事件：近期，《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》发布。
　　50%降幅拟中标符合市场预期，中选后保量采购确保合理利益。1、集采范围方面，本次集采由23个省级行政单位组成采购联盟，针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购，共29种检测项目，采购周期为2年。2、竞价分组方面，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，前90%进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组，对份额较大的头部企业具有较好保护。3、竞价及拟中选规则方面，各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序，根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业（图1），若价格降幅高于50%可增补为拟中选企业，价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近，淘汰规则相对温和，符合市场预期。4、分量规则方面，采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量，每年续签采购量原则上不低于上一年采购量，仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量，相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。
　　数轮IVD集采影响相对有限，看好国产品牌加速替代。体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟，此前安徽省化学发光集采（平均价格降幅47.02%）、安徽省凝血试剂集采（平均价格降幅40.16%）、安徽省心梗类试剂集采（平均价格降幅57.35%）、肝功生化试剂联盟集采（平均价格降幅68.64%）等集采落地后，头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升，对企业出厂价的影响相对有限，本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案，我们预计相关中标企有望迎来份额扩张，头部国产企业的进口替代速度有望加快。（数据来源：安徽省医药集中采购平台，江西省医保局，医业观察）
　　投资建议：我们认为本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期，有望加速分子、化学发光行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代，建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展，关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部体外诊断国产企业。
　　风险提示事件：政策不确定性风险，新产品研发风险，市场竞争加剧风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
　　
　　

研究报告全文：分子发光联盟集采规则符合预期期待头部国产份额提升医药生物证券研究报告行业点评报告2023年9月21日TableMain评级增持维持重点公司基本状况TableFinance分析师谢木青股价EPSPE简称PEG评级执业证书编号S0740518010004元20222023EE2024E2025E20222023E2024E2025E安图生物474199234300378234199615561235074买入电话021-20315895新产业46331692122783563802303823121808103买入Emailxiemqztscomcn迈瑞医疗7276792957115213843519291424212014144买入分析师于佳喜迈克生物1481160811111371499182413371076-061未评级凯普生物99266040059077374247016871284064买入执业证书编号S074052308000237圣湘生物167329027042065667640139942594-070未评级Emailyujx03ztscomcn备注股价信息截止至2023年9月20日投资要点TableSummary事件近期2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件征求意见稿发布50降幅拟中标符合市场预期中选后保量采购确保合理利益1集采范围方面本次集采由个省级行政单位组成采购联盟针对分子诊断中的检测试剂盒以及化基本状况TableProfit23HPV学发光方法学中的HCG性激素六项传染病八项糖代谢两项等展开集中带量采购上市公司数490行业总市值亿元67681共29种检测项目采购周期为2年2竞价分组方面按医疗机构意向采购量从多到行业流通市值亿元53840少依次排序前90进入A竞价单元组其余进入B竞价单元组对份额较大的头行业TableQuotePic-市场走势对比部企业具有较好保护3竞价及拟中选规则方面各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企80业图1若价格降幅高于50可增补为拟中选企业价格降幅与此前生化肝功能降60幅基本接近淘汰规则相对温和符合市场预期4分量规则方面采购期内医疗机4020构需完成中选产品的全部意向采购量每年续签采购量原则上不低于上一年采购量仅0将未中选企业的意向采购量作为待分配量相关设定有望进一步保障中选企业的合理利-20益18-1019-0420-1222-0818-1219-0219-0619-0819-1019-1220-0220-0420-0620-0820-1021-0221-0421-0621-0821-1021-1222-0222-0422-0622-1022-1223-0223-0423-0623-08-4018-08医药生物申万沪深300数轮IVD集采影响相对有限看好国产品牌加速替代体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟此前安徽省化学发光集采平均价格降幅安徽省公司持有该股票比例4702相关报告TableReport凝血试剂集采平均价格降幅4016安徽省心梗类试剂集采平均价格降幅5735肝功生化试剂联盟集采平均价格降幅6864等集采落地后头部国产品牌的设备装机试剂消耗等均有显著提升对企业出厂价的影响相对有限本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案我们预计相关中标企有望迎来份额扩张头部国产企业的进口替代速度有望加快数据来源安徽省医药集中采购平台江西省医保局医业观察投资建议我们认为本次分子发光联盟集采规则设定符合市场预期有望加速分子化学发光行业集中度提升头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代建议密切跟踪最高有效申报价企业申报进度等政策进展关注安图生物新产业迈瑞医疗迈克生物凯普生物圣湘生物等头部体外诊断国产企业风险提示事件政策不确定性风险新产品研发风险市场竞争加剧风险研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等请务必阅读正文之后的重要声明部分行业点评报告图表1本次集采拟中选企业数量有效申报企业数中选企业数量有效申报企业数中选企业数量有效申报企业数中选企业数量1-2谈判议价确定117201232127211243138221353148231464159241474161025158517102616961811271610619112817来源体外诊断试剂省际联盟采购办公室中泰证券研究所-2-请务必阅读正文之后的重要声明部分行业点评报告投资评级说明评级说明买入预期未来612个月内相对同期基准指数涨幅在15以上增持预期未来612个月内相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级持有预期未来612个月内相对同期基准指数涨幅在-105之间减持预期未来612个月内相对同期基准指数跌幅在10以上增持预期未来612个月内对同期基准指数涨幅在10以上行业评级中性预期未来612个月内对同期基准指数涨幅在-1010之间减持预期未来612个月内对同期基准指数跌幅在10以上备注评级标准为报告发布日后的612个月内公司股价或行业指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准另有说明的除外-3-请务必阅读正文之后的重要声明部分行业点评报告重要声明中泰证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议市场有风险投资需谨慎在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意在法律允许的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归中泰证券股份有限公司所有事先未经本公司书面授权任何机构和个人不得对本报告进行任何形式的翻版发布复制转载刊登篡改且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改-4-请务必阅读正文之后的重要声明部分