美元而司美格鲁肽在2021年获批减肥适应症后在2022年销售额达77237亿丹麦克朗的高基数下2023H1仍实现了大幅增长销售额达62166亿丹麦克朗同比增长8722同时海外的司美格鲁肽替尔泊肽已经在减肥适应症上表现了出色的减重效果而国内信达生物的玛仕度肽在减肥适应症的二期临床试验中接受玛仕度肽9mg剂量组治疗24周时受试者体重下降幅度比安慰剂组的受试者体重多下降154全球减肥市场空间广阔多肽产业链有望进一步扩容这也为CXO企业带来了新的发展机遇多肽CDMO产业链受益标的药明康德凯莱英诺泰生物圣诺生物昊帆生物图9GLP-1多肽原研药历年销售情况亿美元250利拉鲁肽减肥适应司美格鲁肽减肥适2277070症获批应症获批602001626516373501501325940102931008055306181202955398850168121831044214610002011201220132014201520162017201820192020202120222023H1司美格鲁肽-NovoNordisk度拉糖肽-Lilly利拉鲁肽-NovoNordiskTirzepatide-Lilly合计yoy数据来源诺和诺德公告礼来公告东吴证券研究所1437东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床9月22日NMPA最新批件显示赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批上市受理号JXSS2300021用于治疗成人结节性痒疹这项上市申请此前在今年2月22日被CDE纳入优先审评3月7日获正式受理度普利尤单抗Dupilumab是赛诺菲与再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体靶向IL-4R9月22日NMPA最新批件显示复宏汉霖的PD-1抑制剂斯鲁利单抗的第4项适应症获批上市联合化疗顺铂5-FU一线治疗PD-L1阳性局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌ESCC9月21日据CDE官网显示阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市受理号JXHS230008679月WCLC大会上口头报告了奥希替尼的重磅III期临床试验FLAURA2的数据结果abstractPL03相较于奥希替尼一线单药疗法联用化疗将中位PFS延长了88个月将疾病进展风险降低了389月21日据CDE官网显示拟将北海康成氯马昔巴特口服溶液纳入优先审评用于治疗2月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症PFIC患者的胆汁淤积瘙痒症使用限制LIVMARLI可能对携带ABCB11变异体导致胆盐输出泵蛋白BSEP-3无功能或完全缺失的PFIC2型患者无效9月20日据CDE官网显示信达生物递交的IBI363临床试验申请获默示许可联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或和化疗用于晚期肿瘤受理号CXSL2300471IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创First-in-Class新药有效成分为PD-1IL-2双特异性抗体融合蛋白9月21日诺华宣布其在研头痛新药依瑞奈尤单抗Erenumab在国内获批上市用于成人偏头痛的预防性治疗这是国内首款获批上市的CGRPR单抗ErenumabAMG334最早由安进开发是一种全人源IgG2单抗通过结合并拮抗CGRP受体功能来治疗偏头痛9月19日CDE官网公示拟将注射用头孢吡肟他尼硼巴坦纳入优先审评用于治疗包括肾盂肾炎的成人复杂性尿路感染cUTI拟纳入理由为临床急需的短缺药品防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药9月19日据CDE显示南京正大天晴递交的NTQ1062片临床试验申请1537东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报获得默示许可联合氟维司群用于标准治疗失败的局部晚期或转移性HR阳性HER-2阴性乳腺癌患者的治疗受理号CXHL2300761NTQ1062是一款AKT抑制剂9月19日据CDE官网显示安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市受理号JXHS2300084推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌mHSPC表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点北京智飞绿竹生物制药有限ACYW135群脑膜注射剂公司炎球菌多糖疫苗已上市CYSB2300171冻干生物制品33meningococcusB型流感嗜血杆菌SanofiPasteurSA结合疫苗已上市JYSB2300164注射剂生物制品HibDelpharmMilanoSrlCheplapharmArzneimittelgastrointestinalGmbh奥利司他胶囊已上市JYHB2300551胶囊剂化学药品lipaseFASBoehringerIngelheimPharma注射剂GmbHCoKg注射用阿替普酶已上市JYSB2300166冻干生物制品tPABoehringerIngelheimPharma注射剂GmbHCoKg注射用阿替普酶已上市JYSB2300167冻干生物制品tPAIpsenBiotechBeaufourIpsen醋酸兰瑞肽缓释注注射剂Pharma射液预充式已上市JYHB2300541凝胶化学药品51somatostatinIpsenBiotechBeaufourIpsen醋酸兰瑞肽缓释注注射剂Pharma射液预充式已上市JYHB2300542凝胶化学药品51somatostatinIpsenBiotechBeaufourIpsen醋酸兰瑞肽缓释注注射剂Pharma射液预充式已上市JYHB2300543凝胶化学药品51somatostatinFerringPharmaceuticalsLtdFerringControlledTherapeuticsLimitedFerringPharmaceuticalsAsiaCompanyLimited地诺前列酮栓已上市JYHZ2300384阴道栓化学药品PGE2DelpharmPoznanSpolkaAkcyjnaViiVHealthcareBV多替拉韦钠片已上市JYHB2300538片剂化学药品HIV-1integraseSanofiWinthropIndustrie厄贝沙坦片已上市JYHB2300546片剂化学药品AT1RSanofiWinthropIndustrie厄贝沙坦片已上市JYHB2300547片剂化学药品AT1RSanofiWinthropIndustrie厄贝沙坦片已上市JYHB2300544片剂化学药品AT1RSanofiWinthropIndustrie厄贝沙坦片已上市JYHB2300545片剂化学药品AT1RAstellasPharmaEuropeBV安斯泰来制药中国有限公司CatalentPharmaSolutionsLLC恩扎卢胺软胶囊已上市JXHS2300084软胶囊化学药品51AR1637东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报EisaiEuropeLtd卫材中国药业有限公司BSP甲磺酸艾立布林注PharmaceuticalsSpA射液已上市JYHZ2300385注射剂化学药品51microtubuleAstraZenecaAB阿斯利康投资中国有限公司甲磺酸奥希替尼片已上市JXHS2300087片剂化学药品24EGFRT790MAstraZenecaAB阿斯利康投资中国有限公司甲磺酸奥希替尼片已上市JXHS2300086片剂化学药品24EGFRT790MNovartisEuropharmLtd甲磺酸达拉非尼胶SiegfriedBarberaSL囊已上市JYHB2300552胶囊剂化学药品BRAFNovartisEuropharmLtd甲磺酸达拉非尼胶SiegfriedBarberaSL囊已上市JYHB2300550胶囊剂化学药品BRAFSabin株脊髓灰质北京生物制品研究所有限责炎灭活疫苗Vero任公司细胞已上市CYSB2300172注射剂生物制品poliovirusCPSCitoPharmaServicesGmbHCordenPharmaLatinaSPA卡铂注射液已上市JYHB2300553注射剂化学药品DNAPfizerEuropeMAEEIGCatalentPharmaSolutionsLLC氯苯唑酸软胶囊已上市JYHB2300535软胶囊化学药品51TTRMerckSharpDohmeLLCasubsidiaryofMerckCoIncMsdIreland帕博利珠单抗注射Carlow液已上市JXSB2300113注射剂生物制品22PD1NovartisEuropharmLtdGlaxosmithklineManufacturingSPA曲美替尼片已上市JYHB2300548片剂化学药品MEK1MEK2NovartisEuropharmLtdGlaxosmithklineManufacturingSPA曲美替尼片已上市JYHB2300549片剂化学药品MEK1MEK2DecipheraPharmaceuticalsc-KitPDGFRIncLonzaBendInc瑞派替尼片已上市JYHB2300536片剂化学药品51NovartisFarmaSPA沙库巴曲缬沙坦钠NovartisPharmaSchweizAG片已上市JYHB2300533片剂化学药品NEPAT1RNovartisFarmaSPA沙库巴曲缬沙坦钠NovartisPharmaSchweizAG片已上市JYHB2300532片剂化学药品NEPAT1RNovartisFarmaSPA沙库巴曲缬沙坦钠NovartisPharmaSchweizAG片已上市JYHB2300531片剂化学药品NEPAT1RBSPPharmaceuticalsSpA注射用维布妥昔单注射剂microtubuleTakedaPharmaAS抗已上市JYSB2300163冻干生物制品31CD30江苏柯菲平医药股份有限公司南京柯菲平盛辉制药有限公司盐酸凯普拉生片已上市CYHB2302127片剂化学药品1protonpump1737东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报AlexionEuropeSASAlexionAthloneManufacturingFacilityAAMF依库珠单抗注射液已上市JYSB2300165注射剂生物制品C5MerckSanteSASMerckHealthcareKGaA默克雪兰诺有限公司左甲状腺素钠片已上市JYHZ2300387片剂化学药品thyroxineMerckSanteSASMerckHealthcareKGaA默克雪兰诺有限公司左甲状腺素钠片已上市JYHZ2300386片剂化学药品thyroxineOrganonHealthcareGmbHSavioIndustrialSRL卡左双多巴缓释片已上市JYHB2300539缓释片化学药品DDCdopamineOrganonHealthcareGmbHSavioIndustrialSRL卡左双多巴缓释片已上市JYHB2300540缓释片化学药品DDCdopamine艾帕洛利单抗注射齐鲁制药有限公司液申请上市CXSS2300077注射剂生物制品1notavailableGedeonRichterRomaniaLtd吉瑞医药中国有限公司ChemicalWorksofGedeon喷雾剂RichterPLC雌二醇透皮喷雾剂申请上市JXHS2300085外用化学药品51estrogenPfizerIncCatalentPharma硫酸瑞美吉泮口崩口腔崩解SolutionsLLC片申请上市JYHB2300534片化学药品51CGRPreceptor1receptor7receptor力品药业厦门股份有限公盐酸多奈哌齐口腔口腔速溶42司厦门力卓药业有限公司速溶膜申请上市CXHS2300083膜化学药品22receptorAChE1receptor7receptor力品药业厦门股份有限公盐酸多奈哌齐口腔口腔速溶42司厦门力卓药业有限公司速溶膜申请上市CXHS2300084膜化学药品22receptorAChE烟台蓝纳成生物技术有限公177Lu-LNC1004司注射液申请临床CXHL2301027注射剂化学药品1FAP百济神州苏州生物科技有限公司BGB-26808片申请临床CXHL2301018片剂化学药品1HPK1百济神州苏州生物科技有限公司BGB-26808片申请临床CXHL2301020片剂化学药品1HPK1百济神州苏州生物科技有限公司BGB-26808片申请临床CXHL2301019片剂化学药品1HPK1贝达药业股份有限公司C4TherapeuticsIncCFT8919片申请临床JXHL2300238片剂化学药品1EGFR贝达药业股份有限公司C4TherapeuticsIncCFT8919片申请临床JXHL2300237片剂化学药品1EGFR甘李药业山东有限公司GZR18片申请临床CXSL2300635片剂生物制品1GLP-1R1837东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报甘李药业山东有限公司GZR18片申请临床CXSL2300634片剂生物制品1GLP-1R甘李药业山东有限公司GZR18片申请临床CXSL2300633片剂生物制品1GLP-1R华道上海生物医药有限公司HD003细胞申请临床CXSL2300642未知生物制品1notavailable成都先导药物开发股份有限公司HG153片申请临床CXHL2301023片剂化学药品1meninMLL1成都先导药物开发股份有限公司HG153片申请临床CXHL2301022片剂化学药品1meninMLL1浙江杭煜制药有限公司JMKX003948片申请临床CXHL2301013片剂化学药品1notavailable浙江杭煜制药有限公司JMKX003948片申请临床CXHL2301012片剂化学药品1notavailable浙江杭煜制药有限公司JMKX003948片申请临床CXHL2301011片剂化学药品1notavailable山东新时代药业有限公司LN1000申请临床CXHL2301017未知化学药品22notavailable礼来苏州制药有限公司EliLillyandCompanyLimitedLOXO-435片申请临床JXHL2300228片剂化学药品1FGFR3礼来苏州制药有限公司EliLillyandCompanyLimitedLOXO-435片申请临床JXHL2300227片剂化学药品1FGFR3瑞阳苏州生物科技有限公注射剂司注射用RB0021申请临床CXSL2300636冻干生物制品1CD38揽月生物医药科技杭州有限公司SKG0201注射液申请临床CXSL2300627注射剂生物制品1SMN1ACEcalcium江西施美药业股份有限公司SMF-216申请临床CXHL2301021未知化学药品23channel石药集团中奇制药技术石家庄有限公司石药集团中诺药业石家庄有限公司SYH2053注射液申请临床CXHL2301007注射剂化学药品1notavailable上海上药信谊药厂有限公司WST04胶囊申请临床CXSL2300644胶囊剂生物制品1notavailable江苏恒瑞医药股份有限公司艾玛昔替尼缓释片申请临床CXHL2301026缓释片化学药品1JAK1江苏恒瑞医药股份有限公司艾玛昔替尼缓释片申请临床CXHL2301025缓释片化学药品1JAK1英百瑞杭州生物医药有限IBR733细胞注射公司液申请临床CXSL2300643注射剂生物制品1CD33CLL-1IncyteBiosciencesDistributionBV磷酸芦可替尼乳膏申请临床JXHL2300236乳膏剂化学药品51JAK1JAK2AriBioCoLtd博纳西亚合肥医药科技有限公司米罗那非片申请临床JXHL2300225片剂化学药品24PDE5AriBioCoLtd博纳西亚合肥医药科技有限公司米罗那非片申请临床JXHL2300226片剂化学药品24PDE51receptorNMDAreceptorNET北京抗创联生物制药技术研氢溴酸右美沙芬硫口腔崩解nAChRSERT究有限公司酸奎尼丁口崩片申请临床CXHL2301010片化学药品22sodiumchannel1937东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报注射用人脐带间充艾尔普再生医学科技深圳质干细胞艾尔普注射剂有限公司再生医学申请临床CXSL2300637冻干生物制品1notavailable武汉睿健医药科技有限公司人源多巴胺能前体睿健医药科技苏州有限公细胞注射液司NouvNeu003申请临床CXSL2300628注射剂生物制品1notavailable北京瑷格干细胞科技有限公人脂肪间充质干细司胞注射液AG1002申请临床CXSL2300630注射剂生物制品1notavailable注射用重组人凝血因子-Fc融合蛋注射剂成都蓉生药业有限责任公司白成都蓉生申请临床CXSL2300639冻干生物制品24factorVIII注射用重组人凝血因子-Fc融合蛋注射剂成都蓉生药业有限责任公司白成都蓉生申请临床CXSL2300638冻干生物制品24factorVIII上海泽德曼医药科技有限公司TAP-1502喷雾剂批准临床CXHL2301024喷雾剂化学药品2224notavailable杭州高光制药有限公司TLL-018片PhaseIIICXHB2300184片剂化学药品1TYK2JAK1杭州高光制药有限公司TLL-018片PhaseIIICXHB2300182片剂化学药品1TYK2JAK1杭州高光制药有限公司TLL-018片PhaseIIICXHB2300185片剂化学药品1TYK2JAK1杭州高光制药有限公司TLL-018片PhaseIIICXHB2300183片剂化学药品1TYK2JAK1EGFRT790M苏州浦合医药科技有限公司YK-029A片PhaseIIICXHB2300187片剂化学药品1EGFRexon20EGFRT790M苏州浦合医药科技有限公司YK-029A片PhaseIIICXHB2300188片剂化学药品1EGFRexon20重组红细胞生成刺激蛋白CHO细胞沈阳三生制药有限责任公司注射液PhaseIIICXSB2300100注射剂生物制品原9EPO李氏大药厂控股有限公司兆科广州眼科药物有限公司生发肽滴眼液PhaseIICXHB2300189滴眼剂化学药品1thymosinbeta4BoehringerIngelheimInternationalGmbH勃林格survodutide注射GLP-1R殷格翰中国投资有限公司液PhaseIIJXHL2300229注射剂化学药品1GCGRBoehringerIngelheimInternationalGmbH勃林格survodutide注射GLP-1R殷格翰中国投资有限公司液PhaseIIJXHL2300230注射剂化学药品1GCGRBoehringerIngelheimInternationalGmbH勃林格survodutide注射GLP-1R殷格翰中国投资有限公司液PhaseIIJXHL2300232注射剂化学药品1GCGRBoehringerIngelheimInternationalGmbH勃林格survodutide注射GLP-1R殷格翰中国投资有限公司液PhaseIIJXHL2300235注射剂化学药品1GCGR2037东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分
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