主要观点
　　行情回顾：过去一周（9.18-9.22日，下同），A股SW医药生物行业指数上涨0.35%，板块整体跑输沪深300指数0.46pct，跑输创业板综指0.18pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第12位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌1.67%，跑输恒生指数0.98pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第9位。
　　本周观点：集采为创新药腾出支付空间，多项政策为创新药发展保驾护航
　　第八批集采落地，第九批集采已正式展开，进一步为创新药腾出支付空间。
　　2023年9月22日，国家医保局召开新闻发布会介绍：第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施，39个中选品种平均降价56%，预计将为患者节约费用260亿元。第九批国家组织药品集中采购已经正式展开，相关药品信息填报工作已经开始，药品填报范围涉及44个品种、195个品规，治疗领域涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、胃肠道疾病、抗感染、心脑血管疾病等多个领域。第四批的国家组织高值耗材集采目前也正在开展，重点采购人工晶体和运动医学2种高值医用耗材。
　　多项政策措施加速创新药研发审评上市。
　　今年以来，相关部门围绕鼓励创新出台多项政策措施。CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》，优化审评流程、缩短了部分创新药审评时限；发布了以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施、获益-风险评估三份技术指导原则，鼓励企业开发更有临床价值的创新药，避免靶点和适应症“内卷”。科技部《人类遗传资源管理条例实施细则》正式施行，优化了行政许可程序和备案范围，有助于我国新药研发提速。
　　政策出台解决创新药商业化最后一公里。
　　2023年8月25日广东省卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南》：取消用药数量上的限制，将有望在更大程度上破解国谈药品进院和使用的难题，消除了新药进入医院的重大阻碍；明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，将进一步畅通国谈药品进医院的渠道，让药事会将不再是国谈新药入院的拦路石，这无疑将助推创新药入院；重申基药的“1+X”模式及“986”配备等。各医保定点医疗机构要建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，根据临床用药需求，对协议期内国家医保谈判药品做到“应配尽配”。
　　我们认为随着集采的不断推进，以及对医保谈判规则进一步细化，有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台，有望进一步加速创新药上市。在商业化方面，更多更新的规则出台将加速创新药入院；随着加强监管，预计将会出台相应的行业操作规范，将给行业带来更好的竞争环境，让药企集中资源于研发有更好疗效的创新药。建议关注具有研发实力且有商业化空间的创新药企。
　　投资建议
　　建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。
　　风险提示
　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发失败风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等。
　　

研究报告全文：证集采为创新药腾出支付空间多项政策券为创新药发展保驾护航研究医药生物行业周报20230918-0922报TableSummary主要观点告TableRating增持维持行情回顾过去一周918-922日下同A股SW医药生物行业指行业TableIndustry医药生物数上涨035板块整体跑输沪深300指数046pct跑输创业板综指日期shzqdatemark2023年09月24日018pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第12位港股恒生医疗保健指数过去一周下跌167跑输恒生指数098pct在12TableAuthor分析师邓周宇个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第9位Tel0755-23603292E-maildengzhouyushzqcom本周观点集采为创新药腾出支付空间多项政策为创新药发展保驾SAC编号S0870523040002护航分析师张林晚Tel021-53686155第八批集采落地第九批集采已正式展开进一步为创新药腾出支付E-mailzhanglinwanshzqcom空间SAC编号S08705230100012023年9月22日国家医保局召开新闻发布会介绍第八批国家组织联系人王真真药品集采已于7月开始落地实施39个中选品种平均降价56预计将Tel021-53686246为患者节约费用260亿元第九批国家组织药品集中采购已经正式展wangzhenzhenshzqco开相关药品信息填报工作已经开始药品填报范围涉及44个品种E-mailm195个品规治疗领域涵盖高血压糖尿病肿瘤胃肠道疾病抗感行SAC编号S0870122020012染心脑血管疾病等多个领域第四批的国家组织高值耗材集采目前业联系人尤靖宜也正在开展重点采购人工晶体和运动医学种高值医用耗材周2Tel021-53686160多项政策措施加速创新药研发审评上市报E-mailyoujingyishzqcom今年以来相关部门围绕鼓励创新出台多项政策措施CDE发布加SAC编号S0870122080015快创新药上市许可申请审评工作规范试行优化审评流程缩短了联系人徐昕部分创新药审评时限发布了以患者为中心的药物临床试验设计试Tel021-53686141验实施获益-风险评估三份技术指导原则鼓励企业开发更有临床价E-mailxuxin03308shzqcom值的创新药避免靶点和适应症内卷科技部人类遗传资源管理SAC编号S0870121100014条例实施细则正式施行优化了行政许可程序和备案范围有助于我国新药研发提速政策出台解决创新药商业化最后一公里最TableQuotePic近一年行业指数与沪深300比较2023年8月25日广东省卫健委发布广东省医疗机构药品目录管理指医药生物沪深30025南取消用药数量上的限制将有望在更大程度上破解国谈药品进院和20使用的难题消除了新药进入医院的重大阻碍明确药事会至少每季度召16开一次必要时随时召开将进一步畅通国谈药品进医院的渠道让药事12会将不再是国谈新药入院的拦路石这无疑将助推创新药入院重申8基药的1X模式及986配备等各医保定点医疗机构要建立院内药品4配备与医保药品目录调整联动机制自新版国家医保药品目录正式公-1092212220223042307230923布后三个月内召开药事会根据临床用药需求对协议期内国家医保-5谈判药品做到应配尽配-9我们认为随着集采的不断推进以及对医保谈判规则进一步细化有利于创新药保持合理价格随着新药审评的各项政策规范不断出台TableReportInfo相关报告有望进一步加速创新药上市在商业化方面更多更新的规则出台将第四批高值耗材国采正式启动行业竞加速创新药入院随着加强监管预计将会出台相应的行业操作规争格局有望重塑范将给行业带来更好的竞争环境让药企集中资源于研发有更好疗2023年09月17日效的创新药建议关注具有研发实力且有商业化空间的创新药企2022年度药品审评报告发布关注中行业周报药儿童药发展机会投资建议2023年09月10日2023半年度行业稳健增长抓住底部布建议关注恒瑞医药百济神州艾力斯康诺亚荣昌生物迈威生局机会物康方生物百奥泰等2023年09月05日TableRiskWarning风险提示行业政策变动风险药品耗材降价风险研发失败风险医疗事故风险市场竞争加剧风险等行业周报目录1本周观点集采为创新药腾出支付空间多项政策为创新药发展保驾护航42过去一周市场回顾521板块行情回顾522个股行情回顾63本周重要事项公告74各地集中采购及新政推行更新85风险提示8图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况918-9225图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况918-9226图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况918-9226表表1A股医药行业涨跌幅Top5918-9227表2H股医药行业涨跌幅Top5918-9227表3本周医药股解禁信息0925-09297请务必阅读尾页重要声明3行业周报1本周观点集采为创新药腾出支付空间多项政策为创新药发展保驾护航第八批集采落地第九批集采已正式展开进一步为创新药腾出支付空间2023年9月22日国家医保局召开新闻发布会介绍第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施39个中选品种平均降价56预计将为患者节约费用260亿元前八批国家组织药品集采累计采购333个品种药品第九批国家组织药品集中采购已经正式展开相关药品信息填报工作已经开始药品填报范围涉及44个品种195个品规包括右丙亚胺注射剂来那度胺口服常释剂型氟维司群注射剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等治疗领域涵盖高血压糖尿病肿瘤胃肠道疾病抗感染心脑血管疾病等多个领域第四批的国家组织高值耗材集采目前也正在开展重点采购人工晶体和运动医学2种高值医用耗材多项政策措施加速创新药研发审评上市今年以来相关部门围绕鼓励创新出台多项政策措施CDE发布加快创新药上市许可申请审评工作规范试行优化审评流程缩短了部分创新药审评时限发布了以患者为中心的药物临床试验设计试验实施获益-风险评估三份技术指导原则鼓励企业开发更有临床价值的创新药避免靶点和适应症内卷科技部人类遗传资源管理条例实施细则正式施行优化了行政许可程序和备案范围有助于我国新药研发提速政策出台解决创新药商业化最后一公里2023年8月25日广东省卫健委发布广东省医疗机构药品目录管理指南取消用药数量上的限制将有望在更大程度上破解国谈药品进院和使用的难题消除了新药进入医院的重大阻碍明确药事会至少每季度召开一次必要时随时召开将进一步畅通国谈药品进医院的渠道让药事会将不再是国谈新药入院的拦路石这无疑将助推创新药入院重申基药的1X模式及986配备等各医保定点医疗机构要建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会根据临床用药需求对协议期内国家医保谈判药品做到应配尽配截至2023年8月底我国已有234万家定点请务必阅读尾页重要声明4行业周报医药机构配备协议期内的谈判药品其中定点医疗机构65万家定点零售药店169万家去年新增的91种谈判药已在55万家定点医药机构配备我们认为随着集采的不断推进以及对医保谈判规则进一步细化有利于创新药保持合理价格随着新药审评的各项政策规范不断出台有望进一步加速创新药上市在商业化方面更多更新的规则出台将加速创新药入院随着加强监管预计将会出台相应的行业操作规范将给行业带来更好的竞争环境让药企集中资源于研发有更好疗效的创新药建议关注具有研发实力且有商业化空间的创新药企恒瑞医药百济神州艾力斯康诺亚荣昌生物迈威生物康方生物百奥泰等2过去一周市场回顾21板块行情回顾过去一周918-922日下同A股SW医药生物行业指数上涨035板块整体跑输沪深300指数046pct跑输创业板综指018pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第12位港股恒生医疗保健指数过去一周下跌167跑输恒生指数098pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第9位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况918-922400300200100000-100-200-300-400300银行通信传媒汽车电子综合钢铁煤炭环保计算机房地产沪深交通运输基础化工非银金融家用电器食品饮料建筑材料机械设备建筑装饰医药生物商贸零售农林牧渔轻工制造电力设备石油石化纺织服饰公用事业国防军工有色金属社会服务美容护理创业板综指资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明5行业周报图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况918-922150100050000-050-100-150-200-250-300-350资料来源Wind上海证券研究所过去一周SW医药生物二级行业中涨幅最大的是生物制品板块上涨174跌幅最大的是医药商业板块下跌039图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况918-922200150100050000-050生物制品医疗服务医药生物中药医疗器械化学制剂化学原料药医药商业资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾过去一周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是常山药业上涨3744公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发生产和销售的龙头企业之一公司主导产品包括肝素钠原料药注射级和非注射级低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液公司被认定为国家级高新技术企业是国家发改委财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业已被列入国家十二五规划的重大新药创新项目公司核心产品肝素钠原料药通过欧盟CEP认证法国GMP认证可在欧盟全部国家进行销售目前公司产品已销往法国德国意大利西班牙等欧盟国家以及欧盟之外的多个国家近期公司公告称目前开展的创新药艾本那肽的三期临床试验正在进请务必阅读尾页重要声明6行业周报行临床实验数据的统计分析总结报告等工作目前并未获批上市销售艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂GLP-1RA公司开展的艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病不涉及肥胖适应症港股方面云顶新耀-B涨幅最大上涨1987归创通桥-B跌幅最大下跌1835表1A股医药行业涨跌幅Top5918-922排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1常山药业3744NA1恩华药业-1199NA2翰宇药业3688NA2ST太安-1061NA3福瑞股份2262NA3莱美药业-909NA4德展健康1647NA4康为世纪-860NA5新诺威1271NA5纳微科技-846NA资料来源Wind上海证券研究所表2H股医药行业涨跌幅Top5918-922过去一周涨幅排序证券代码证券简称排序证券代码证券简称过去一周跌幅11952HK云顶新耀-B198712190HK归创通桥-B-183520503HK朗生医药190123933HK联邦制药-170831011HK泰凌医药179132157HK乐普生物-B-1500中生北控生物48247HK177442235HK微泰医疗-B-1290科技REPUBLIC58357HK172056998HK嘉和生物-B-1230HC资料来源Wind上海证券研究所3本周重要事项公告表3本周医药股解禁信息0925-0929解禁变动前万股变动后万股代码简称数量市值占比占比日期股份类型总股本流通A股总股本流通A股万股万元6882532023-首发原股东英诺特100001999001360608658784484213606086687844915SH09-25限售股份3002042023-股权激励一舒泰神17550171288476017647021879878477772647197379879SZ09-25般股份8335752023-首发战略配康乐卫士28000423920280940013373074760280940013653074860BJ09-25售股份6882382023-首发原股东和元生物7635767368506647433135535185489647433143170946668SH09-25限售股份3013312023-首发原股东恩威医药54428223047170138417540025017013842298283277SZ09-25限售股份6884882023-股权激励一艾迪药业7828851704207828420000099814207828420782810000SH09-26般股份0028212023-股权激励限凯莱英60583281369655432809938876369655432815988877SZ09-26售股份6881972023-首发原股东首药控股-U143146384061487193528476355414871935427903650SH09-27限售股份6883022023-首发原股东海创药业-U147634642505299015656970657549901567173417245SH09-28限售股份请务必阅读尾页重要声明7行业周报3012582023-首发原股东富士莱30580119170391670033025036039167003608303936SZ09-28限售股份3008962023-44270863首发原股东爱美客112251521636009130714220216360020355869408SZ09-282限售股份6880132023-首发原股东天臣医疗4186809190026811556392876484181155681155610000SH09-28限售股份资料来源Wind上海证券研究所4各地集中采购及新政推行更新9月21日安徽省医药集中采购平台显示根据安徽省医疗保障局关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知相关规定就安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件及拟报量目录公开征求意见5风险提示行业政策变动风险药品耗材降价风险研发失败风险医疗事故风险市场竞争加剧风险等请务必阅读尾页重要声明8行业周报分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力以勤勉尽责的职业态度独立客观地出具本报告并保证报告采用的信息均来自合规渠道力求清晰准确地反映作者的研究观点结论不受任何第三方的授意或影响此外作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关公司业务资格说明本公司具备证券投资咨询业务资格投资评级体系与评级定义股票投资评级分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及或估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准指数表现的看法买入股价表现将强于基准指数20以上增持股价表现将强于基准指数5-20中性股价表现将介于基准指数5之间减持股价表现将弱于基准指数5以上无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级行业投资评级分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及或估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准指数表现的看法增持行业基本面看好相对表现优于同期基准指数中性行业基本面稳定相对表现与同期基准指数持平减持行业基本面看淡相对表现弱于同期基准指数相关证券市场基准指数说明A股市场以沪深300指数为基准港股市场以恒生指数为基准美股市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准投资评级说明不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异本评级体系采用的是相对评级体系投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况投资者应阅读整篇报告以获取比较完整的观点与信息投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断免责声明本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利未经书面授权任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布复制引用或转载如经过本公司同意引用刊发的须注明出处为上海证券有限责任公司研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改在法律许可的情况下本公司或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券或期权并进行交易也可能为这些公司提供或争取提供多种金融服务本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见和推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值或投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见或推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中的内容和意见仅供参考并不构成客户私人咨询建议在任何情况下本公司本公司员工或关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负责投资者据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或关联机构无关市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素也不应当认为本报告可以取代自己的判断请务必阅读尾页重要声明9