平安观点：
　　供需两端共推基因修饰小鼠产品及服务市场高速扩容。从供给端看，ES打靶技术和Crispr/Cas9技术、国内研发前置的产品模式大幅提高了基因编辑模型的可及性；从需求端看，工业端和科研端客户研发投入持续加大，且实验动物可以前置临床风险来降低与日俱增的药物开发成本。供需两端共同推动基因修饰小鼠的需求增加。根据Frost & Sullivan，2019-2025年中国试验小鼠产品及服务市场规模将以CAGR 24.3%从28亿元增长至103亿元。
　　公司标准化模型产品品类行业领先，前瞻性品系引领市场需求。药康生物成立于2017年，从事基因编辑小鼠模型的研发创制、生产销售及相关技术服务。截至23H1，公司累计拥有超21000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，数量居行业前列。基因敲除模型“斑点鼠”、人源化及疾病模型“药筛鼠”推出后受到市场追捧。公司还开创了真实世界动物模型，包括野化鼠和无菌鼠，能更好地模拟人体内环境并提高药物临床前评价准确性，有望拓展小鼠模型应用场景、提升行业天花板。
　　公司国内业务半径扩大，海外布局持续深化。小鼠模型作为活体，存在一定的运输半径。23H1公司广东二期和上海的设施投产，北京设施预计2023年9-10月逐步实现规模供应，三处新设施将提供额外9万笼设计产能并扩大业务半径，国内营收及市占率有望提升。公司自2019年开始布局海外业务，截至2022年，已在美国、日本等超20个国家实现销售。凭借丰富的商品化小鼠品系、高性价比产品及服务，叠加美国子公司及本土化团队的建立、与经销商渠道合作的加深，公司海外业务前景明朗，广阔的海外市场空间将为公司打开营收天花板。
　　首次覆盖，给予“推荐”评级。预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.82、2.24、2.71亿元，对应2023-2025年EPS为0.44、0.55、0.66元，对应2023E估值39.6倍。考虑到公司商业化小鼠品系数量及相关服务能力行业领先，且国内及海外市场布局持续深化，我们看好公司作为实验小鼠模型供应及服务商的长期发展，首次覆盖给予“推荐”评级。
　　风险提示：1）宏观经济周期和投融资周期；2）小鼠品系更新不及预期风险；3）真实世界小鼠模型推广不及预期风险；4）海外市场开拓不及预期风险。
　　

研究报告全文：公医药司2023年9月19日报药康生物688046告国内模式动物引领者持续创新并开拓海外市场推荐首次平安观点供需两端共推基因修饰小鼠产品及服务市场高速扩容从供给端看ES公股价1756元打靶技术和CrisprCas9技术国内研发前置的产品模式大幅提高了基因编辑模型的可及性从需求端看工业端和科研端客户研发投入持续加司主要数据大且实验动物可以前置临床风险来降低与日俱增的药物开发成本供首行业医药需两端共同推动基因修饰小鼠的需求增加根据FrostSullivan2019-次公司网址wwwgempharmatechcom2025年中国试验小鼠产品及服务市场规模将以CAGR243从28亿元大股东持股南京老岩创业投资合伙企业有限合增长至103亿元覆伙4922公司标准化模型产品品类行业领先前瞻性品系引领市场需求药康生实际控制人高翔物成立于2017年从事基因编辑小鼠模型的研发创制生产销售及相关盖总股本百万股410技术服务截至23H1公司累计拥有超21000种具有自主知识产权的商报流通A股百万股202流通BH股百万股品化小鼠模型数量居行业前列基因敲除模型斑点鼠人源化及疾告总市值亿元72病模型药筛鼠推出后受到市场追捧公司还开创了真实世界动物模流通A股市值亿元35型包括野化鼠和无菌鼠能更好地模拟人体内环境并提高药物临床前每股净资产元498评价准确性有望拓展小鼠模型应用场景提升行业天花板资产负债率149公司国内业务半径扩大海外布局持续深化小鼠模型作为活体存在行情走势图一定的运输半径23H1公司广东二期和上海的设施投产北京设施预计2023年9-10月逐步实现规模供应三处新设施将提供额外9万笼设计产能并扩大业务半径国内营收及市占率有望提升公司自2019年开始布局海外业务截至2022年已在美国日本等超20个国家实现销售凭借丰富的商品化小鼠品系高性价比产品及服务叠加美国子公司及证本土化团队的建立与经销商渠道合作的加深公司海外业务前景明券朗广阔的海外市场空间将为公司打开营收天花板研首次覆盖给予推荐评级预计公司2023-2025年归母净利润分别1822242712023-2025EPS044055066究证券分析师为亿元对应年为报元对应2023E估值396倍考虑到公司商业化小鼠品系数量及相关服叶寅投资咨询资格编号务能力行业领先且国内及海外市场布局持续深化我们看好公司作为S1060514100001告BOT335实验小鼠模型供应及服务商的长期发展首次覆盖给予推荐评级YEYIN757pingancomcn倪亦道投资咨询资格编号风险提示1宏观经济周期和投融资周期2小鼠品系更新不及预期S1060518070001风险3真实世界小鼠模型推广不及预期风险4海外市场开拓不及021-38640502NIYIDAO242pingancomcn预期风险2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元3945176528611098YOY503312262321275净利润百万元125165182224271YOY634318104233211毛利率743714682693698净利率317319279260247ROE159838495103EPS摊薄元030040044055066PE倍576437396321265PB倍9236333027请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容药康生物公司首次覆盖报告正文目录一公司概况团队行业经验丰富业绩保持高速增长511公司提供商业化小鼠模型及相关服务创始人为业内翘楚512基石业务保持高速增长功能药效贡献新增长动能6二创新研发驱动行业发展业务出海趋势已现821基因修饰动物是模式动物的新兴发展方向822供给端技术模式更替打破基因修饰小鼠供给瓶颈923需求端科研工业双轮驱动国内外需求持续增长1024欧美市场空间更大业务出海趋势已现12三产品服务双轮驱动海外打开营收天花板1431商品化小鼠品系数量行业领先推动业绩持续放量1433基于优质模型拓展至功能药效领域为公司业绩增长提供新动能1834国内布局不断深化海外市场打开营收天花板20四首次覆盖给予推荐评级21五风险提示2251宏观经济周期和投融资周期2252小鼠品系更新不及时风险2353真实世界小鼠模型推广不及预期2354海外拓展进度不及预期风险23请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容225药康生物公司首次覆盖报告图表目录图表1药康生物主营业务5图表2公司股权结构及子公司情况截至2023年9月14日5图表3公司2018-2023H1营业收入及YoY6图表4公司2018-2023H1归母净利润及YoY6图表5公司2018-2023H1分业务营收亿元7图表6公司2018-2023H1营业收入结构7图表7公司2018-2023H1总毛利率7图表8公司2018-2022年各业务毛利率7图表92019年全球动物模型与服务市场分类8图表102019年中国动物模型与服务市场分类8图表11模式动物按动物改造方式分类8图表12基因修饰动物的技术发展历程9图表13部分国产KI小鼠品种报价变化万元项目9图表14CRISPRCas9技术提升基因修饰模型制作效率月9图表15不同模式动物的特点及常见应用场景10图表162019年中国实验小鼠产品及服务市场拆分10图表17美国科研端研发投入单位亿美元11图表18中国科技经费中政府属研究机构及高等学校的经费投入亿元及增速11图表19新药研发各阶段成功率11图表202013-2022平均新药研发费用亿美元11图表212017-2030E全球医药市场研发投入亿美元12图表222017-2030E中国医药市场研发投入亿美元12图表23全球实验动物模型市场规模亿美元12图表242021年全球实验动物模型市场拆分12图表25部分Jax与国产某品牌小鼠价格对比元13图表26进口与国产厂家人源化产品覆盖种类13图表27药康生物商品化小鼠模型类别简介14图表282018-23H1商品化小鼠模型销售营收及毛利率15图表292018-21H1商品化小鼠销售额中各品系占比15图表302018-2021H1斑点鼠营收百万元15图表312018-2021H1斑点鼠毛利率15图表32不同品系免疫缺陷小鼠的免疫细胞分群比较16图表332018-2021H1免疫缺陷小鼠营收百万元16图表34人源化小鼠分类及应用领域17图表352018-2021H1人源化小鼠营收及平均单价17图表362018-2021H1疾病小鼠模型营收及平均单价17请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容325药康生物公司首次覆盖报告图表37各类肥胖小鼠模型比对18图表38公司一站式菌群服务平台18图表39公司功能药效服务内容19图表402018-2020年功能药效业务营收客户占比19图表412018-2022年客户功能药效订单数及单价19图表422018-23H1公司功能药效业务营收及YoY20图表432018-2022年公司功能药效业务毛利率20图表442018-23H1年公司国内营收及YoY20图表45公司国内生产设施布局情况20图表462018-2023H1公司海外营收及YoY21图表472018-2023H1公司海外营收占比21图表48药康生物收入拆分及预测22请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容425药康生物公司首次覆盖报告一公司概况团队行业经验丰富业绩保持高速增长11公司提供商业化小鼠模型及相关服务创始人为业内翘楚药康生物成立于2017年从事基因编辑小鼠模型的研发创制生产销售及相关技术服务是亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位基于基因编辑干细胞表型分析药效分析和无菌动物等技术平台公司销售商品化小鼠模型同时开展模型定制定制繁育功能药效分析等一站式服务满足客户在基因功能发现疾病机理解析药物靶点筛选药效分析验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求图表1药康生物主营业务资料来源公司年报平安证券研究所公司实控人为高翔博士激励机制健全截至2023年9月14日南京老岩持有公司4922的股份为公司的控股股东创始人高翔拥有南京老岩6782的股份为公司实际控制人公司采用间接持股的方式对员工进行股权激励根据公司2022年财报显示员工通过四个员工持股平台合计持有公司342股份起到维护公司核心团队稳定性并充分调动员工的积极性和创造性的作用图表2公司股权结构及子公司情况截至2023年9月14日资料来源公司财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容525药康生物公司首次覆盖报告12基石业务保持高速增长功能药效贡献新增长动能营收保持高速增长利润增速将改善2018-2022年公司营业收入以CAGR764从053亿元增长至516亿元2018-2019年公司扭亏为盈归母净利润从-006亿元增长至035亿元2019-2022年以CAGR680从035亿元增长至165亿元2023H1公司实现营收295亿元同比增长182实现归母净利润078亿元同比下降50归母净利润同比下滑的原因主要是123Q1疫情管控放开对公司运营及业务开展造成冲击2国内工业端需求有所下滑ACE-2LAG-3TIGIT等去年同期高附加值产品销售大幅减少3公司在功能药效业务进行人员超前布局4北京设施2023年6月中旬进入试运营阶段后仍处于产能爬坡阶段尽管在医药投融资低谷下工业端需求的复苏仍需要一些时日公司深化国内覆盖开拓海外市场可以部分抵消需求不足带来的冲击随着疫情影响逐步消散公司新员工人效逐步提升预计公司归母净利润增速将改善图表3公司2018-2023H1营业收入及YoY图表4公司2018-2023H1归母净利润及YoY资料来源公司招股书及财报平安证券研究所资料来源公司招股书及财报平安证券研究所商品化小鼠模型销售为公司核心业务功能药效贡献新增长动能2022年公司商业化小鼠模型销售定制化繁殖功能药效模型定制以及代理出口及其他业务分别贡献营收323065097023以及008亿元占比62712518845以及1523H1则分别贡献营收172038063018以及005亿元占比58312921359以及16商业化小鼠模型销售为公司核心业务营收保持高速增长2018-2022年CAGR达77123H1由于国内工业端需求不足营收同比增长78得益于高毛利斑点鼠销售占比的提高毛利率从2018年767提升至2020年850由于斑点鼠定价策略的调整以及基础品系小鼠销售占比的提高毛利率回落至2022年764预计2023年价格体系趋于稳定后毛利率将企稳功能药效公司小鼠品系库的不断丰富服务体系完善以及客户需求增长带动功能药效业务迅速成长2018-2022年以CAGR1453从268万元增长至9707万元营收占比由50提升至18823H1营收同比增长3562022年功能药效部门人员数量同比增长1261达到208人人员扩张导致板块毛利率由2021年752阶段性下降至2022年684预计2023年部门平均人效提升以及规模化效应将带动毛利率修复定制化繁殖凭借对特殊品系小鼠繁育与种质保存技术的深度理解公司定制化繁殖业务稳定增长2020-2022年营收以CAGR124增长至065亿元23H1营收实现217同比增长由于饲养小鼠的成本较为稳定该业务2021-2022年毛利率稳定在57左右模型定制由于公司产品化小鼠品系数量快速增加部分客户需求创制的模型已被公司现有品系库所涵盖模型定制业务请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容625药康生物公司首次覆盖报告2019-2022年营收呈现下滑趋势占比由2018年94下降至2022年4523H1同比增长681至018亿元毛利率由2018年501稳定提升至2022年568图表5公司2018-2023H1分业务营收亿元图表6公司2018-2023H1营业收入结构资料来源公司招股书及财报平安证券研究所资料来源公司招股书及财报平安证券研究所图表7公司2018-2023H1总毛利率图表8公司2018-2022年各业务毛利率806040200201820192020202120222023H1资料来源公司招股书及财报平安证券研究所资料来源公司招股书及财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容725药康生物公司首次覆盖报告二创新研发驱动行业发展业务出海趋势已现21基因修饰动物是模式动物的新兴发展方向小鼠为应用最广泛的模式动物模式动物是实验动物的一个重要分支能够模仿人类疾病的各个方面帮助科研人员获得有关疾病及其预防诊断和治疗的资料因此被广泛应用于生物分析表型分析以及药效分析与评价等领域模式动物包括众多种类如鼠类猴类犬类等其中小鼠的应用最为广泛鼠类具有1繁殖能力强世代周期短2组织器官结构和细胞功能结构与人类相似3与人类基因高度同源且已完成全基因组测序的优势常应用于科学探索和药物开发图表92019年全球动物模型与服务市场分类图表102019年中国动物模型与服务市场分类资料来源FrostSullivan平安证券研究所资料来源FrostSullivan平安证券研究所基因修饰动物功能强大技术壁垒高契合研发需求是模式动物的重要发展方向按动物改造方式不同模式动物可分为基因修饰模型手术诱导模型药物饲料诱导模型以及普通模型等基因修饰动物指利用各种基因编辑技术把模式动物中目的DNA片段导入或删除实现内源基因的修改从而构造出能够模拟人类特定生理病理细胞特征的生物模型多用于靶点研究与药效评估相较其他类别模式动物基因修饰动物凭借以下三点优势具有较高单价和用量是行业重要的发展方向1功能强大相较于野生型模式动物基因修饰模式生物能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究实现对人类生理或病理更精确的模拟更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的实验模型2技术壁垒高基因修饰动物的构建涉及CrisprCas9胚胎干细胞打靶等基因编辑技术存在较高技术壁垒对供应商技术能力要求高3契合研发需求当前大量学术研究药物开发围绕靶点进行基因修饰动物契合了这一研发潮流图表11模式动物按动物改造方式分类资料来源药康生物招股书平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容825药康生物公司首次覆盖报告22供给端技术模式更替打破基因修饰小鼠供给瓶颈221重大技术突破推动基因修饰动物行业高速发展ES细胞基因打靶技术实现基因定点修饰CRISPRCas9助力产业普及自1909年第一个现代实验小鼠株系DBA诞生全球实验动物发展已有百年历史1976年第一只转基因小鼠打开基因工程小鼠时代2002年小鼠基因组序列被解读使小鼠模型的重要性显著提高ES细胞EmbryonicStemCellESC打靶技术利用同源重组技术可以实现ES细胞特定位点的基因改造使得修饰的遗传信息能经生殖系遗传图表12基因修饰动物的技术发展历程资料来源药康生物招股书平安证券研究所2012年第三代基因编辑技术CRISPRCas9技术逐步广泛用于哺乳动物凭借操作简便制作通量高开发成本低制作周期短CRISPRCas9无需进行ES细胞培养相较传统ES打靶技术可以将基因修饰模型制作周期从10个月左右下降至6个月左右的优势CRISPRCas9技术已经成为目前基因修饰动物模型构建的主流技术受益于技术突破后定制化模型的价格降低交付速度提高基因修饰模型的可及性大大提高普通高校药物研发单位都能广泛使用这些模型促进基因修饰动物市场繁荣发展图表13部分国产KI小鼠品种报价变化万元项目图表14CRISPRCas9技术提升基因修饰模型制作效率月资料来源南模生物招股书平安证券研究所资料来源平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容925药康生物公司首次覆盖报告222标准化小鼠模型降低费用提高交付效率激发市场需求普通动物模型需求量大标准程度高因此批量生产现货供应的方式是业内主流而基因修饰模型复杂诱导模型等特种模型具有需求高度个性化的特点过去基本以定制方式生产定制生产存在两大弊端1交付速度慢项目完成周期通常需要6个月以上2生产不具有规模效应价格高昂如今国内动物模型供应商改变了这种以定制服务为核心的运营模式转向产品模式在产品模式下模型供应商自行投入研发费用将可能存在市场需求的模型提前开发出来并使其标准化相较于定制化开发具有以下两点优势1交付周期短产品价格低有利于激发市场需求产品模式将开发时间前置从而大大缩短了客户下单至交付的时间间隔例如药康生物的斑点鼠计划小鼠品系库实现了基因敲除KO和条件基因敲除CKO小鼠模型的产品化供应将原来的客户定制交付周期由4-7个月最多缩短到7天产品模式下生产更多同品系模型的边际成本非常低进而降低了模型的价格模型可及性提高降低了新靶点新领域的探索门槛有助于提升相关研究热度从而创造新的市场需求2系统性研发有助于提升学科认知水平促进新模型研发与定制服务不同模式动物供应商自行研发通常更具规划性筛选涉及的面也更广筛选过程中公司能够加深认知水平发现新的靶点或是标记物促进新模型的研发23需求端科研工业双轮驱动国内外需求持续增长231科研端需求稳定工业端需求波动向上共同驱动需求增长按客户性质实验小鼠市场可分为科研市场工业市场两个组成部分其中科研客户主要为高校研究所以及高等级医院工业端客户主要为创新药企以及CRO研发公司2019年中国实验小鼠产品及服务市场中科研端稍大于工业端科研端需求较为稳定工业端需求增长更快但受宏观经济周期投融资环境以及药企研发投入的影响有一定波动图表15不同模式动物的特点及常见应用场景图表162019年中国实验小鼠产品及服务市场拆分资料来源平安证券研究所资料来源FrostSullivan平安证券研究所科研经费增长渗透率提升推动科研市场需求稳定增长科研客户主要为高校研究所以及高等级医院资金主要来自国家拨付的科研经费不管国内还是欧美国家科研经费一直保持稳定较快增长根据美国政府隶属机构NationalScienceFoundation的数据联邦政府非联邦政府高校以及非盈利机构的总研发投入自2013年1295亿美元稳定增长至2021年1509亿美元2021年中国科技经费中投向政府属研究机构及高等学校的分别为37179亿元和21805亿元自2013年来均保持约10的CAGR模式动物产业不仅受益于科研经费的增长也得益于产业的专业化分工过去很多高校研究机构自己建立模式动物平请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1025药康生物公司首次覆盖报告台自给自足由于服务质量效率成本及管理等多方面的原因这些自有平台逐渐式微更多市场份额转由专业化的商业机构承接图表17美国科研端研发投入单位亿美元图表18中国科技经费中政府属研究机构及高等学校的经费投入亿元及增速资料来源NationalScienceFoundation平安证券研究所资料来源国家统计局平安证券研究所创新驱动工业端实验动物模型需求增长工业端渗透率较高创新伴随着高失败风险以及越来越高的研发成本根据FrostSullivan的数据药物发现阶段临床前阶段的研究成功率为51318而临床阶段研究成功率陡降至193在临床前阶段更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物有助于风险前置降低成本和提高效率图表19新药研发各阶段成功率图表202013-2022平均新药研发费用亿美元资料来源FrostSullivan平安证券研究所资料来源Deloitte平安证券研究所工业端客户主要为药企合同研究组织CRO等公司经费主要来自企业研发投入医药研发投入是创新药研发能力提升和技术创新的核心驱动力是龙头药企的竞争力来源多年来全球研发投入保持在较高水平研发费用增速显著快于药品销售增速2017年至2021年全球医药市场的研发投入规模从1651亿美元增长至2241亿美元复合年增长率为79预计2025年将达到3068亿美元2030年将达到4177亿美元2015年后我国制药行业由销售驱动转向创新驱动研发支出迅速提升2017-2021年我国医药研发投入规模从143亿美元增长至290亿美元CAGR达到194增速远高于全球研发投入增速2022-2023年全球及国内医疗健康领域投融资规模有所下降影响工业端创新研发投入规模但本质上制药行业是由技术创新和突破推动的行业投融资周期的影响只是局部和阶段性的在创新需求推动下国内外医药市场研发投入仍将保持长期向上趋势工业客户追求研发效率通常不会自己建立实验动物培育平台动物模型基本靠外购获取工业端客户研发投入的增长将带动实验动物模型需求的增加请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1125药康生物公司首次覆盖报告图表212017-2030E全球医药市场研发投入亿美图表222017-2030E中国医药市场研发投入亿美元元450090040008003500700300060025005002000400150030010002005001000078901EEEEEEEEE78901EEEEEEEEE111222345678901112223456789000000222222223000002222222232222200000000022222000000000222222222222222222资料来源FrostSullivan平安证券研究所资料来源FrostSullivan平安证券研究所24欧美市场空间更大业务出海趋势已现美国亚洲实验动物模型市场规模大基因修饰动物模型市场占约七成欧美国家的现代生命科学研究开始得更早基因编辑技术也由欧美科学家率先发现和应用因此模式动物基因修饰模式动物的欧美市场更为成熟规模也较其他市场更大根据GMI发布的AnimalModelMarketReport2028全球实验动物市场规模在2021年达到177亿美元其中小鼠模型近897亿美元占507按照地区拆分美国作为最大的模式动物市场其规模占全球市场规模超6成亚洲市场欧洲市场则分别占全球市场231138预计2022-2028年全球模式动物市场规模将以CAGR81增长至306亿美元根据GMI的AnimalModelMarketReport20262019年全球基因修饰动物模型市场规模约100亿美元约占动物模型服务市场的68左右预计到2023年时市场将增长至141亿美元2015-2023年CAGR约为93增速略快于整体动物模型市场图表23全球实验动物模型市场规模亿美元图表242021年全球实验动物模型市场拆分35030025020015010050-201720182019202020212022202320242025202620272028资料来源GMI平安证券研究所资料来源GMI平安证券研究所海外龙头基因修饰动物模型不具明显优势国产厂商凭借价格品系更新服务优势扬帆出海模式动物供应商发源且主要集中于欧美地区除了同时经营模式动物和临床前CRO的CharlesRiver外JacksonLabJaxTaconic等也是全球请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1225药康生物公司首次覆盖报告市场的重要参与者欧美企业历史悠久产品以传统的普通模型诱导模型居多基因修饰动物模型则不具有明显优势而国内模式动物产业尽管起步相对晚但在行业技术更替下享有后发优势发展速度快品类数量产品质量均有显著提高目前已具备出口外销的基础我们认为国内企业具有3大优势1价格优势成本优势规模效应等综合因素下国内外部分模式动物产品价差高达数倍即使考虑运输成本国产模式动物依然具有高性价比2品类更新优势国内企业在基因修饰动物等新产品上的开拓效率更高高附加值品系更新快已在部分人源化鼠条件敲除敲入鼠品系上取得优势3服务优质国内公司销售模式动物时附加的服务优于海外同行举例来说国内公司交付的小鼠均为F1代而部分海外同行则交付不稳定的F0代此外在响应速度动物受精及繁育等环节上国内公司往往也提供了更好的服务中国模式动物企业的创始人们大多具有海外留学工作背景很早意识到了海外市场的潜在机遇当时机成熟时他们纷纷走上了开拓海外市场的道路图表25部分Jax与国产某品牌小鼠价格对比元资料来源相关公司网站及报价单平安证券研究所图表26进口与国产厂家人源化产品覆盖种类资料来源各公司官网及财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1325药康生物公司首次覆盖报告三产品服务双轮驱动海外打开营收天花板31商品化小鼠品系数量行业领先推动业绩持续放量商品化小鼠模型类别齐全数量领先公司拥有小鼠模型相关领域基因编辑免疫系统人源化靶点人源化药效筛选动物生产控制及无菌净化等关键技术并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台创新药物筛选与表型分析平台小鼠繁育与种质保存平台无菌小鼠与菌群定植平台截至23H1公司拥有近21000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型品系数量居行业前列可分为斑点鼠免疫缺陷小鼠模型人源化小鼠模型疾病小鼠模型无菌小鼠模型及基础品系小鼠并创新性研发真实世界动物模型包括无菌鼠悉生鼠和野化鼠图表27药康生物商品化小鼠模型类别简介类别简介用途代表品系及工具资源基因敲除小鼠模型即通过基因编辑和同源重在生命科学研究领域应用广泛是组技术特异性改变目标基因的基因组序列拥有超20000个品系涵盖肿瘤代阐明基因功能和疾病发病机理发斑点鼠从而导致该基因全部或部分功能的丧失可分谢免疫发育DNA及蛋白修饰等现新药靶点和验证新药药效的基础为全身性基因敲除的KO小鼠和条件性基因敲研究方向的基因性资源除的cKO小鼠为避免小鼠免疫系统对异种组织和细胞的排异常用于制作人源肿瘤移植模型人作用将小鼠的特定免疫相关基因剔除形成源免疫系统重建模型支撑肿瘤拥有裸鼠NOD-scidNCGNCG免疫缺陷小鼠模型可以稳定遗传的免疫系统功能缺陷的小鼠模学免疫学血液学组织工程和衍生品系等一系列免疫缺陷品系型干细胞等研究基因人源化将特定的人源基因通过基因编辑导入小鼠基因组并形成稳定表达的小鼠品拥有400余个药靶或潜在药靶的基因更加贴近人类本身的生理系统是系人源化小鼠模型覆盖不同的小鼠遗目前生命科学研究和新药开发领域细胞组织人源化将人源细胞或组织移植到免传背景品系人源化小鼠模型的重要模型可用于疫缺陷小鼠中拥有指定菌群指定背景悉生小鼠品CDXPDXhuHSChuPBMC等细胞微生物人源化将人源菌群稳定定植到无菌鼠系组织免疫系统人源化模型中得到的悉生小鼠可批量供应肝脏人源化小鼠模型其他还包括免疫系统人源化器官人源化等拥有200余种阿尔兹海默症帕金森利用自然筛选人工诱导基因编辑等技术用于相应疾病的研究筛选治疗药症非酒精性脂肪肝糖尿病动脉疾病小鼠模型构建能模拟临床病理过程和症状的小鼠疾病模物体内药理学实验等粥样硬化肌无力等疾病的小鼠模型型用于研究共生微生物的功能可应可定制开展特定小鼠的无菌化品系通过现有检测技术其体表及体内检测不到任用于自身免疫性疾病代谢性疾无菌小鼠模型可批量化供应多种无菌级近交系小鼠何细菌病毒寄生虫等生命体的小鼠模型病肠道炎症肿瘤和神经发育等品系和模型领域的研究充当模型构建的背景品系以及诱导拥有C57BL6ICRFVBDBA1基础品系包括常用的近交系和远交系小鼠模型建立疾病模型BALBc等一系列品系其他模型CreDre工具鼠报告鼠诱导模型手术模型等资料来源药康生物年报平安证券研究所商业化小鼠模型销售为公司基石业务推动业绩持续放量2018-2022年公司商品化小鼠模型销售业务营收以CAGR771从032亿元增长至323亿元23H1营收同比增长78达172亿元占总营收约6成2021H1免疫缺陷小鼠模型斑点鼠和人源化小鼠模型为收入贡献前三大品系分别占板块业务营收332273176得益于高毛利品系斑点鼠销售占比的提高板块毛利率从2018年767提升至2020年8502020-2022年由于斑点鼠定价策略的调整低毛利基础品系小鼠销售占比的提升以及部分高毛利人源化小鼠销量随着新冠及靶点需求下滑而降低导致板块毛利率回落至2022年764预计2023年斑点鼠价格体系趋于稳定后板块毛利率将企稳请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1425药康生物公司首次覆盖报告图表282018-23H1商品化小鼠模型销售营收及毛利率图表292018-21H1商品化小鼠销售额中各品系占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所斑点鼠改变基因敲除小鼠品系定制化业态实现降本增效迅速打开市场客户的基因敲除小鼠模型需求具有个性化以往市场上的产品以定制化供应为主具有开发周期长价格高昂的缺点针对这一市场痛点公司于2018年启动斑点鼠计划旨在预先构建小鼠2万余个蛋白编码基因的KO和cKO小鼠品系库实现基因敲除小鼠模型的产品化该计划将模型交付周期由4-7个月最多缩短到7天便捷了科研人员对基因功能的研究且公司开发了基因敲除策略自动化设计系统创新优化了CRISPRCas9等基因编辑技术可实现高通量基因敲除扩大了技术适用范围大幅提高了效率节省了成本降本增效的优势下斑点鼠上市后迅速打开市场2018-2021H1收入分别为28万元1444万元4653万元和2988万元由于降本增效优势带来的定价权以及研发费用前置2018-2021H1斑点鼠具有超90的毛利率截至2023H1公司现已拥有超20000个斑点鼠品系当出现新基因功能探索需求时斑点鼠能够凭借先发优势提供商业化产品为公司带来业绩增量图表302018-2021H1斑点鼠营收百万元图表312018-2021H1斑点鼠毛利率5010040983096209410920902018201920202021H12018201920202021H1资料来源公司招股书平安证券研究所资料来源公司招股书平安证券研究所免疫缺陷小鼠为肿瘤CAR-T等药效试验的重要模型公司品种齐全普通小鼠免疫系统发育完全可以迅速清除外来移植的人源细胞包括肿瘤细胞和免疫细胞剔除小鼠的特定免疫相关基因后可避免小鼠免疫系统对异种组织和细胞的排异作用形成可以稳定遗传的免疫缺陷小鼠模型以用作肿瘤药效试验的模型免疫缺陷小鼠大致可分为三代按照免疫缺陷程度由低到高排序分别为裸鼠NOD-scid小鼠和第三代免疫缺陷小鼠NCG请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1525药康生物公司首次覆盖报告免疫系统缺陷程度越高小鼠对人类细胞或异种组织的排异性越小移植成功率越高NCG是目前免疫系统缺陷程度最为彻底的小鼠模型之一适合在其身上进行人类免疫系统的重建因此广泛运用于肿瘤免疫疗法临床前研究CAR-T疗法评价等公司三代免疫缺陷小鼠模型品种齐全其中NCG小鼠是通过基因编辑技术在NOD小鼠身上敲除了Prkdc以及Il2rg基因获得的重度免疫缺陷品系且公司对NCG小鼠进行持续基因工程改造推出衍生品系来进一步提高人类组织和细胞的移植成功率降低人类免疫系统重建的实验难度从而更为便捷地用于药效评价随着近年肿瘤免疫疗法CAR-T疗法研发持续高景气以及免疫缺陷小鼠在干细胞肿瘤等领域的广泛使用2018-2020年公司免疫缺陷小鼠的销售收入以CAGR754从15688万元增长至48289万元是收入贡献最大的小鼠模型类别图表32不同品系免疫缺陷小鼠的免疫细胞分群比较图表332018-2021H1免疫缺陷小鼠营收百万元6045301502018201920202021H1资料来源公司招股书平安证券研究所资料来源公司招股书平安证券研究所人源化小鼠模型广泛应用于新一代药物筛选及评价市场需求旺盛人源化小鼠模型主要包括基因人源化小鼠模型细胞组织人源化小鼠模型等细胞组织人源化小鼠模型是将人源细胞或组织移植到免疫缺陷型小鼠体内建立携带人类细胞或组织的系统可以更加真实准确地模拟临床患者体内免疫状态和肿瘤微环境是当前阶段抗肿瘤药物评价的理想模型基因人源化小鼠模型则是将小鼠特定基因序列部分或全部替换为人类基因使药物作用靶点的小鼠同源氨基酸序列与人类氨基酸序列一致确保抗体药物与靶点的中和作用来提高药效毒理实验的准确性公司于2021年9月启动药筛鼠计划该项目计划构建超800种药物靶点基因编辑小鼠品系库前瞻性为药物研发提供产品化药筛模型涵盖自身免疫性疾病代谢疾病神经及精神疾病罕见病肿瘤免疫等不同疾病领域可用于评价抗体类核酸类细胞疗法类等新一代药物截至23H1公司药筛鼠计划已推向市场400余个品系抗体药物细胞基因治疗药物等新一代药物主要针对人源靶点及免疫系统等发挥作用大部分相关测试须在人源化小鼠模型上进行受益于近年免疫治疗领域研究的热度持续2018-2020年公司人源化小鼠模型销售额以CAGR1393从4559万元增长至26106万元2021年7月以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则颁布后国内大量fast-followme-too肿瘤管线被砍叠加投融资降温的影响工业端客户需求仍待进一步修复目前工业端客户从集中布局肿瘤免疫管线转变为多领域差异化布局其中代谢疾病自身免疫疾病神经系统疾病领域热度显著增加尽管药企预计仍需要一定时间来明确新开拓方向并规模采购上游产品随着工业端客户研发从内卷转向良性分散式布局下游需求复苏可期公司人源化小鼠模型种类及布局领域持续丰富将能抓住技术突破带来新靶点研发需求推动公司人源化小鼠模型销售保持增长请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1625药康生物公司首次覆盖报告图表34人源化小鼠分类及应用领域图表352018-2021H1人源化小鼠营收及平均单价资料来源公司招股书平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所疾病小鼠模型竞争格局较好公司布局多个热门领域疾病小鼠模型为利用自然筛选人工诱导基因编辑技术等技术构建能够模拟临床病理过程和症状的模型用于相应疾病的研究筛选治疗药物体内药理学实验等截至2023H1公司已拥有200余种阿尔兹海默症NASH糖尿病等热门研发领域模型目前疾病小鼠尚属蓝海市场行业竞争格局较好价格体系稳定图表362018-2021H1疾病小鼠模型营收及平均单价资料来源公司年报平安证券研究所32注重研发开发真实世界小鼠创新品种引领行业需求野化鼠计划旨在解决遗传多样性不足等问题有望替代部分传统品系目前实验小鼠模型多是近交系背景品系内部个体间具有高度一致性和遗传稳定性由于近交系小鼠许多致病基因被淘汰缺乏遗传多样性导致其与人类复杂性状疾病指由多种基因功能改变并且叠加环境因素影响而引起的机体正常生理功能改变如NASH糖尿病的发病机制相差较大在临床前作用于小鼠模型有效的药物进入临床后实验失败率较高例如现有的肥胖小鼠模型BKS-dbB6-ob所对应的肥胖基因在人当中发生突变的概率非常之低整体模拟效果较差DIO模型则有造模时间较长模型个体间存在差异的缺点针对这一问题公司2021年启动野化鼠计划即以野生小鼠作为遗传材料供体通过染色体置换技术培育出一系列单染色体替换的创新近交系2022年公司开展的1号染色体置换构建了十余个新品种其中750胖墩鼠于2022Q4完成扩群并开始向市场批量化供鼠750胖墩鼠常规饮食8周龄后即表现出自发肥胖表型血脂瘦素胰岛素明显升高表现出一定程度的瘦素和胰岛素抵抗同时引入了自然突变增加了遗传多样性与现有疾病模型DIOBKS-dbB6-ob相比更接近人类肥胖病程的发展可应用于肥胖高血脂脂肪肝等代谢性疾病的研究预计关键实验数据将于2023年发布而公司开发的765聪明鼠与普通B6小鼠相比行为学上表现出空间和认知能力更强的趋势是潜在神经系统疾病研究的更请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1725药康生物公司首次覆盖报告佳模型目前已完成基础数据收集和应用场景探索于2023H1向市场批量化供鼠目前市场推广中此外公司研发管线上已有超70个野化鼠品系在测序和内部验证中预计2024年将完成200个左右野化鼠品系构建其中80-100个品系完成初筛并推向市场随着真实世界动物模型系列产品积累足够的临床验证数据将在心血管疾病肥胖糖尿病血脂异常等高发病率复杂性状疾病研究上逐步打开市场有望实现对于传统基础品系的部分替代图表37各类肥胖小鼠模型比对模型DIOB6-obBKS-db750胖墩鼠模型构建策略饮食诱导单基因突变LepKO单基因突变LeprKO1号染色体置换系肥胖中重度重度重度中重度高血糖症轻中度持续轻度升高一过性重度持续轻度持续高胆固醇血症糖耐量受损其他并发症肝脏脂肪变性肝脏脂肪变性肝脏脂肪变性早期糖肾肝脏脂肪变性模型准备周期12周约1周约1周约1周资料来源药康生物官网平安证券研究所凭借公司无菌技术优势开展悉生鼠计划提前卡位共生微生物研究所需动物模型公司是目前国内少数能够规模化供应无菌小鼠模型及相关服务的企业之一截至2022年底公司已建立稳定高效的无菌小鼠创制繁育检测运输体系可现货供应无菌级C57BL6BALBcICR等6种小鼠品系拥有超级净化技术平台可将SPF品系快速改造为无菌品系基于无菌技术平台公司于2021年立项启动了悉生鼠计划旨在通过构建多菌株悉生小鼠模型为共生微生物研究提供丰富的模型选择以更好的研究肠道微生物组对人类疾病与药物的作用2022年公司获得江苏省无菌动物使用许可证成为省内首家持无菌级双证企业基于无菌鼠公司搭建了一站式菌群服务平台截至2022年底公司已完成鼠源菌种筛选和建库积累鼠源株菌覆盖70个属已建立悉生小鼠模型GMM10并发表相关文章图表38公司一站式菌群服务平台资料来源公司年报平安证券研究所33基于优质模型拓展至功能药效领域为公司业绩增长提供新动能请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1825药康生物公司首次覆盖报告依托于丰富的小鼠模型储备公司提供一站式功能药效服务依托于人源化小鼠模型和疾病小鼠模型公司自2018年开始逐步建立创新药物筛选与表型分析平台随着公司小鼠品系库的扩充服务体系完善已经可以为客户提供一站式功能药效分析服务根据客户的候选药物种类可分为肿瘤药效业务代谢类疾病模型药效业务等图表39公司功能药效服务内容资料来源平安证券研究所功能药效业务为小鼠模型销售业务的延伸工业端为功能药效业务的主要客户群体具有功能药效服务需求的客户购买小鼠模型后将功能药效交给公司做可以节省模型的运输时间加速临床前试验节奏并且可以避免高价值小鼠模型饲养不周死亡的风险因此功能药效业务为小鼠模型销售业务的延伸具有业务间协同效应工业客户采购功能药效服务主要用于药物后续的新药临床申报对小鼠模型数量的需求更大实验方案更复杂对功能药效服务需求更全面高等院校等科研客户主要从事生命科学基础研究多数情况下直接购买小鼠模型自行开展相关基因功能验证疾病机理解析等对功能药效服务需求较小但科研客户需求受宏观经济周期投融资影响较小需求相较工业端客户更为稳定随着公司工业客户的开拓2018-2020年功能药效业务中工业客户的营收贡献比例持续提高公司功能药效服务体系的完善也将带动订单数量及平均订单单价的提升共推功能药效业务保持高速增长图表402018-2020年功能药效业务营收客户占比图表412018-2022年客户功能药效订单数及单价资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所2018-2022年公司功能药效业务营收从268万元增长至9707万元CAGR达到14532023H1板块收入同比增长356至6294万元占主营业务收入比例进一步提升至213由于1公司功能药效业务中高毛利率的肿瘤药效相关项目占比提升22019年至2021年公司逐步完善功能药效业务体系建设相关人员设备逐步到位服务能力和服务质量快速提升业务规模持续扩大规模化效应凸显生产效率提高有效降低相应成本公司功能药效业务毛利率由2018年552提升至2021年752请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1925药康生物公司首次覆盖报告2022年公司功能药效部门专业人员数量同比增长1261至208人由于新增人员的人效提升需要一定时间板块毛利率阶段性回落至684从目前的全球医药领域投融资数据来看海外投融资情况率先企稳或带动公司功能药效业务中海外离岸外包需求回暖同时代谢神经等非肿瘤领域的新兴需求增加公司板块人效提升也将对公司业务通量以及毛利率产生积极作用图表422018-23H1公司功能药效业务营收及YoY图表432018-2022年公司功能药效业务毛利率80604020020182019202020212022资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所34国内布局不断深化海外市场打开营收天花板国内新产能将投放业务半径扩大小鼠模型作为活体存在一定的运输半径模式动物生产企业生产设施的数量及覆盖地区决定了业务的区域范围截至23H1公司在江苏南京江苏常州广东佛山四川成都北京大兴运营五个大型生产设施现有产能约23万笼除2023年6月中旬刚进入试运营阶段的北京设施外其他产能利用率处于高位预计北京设施于2023年9-10月逐步实现规模供应带动产能利用率提升上海宝山设施及广东药康二期项目预计将于23Q323Q4投入使用前述子公司项目建成投产后公司对于华北市场粤港澳大湾区上海区域的服务能力将进一步增强国内市场营收及占有率有望持续提升图表442018-23H1年公司国内营收及YoY图表45公司国内生产设施布局情况资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所公司合作自建共举加速开拓海外市场公司于2019年开启海外业务主要靠自建销售渠道和外部合作两个方式在自建方面公司2020年在美国北卡设立子公司并建立欧洲办事处2022年公司加大对北美的开拓力度在波士顿和圣地亚请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容2025