市场表现：
　　2023年9月20日，医药板块跌幅-0.39%，跑赢沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+4.58%)、原料药(-0.02%)、药店(-0.10%)表现居前，创新药(-1.50%)、生命科学(-1.28%)、医院及体检(-1.11%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为翰宇药业(+19.96%)、德展健康(+10.03%)、创新医疗(+10.01%)；跌幅榜前3位为易明医药(-10.02%)、通化金马(-9.97%)、双成药业(-6.51%)。
　　行业要闻：
　　经调研以及与专家和业界讨论，CDE组织起草了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，向社会各界征求意见。
　　（数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心）
　　为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发，建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系，经广泛调研和讨论，药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》。
　　（数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心）
　　公司要闻：
　　兴齐眼药（300573.SZ）：公司的他克莫司混悬滴眼液处于I期临床试验阶段。经公司审慎考量，决定终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。
　　亚虹医药（688176.SH）：公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验已完成的统计分析结果显示，本研究达到主要研究终点，将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。
　　通化金马（000766.SZ）：公司产品琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义。
　　翰宇药业（300199.SZ）：公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。（数据来源：iFinD）
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
　　

研究报告全文：TableMessage2023-09-20行业点评报告行看好维持业医药生物研究TableTitle报医药生物告CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则走势比较市场表现TableSummary2023年9月20日医药板块跌幅-039跑赢沪深300指数001pct19涨跌幅居申万31个子行业第10名医药生物行业二级子行业中药13用包装和设备458原料药-002药店-010表现居前创太7新药-150生命科学-128医院及体检-111表现居后个股平1方面日涨幅榜前3位分别为翰宇药业1996德展健康1003洋52292023520231202332023720221120创新医疗1001跌幅榜前3位为易明医药-1002通化金马-证11券997双成药业-651医药生物沪深300股行业要闻份TableIndustryList经调研以及与专家和业界讨论CDE组织起草了微型片剂化学药有品药学研究技术指导原则征求意见稿向社会各界征求意见限证券分析师周豫TableAuthor公数据来源国家药品监督管理局药品审评中心E-MAILzhouyuatpyzqcom为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发建立并持续完善罕见司执业资格证书编码证S1190523060002疾病治疗药物非临床研究技术标准体系经广泛调研和讨论药审中券心起草了罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则研研究助理戎晓婕数据来源国家药品监督管理局药品审评中心究E-MAILrongxjtpyzqcom公司要闻报一般证券业务登记编号S1190123070050兴齐眼药300573SZ公司的他克莫司混悬滴眼液处于I期临床试告验阶段经公司审慎考量决定终止他克莫司混悬滴眼液临床试验亚虹医药688176SH公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变HSIL的前瞻随机双盲安慰剂对照的国际多中心III期临床试验已完成的统计分析结果显示本研究达到主要研究终点将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜通化金马000766SZ公司产品琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点试验呈阳性结果认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义翰宇药业300199SZ公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元约合人民币219亿元含税的GLP-1多肽原料药数据来源iFinD风险提示新药研发及上市不及预期政策推进超预期市场竞争加剧风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业点评报告CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则P2投资评级说明1行业评级看好预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5以上中性预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数5与5之间看淡预计未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数5以下2公司评级买入预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15以上增持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于5与15之间持有预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与5之间减持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与-15之间卖出预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅低于-15以下销售团队TableTeam职务姓名手机邮箱全国销售王均丽13910596682wangjltpyzqcom华北销售总监成小勇18519233712chengxytpyzqcom华北销售总监常新宇13269957563changxytpyzqcom华北销售佟宇婷13522888135tongyttpyzqcom华北销售王辉18811735399wanghuitpyzqcom华北销售巩赞阳18641840513gongzytpyzqcom华东销售徐丽闵17305260759xulmtpyzqcom华东销售胡亦真17267491601huyztpyzqcom华东销售李昕蔚18846036786lixwtpyzqcom华东销售张国锋18616165006zhanggftpyzqcom华东销售胡平13122990430hupingtpyzqcom华东销售周许奕021-58502206zhouxuyitpyzqcom华东销售丁锟13524364874dingkuntpyzqcom华南销售查方龙18565481133zhafltpyzqcom华南销售副总监张卓粤13554982912zhangzytpyzqcom华南销售何艺雯13527560506heywtpyzqcom华南销售郑丹璇15099958914zhengdxtpyzqcom请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远企业号D座投诉电话95397投诉邮箱kefutpyzqcom重要声明太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证公司统一社会信用代码为91530000757165982D本报告信息均来源于公开资料我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制刊登任何人使用本报告视为同意以上声明