本周（2023.9.4-2023.9.8）申万医药指数跌幅2.04%，沪深300指数跌幅1.31%，跑输沪深300指数0.73%，在申万31个一级行业指数中排名倒数第四。截至本周五（2023.9.8）医药生物行业指数PE（TTM，剔除负值）为24.08倍，沪深300指数PE（TTM，剔除负值）为11.03倍，医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为118.25%，仍处于历史低位。
　　连续血糖监测（CGM）可获取实时血糖水平，相较于传统血糖监测仪（BGM）仅能反映某一时点的血糖水平，CGM无检测盲区，具备辅助治疗优势，不仅可以更好地控制糖化血红蛋白（HbA1c）等血糖指标、降低并发症的发生率，而且还避免了指尖频繁采血的疼痛和感染风险，是糖尿病血糖监测领域的消费型大单品。目前CGM检测技术已发展至第三代，葡萄糖酶促反应电子传递效率不断提高，检测灵敏度和准确性持续升级：第一代以德康、美敦力为代表，技术成熟但氧匮乏限制大；第二代以雅培为代表，规避了氧匮乏问题，但对氧化还原剂要求高，存在泄露和毒性风险；第三代目前唯一上市的只有三诺生物的iCAN，使用纳米材料传递电子，抗干扰能力提升，成本降低。
　　CGM壁垒较高，目前我国渗透率相对较低，提升空间可观。与美国和欧洲五国相比，中国的CGM渗透率仍较低，2020年1型糖尿病渗透率仅6.9%，2型糖尿病渗透率仅1.1%，市场发展还处于起步阶段，据灼识咨询预测，到2030年1、2型患者中渗透率分别能提升到38.0%和13.4%，国内未来市场机会和增长潜力可观。
　　我国CGM市场进口品牌占比超八成，国产替代空间广阔。国产首个CGM产品在2021年底才正式获批上市，由于德康暂未进入中国市场，2022年以前市场呈现雅培一家独大的局面，2021年其市场占比达78%。随着三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗、深圳硅基等企业的崛起，国产CGM产品陆续获批，性价比优势明显，国产替代有望加速，市场格局将面临重组，因此我们维持行业推荐评级，建议关注三诺生物、鱼跃医疗等。
　　风险提示：行业发展不及预期，政策鼓励不及预期，市场竞争加剧，个股业绩不达预期，其他系统性风险等。

研究报告全文：行业研究20230910医药生物一周一席谈连续血糖监测CGM市场空间广阔关注国产品牌进口替代加速方正证券研究所证券研究报告分析师本周202394-202398申万医药指数跌幅204沪深300指数跌幅周超泽登记编号S1220523070003131跑输沪深300指数073在申万31个一级行业指数中排名倒数第四截至本周五202398医药生物行业指数PETTM剔除负值为2408联系人赵博宇倍沪深300指数PETTM剔除负值为1103倍医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为11825仍处于历史低位行业评级推荐连续血糖监测CGM可获取实时血糖水平相较于传统血糖监测仪BGM仅能反映某一时点的血糖水平CGM无检测盲区具备辅助治疗优势不仅行业信息可以更好地控制糖化血红蛋白HbA1c等血糖指标降低并发症的发生率上市公司总家数596而且还避免了指尖频繁采血的疼痛和感染风险是糖尿病血糖监测领域的总股本亿股571412消费型大单品目前CGM检测技术已发展至第三代葡萄糖酶促反应电子传递效率不断提高检测灵敏度和准确性持续升级第一代以德康美敦力销售收入亿元2450323为代表技术成熟但氧匮乏限制大第二代以雅培为代表规避了氧匮乏问利润总额亿元310745题但对氧化还原剂要求高存在泄露和毒性风险第三代目前唯一上市的行业平均PE7990只有三诺生物的iCAN使用纳米材料传递电子抗干扰能力提升成本降低平均股价元2414CGM壁垒较高目前我国渗透率相对较低提升空间可观与美国和欧洲五国相比中国的CGM渗透率仍较低2020年1型糖尿病渗透率仅692行业相对指数表现型糖尿病渗透率仅11市场发展还处于起步阶段据灼识咨询预测到152030年12型患者中渗透率分别能提升到380和134国内未来市场9机会和增长潜力可观3-3我国CGM市场进口品牌占比超八成国产替代空间广阔国产首个CGM产-9品在2021年底才正式获批上市由于德康暂未进入中国市场2022年以前-15市场呈现雅培一家独大的局面2021年其市场占比达78随着三诺生物229102211222323234172362923910鱼跃医疗微泰医疗深圳硅基等企业的崛起国产CGM产品陆续获批性医药生物沪深300价比优势明显国产替代有望加速市场格局将面临重组因此我们维持行数据来源wind方正证券研究所业推荐评级建议关注三诺生物鱼跃医疗等风险提示行业发展不及预期政策鼓励不及预期市场竞争加剧个股业相关研究绩不达预期其他系统性风险等聚焦创新战略性布局医药行业科创机会20230905政策助推医药高质量发展底部掘金行业龙头20230827国产首款PCSK9抑制剂上市降脂新贵大有可为20230820GLP-1销售额大超预期减肥药产业链快速发展202308141敬请关注文后特别声明与免责条款医药生物行业周报1医药周度行情回顾本周202394-202398申万医药指数跌幅204沪深300指数跌幅131跑输沪深300指数073在申万31个一级行业指数中排名倒数第四图表1申万一级行业指数周度涨跌幅202394-20239886420环保通信煤炭综合银行钢铁汽车传媒-2电子计算机房地产建筑材料国防军工基础化工石油石化有色金属机械设备公用事业家用电器社会服务非银金融交通运输纺织服饰电力设备轻工制造商贸零售食品饮料建筑装饰医药生物美容护理农林牧渔-4-6-8资料来源Wind方正证券研究所根据申万三级行业划分本周医药行业唯一上涨的子版块是疫苗038跌幅最高的子板块为线下药店-421医疗研发外包-382和原料药-244图表2医药各细分行业指数区间涨跌幅202394-20239810疫医医医体化血中其医原医线苗院疗疗外学液药下药他料疗-1耗设诊制制生流药研药材备断剂品物通发店-2制外品包-3-4-5资料来源Wind方正证券研究所截至本周五202398医药生物行业指数PETTM剔除负值为2408倍沪深300指数PETTM剔除负值为1103倍医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为11825仍处于历史低位2敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报图表3医药生物行业估值溢价水平截至20239880450704006035030050250402003015020100105000201103282018032620181102201001042010042620100812201012062011071420111103201202242012061420120927201301212013051720130903201312252014041720140804201411242015031720150702201510232016020520160530201609132017010520170428201708152017120420180713201902252019061420190927202001172020051420200828202012182021041220210729202111192022031120220701202210212023021020230531沪深300估值医药生物估值医药行业估值溢价水平资料来源Wind方正证券研究所2医药周度要闻回顾本周国家药品监督管理局连续发布2022年度药品审评报告药品网络交易第三方平台检查指导原则中国新药注册临床试验进展年度报告2022年三个重要文件推进新药审批改革鼓励企业提高新药好药研发创新能力的同时对医药电商予以规范监管力度进一步加大此外受政策影响而暂停的部分学术会议将在9月重启未来正常的学术会议和医学活动有望进一步恢复图表4本周医药行业新闻梳理截至202398时间新闻上海纪委发布公告称上海医药集团股份有限公司原副总裁潘德青及其下属子公司的陈彬华李平9月2日涉嫌严重违纪违法正在接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查上药第一生化原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法正在接受上海市闵行区监察委员会监察调查公司回应称其行为与公司无关2023卫生健康与医药工业创新服务大会在北京举行会议发布了2022年度中国医药企业研发指9月3日数进一步引发了医药企业对高质量研发的关注积极推动医药企业创新发展印发关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知推进医用耗材分类和代码统一9月5日明确纳入医保支付的耗材范围推动建立健全医用耗材医保准入制度健全医保医用耗材支付机制国家药监局综合司发布关于提前终止有关中药品种保护的通知贵州信邦制药股份有限公司灯盏9月5日花素滴丸不再按国家中药保护品种管理不得冠以国家中药保护品种的称谓多项规范学术会议将在9月召开包括9月6日-9日的中华医学会第二十一次全国精神医学学术会议9月6日-10日的中华医学会第二十七次全国眼科学术大会9月8日-10日的2023年中9月6日国药学大会9月13日-17日的中华医学会呼吸病学年会2023等重要会议响应国家卫健委提出的大力支持积极鼓励规范开展学术会议和正常医学活动的政策国家药监局发布2022年度药品审评报告全年审评通过建议批准21个创新药含3个首创新药66个儿童用药创历史新高以及10个中药新药包含中药提取物获批上市报告显示9月6日审评审批制度改革持续推进新药好药加快上市卓有成效中药传承创新发展深入推进审评建设能力全面加强3敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报国家药监局综合司就药品网络交易第三方平台检查指导原则对外公开征求意见这是继去年12月药品网络销售监督管理办法实施之后国家药监局专门针对药品网售第三方平台发布的检查文9月6日件文件明确针对第三方平台的常规检查将围绕在经营规模大覆盖范围广业务量较大的第三方平台此外药监部门将对网络监测投诉举报舆情信息等提示可能存在风险的进行监督检查国家药监局发布中国新药注册临床试验进展年度报告2022年提到2022年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达3410项YoY15为历年登记总量最高但新药临床试验数量小幅下降总体来看随着我国鼓励创新政策的积极引导新药上市进程将逐步加快满足包9月7日括儿科人群罕见病和传统医学的临床用药需求此外增加了细胞和基因治疗品种医学影像学品种的分析申请人首次提交临床试验登记的用时分析以及2022年度获批上市创新药的临床试验分析等国家中医药管理局在山东召开新闻发布会介绍山东推进国家中医药综合改革示范区建设有关情况9月8日提出下一步将强化制度建设和政策激励助推医疗机构中药制剂创新发展资料来源国家医保局上海市纪检委国家工信部国家药监局国家药审中心药事网国家卫健委国家中医药管理局方正证券研究所图表5本周医药行业上市公司重点公告梳理截至202399公告日期代码公司名称主要内容9月4日600566SH济川药业公司累计回购公司股份73万股占比008全资子公司钜朗公司终止与Medytox的合作协议钜朗公司不再开9月5日688363SH华熙生物发拓展及销售Medytox的A型肉毒毒素等医美产品全资子公司美诺华天康的厄贝沙坦片015g获批适用于原发性高血603538SH美诺华压合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗头孢克洛颗粒0125g通过仿制药质量和疗效一致性评价适用于敏感菌株引起的中耳炎下呼吸道感染包括肺炎上呼吸道感染包括咽9月6日600789SH鲁抗医药炎和扁桃体炎尿道感染包括肾盂肾炎和膀胱炎皮肤和皮肤组织感染鼻窦炎淋球菌性尿道炎注射用替加环素收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书适002370SZ亚太药业用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染全资子公司成都圣诺生物制药的卡贝缩宫素注射液1ml100ug通过688117SH圣诺生物NMPA的注射剂仿制药质量和疗效一致性评价用户产科领域选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后以预防子宫收缩乏力和产后出血子公司苏州盛迪亚的注射用SHR-A18111类被国家药品监督管理局药600276SH恒瑞医药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌9月7日全资子公司一品红制药的羧甲司坦口服溶液10毫升05克获得300723SZ一品红NMPA的药品补充申请批准用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠咳痰困难拟以自筹资金约2073万美元约合人民币152亿元收购美国eLum公688108SH赛诺医疗司的7273股权eLum主要从事神经介入医疗器械产品的研发生产及销售硝苯地平缓释片I10mg通过NMPA的仿制药质量和疗效一致性评价600789SH鲁抗医药适用于多种类型的高血压对顽固性重度高血压也有较好的疗效控股子公司上药新亚的注射用阿奇霉素05g通过NMPA仿制药一致性9月8日601607SH上海医药评价用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病控股子公司吉斯美制药的顺铂注射液药品注册申请获得NMPA受理用于600196SH复星医药在已接受适当手术和或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者中与其他批准的4敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报化疗药物建立联合治疗既往未接受过顺铂注射液治疗且对标准化疗难以治疗的转移性卵巢肿瘤患者的辅助治疗在已接受适当手术和或放射治疗的转移性卵巢肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗或不再适合局部治疗如手术和或放疗的移行性膀胱癌患者300685SZ艾德生物基因测序仪ADx-SEQ200Plus获得由NMPA颁发的医疗器械注册证高敏肌钙蛋白I测定试剂盒化学发光法收到了由广东省药品监督管理688575SH亚辉龙局签发的医疗器械注册证9月9日1控股子公司复星产业锦州奥鸿药业共同研发的重酒石酸间羟胺注射液上市申请获NMPA受理适用于特殊情况下的低血压2帕拉米韦注射600196SH复星医药液15ml015g的上市许可持有人由成都百裕制药变更为公司控股子公司桂林南药用于治疗甲型或乙型流感资料来源Wind各公司公告同花顺财经方正证券研究所3连续血糖监测CGM市场空间广阔国产替代正当时连续血糖监测CGM可获取实时血糖水平相较于传统血糖监测仪BGM仅能反映某一时点的血糖水平CGM无检测盲区具备辅助治疗优势不仅可以更好地控制糖化血红蛋白HbA1c等血糖指标降低并发症的发生率而且还避免了指尖频繁采血的疼痛和感染风险目前CGM检测技术已发展至第三代葡萄糖酶促反应电子传递效率不断提高检测灵敏度和准确性持续升级第一代以德康美敦力为代表技术成熟但氧匮乏限制大第二代以雅培为代表规避了氧匮乏问题但对氧化还原剂要求高存在泄露和毒性风险第三代目前唯一上市的只有三诺生物的iCAN使用纳米材料传递电子抗干扰能力提升成本降低CGM壁垒较高目前我国渗透率相对较低提升空间可观与美国和欧洲五国相比中国的CGM渗透率仍较低2020年1型糖尿病渗透率仅692型糖尿病渗透率仅11市场发展还处于起步阶段据灼识咨询预测到2030年12型患者中渗透率分别能提升到380和134国内未来市场机会和增长潜力可观图表6中国CGM渗透率远低于欧美地区70637606605074925038040302581822013490927062691040281103100型糖尿病型糖尿病型糖尿病型糖尿病型糖尿病型糖尿病112212妊娠糖尿病妊娠糖尿病妊娠糖尿病美国欧盟五国中国20202030E资料来源微泰医疗招股书方正证券研究所5敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报我国CGM市场进口品牌占比超八成国产替代空间广阔国产首个CGM产品在2021年底才正式获批上市由于德康暂未进入中国市场2022年以前市场呈现雅培一家独大的局面2021年其市场占比达78随着三诺生物鱼跃医疗微泰医疗深圳硅基等企业的崛起国产CGM产品陆续获批性价比优势明显国产替代有望加速市场格局将面临重组图表72021年中国CGM市场竞争格局其他美敦力1111雅培78资料来源观研天下方正证券研究所图表8国内上市CGM产品比较传感器传感器寿命品牌产品名称上市时间校准要求MARD产品特点技术天雅培FreestyleLibre1201607二代14否970回顾式不可预警美敦力GuardianConnect202008一代72次天909-1055可以和胰岛素泵链接使用圣美迪诺CGM-303201809一代31次天1320-美奇医疗RGMS-201704一代15首次校准950记录期间约72小时普林斯顿CGMS-2009201411一代33次天--移宇科技MD-MY-008201905一代141次天900使用时间最长14天鱼跃CT2202102一代71-2次天9607天少量的校准凯立特九诺医疗GN-1202110一代142次天938使用时间最长14天微泰医疗AiDEX动泰202111一代14否90814天内无需指尖血校准深圳硅基硅基动感202111二代14否88314天内无需指尖血校准鱼跃医疗CT15CT3202303一代14否90714天内无需指尖血校准三诺生物三诺爱看20230331三代15否871745第三代技术14天免校准资料来源公司公告动脉网微泰医疗招股书立鼎产业研究院方正证券研究所我们对中国未来的CGM市场空间进行了测算并作出如下假设1患者规模据IDF预测我国糖尿病患者总数在2030年将达164亿人12型患者分别达951万人和154亿人2型患者中强化治疗的血糖监测需求显著更高为主要考虑人群至2030年患者的知晓率有望从365增至超602型患者强化治疗的占比也有望持续提升预计到2030年可达到106敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报2CGM使用成本据立鼎产业研究院数据目前我国CGM年均使用成本约10000元后续随着更多产品上市市场日益成熟有望逐步降低假设至2030年将会降至6000元年3渗透率据华经产业研究院预测到2030年1型及2型强化治疗患者使用CGM的渗透率有望分别达到30和15基于以上假设展望未来5年国内市场2027年有望超100亿元2023-2027年间CAGR为2384到2030年有望增至200亿元左右国际市场据灼识咨询预测2027年海外市场有望达到228亿美元2023-2027年间CAGR为2054到2030年有望增至339亿美元国内企业也在相继布局海外市场的获证进医保拓展渠道等工作有望提升国产品牌的国际影响力和企业的整体营收规模图表92020-2030E中国CGM市场空间测算202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国糖尿病患者总数亿人12141141141141141141141141141164CGM年均使用费元10000100009900950090008500800075007000650060001型糖尿病1型糖尿病人数百万人696818818818818818818818818818951知晓率365385405425455485515545575605635渗透率6908009001000130016001900220025002800301型市场规模亿元1753251929513302435453946402735482299005108722型糖尿病2型糖尿病人数亿人113133133133133133133133133133154知晓率365385405425455485515545575605635强化治疗占比50556065707580859095100强化治疗患者使用渗透率1102003004005006007008001000120015002型市场规模亿元22756395913941904246430643692481159548829总计终端规模亿元198030813910469662577858946611046130411495919701资料来源IDF华经产业研究院灼识咨询微泰医疗招股书中国2型糖尿病防治指南2020年版健康中国行动2019-2030年雪球立鼎产业研究院方正证券研究所7敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报图表102015-2030E全球CGM终端市场规模及增速亿美元40050350403002503020015020100105000中国美国欧盟五国其他全球YOY资料来源微泰医疗招股书灼识咨询方正证券研究所4风险提示行业发展不及预期政策鼓励不及预期市场竞争加剧个股业绩不达预期其他系统性风险等8敬请关注文后特别声明与免责条款s医药生物行业周报分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测数量化方法或行业比较分析所得出的结论但使用以上信息和分析方法存在局限性特此声明免责声明本研究报告由方正证券制作及在中国香港和澳门特别行政区台湾省除外发布根据证券期货投资者适当性管理办法本报告内容仅供我公司适当性评级为C3及以上等级的投资者使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户若您并非前述等级的投资者为保证服务质量控制风险请勿订阅本报告中的信息本资料难以设置访问权限若给您造成不便敬请谅解在任何情况下本报告的内容不构成对任何人的投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险本报告版权仅为方正证券所有本公司对本报告保留一切法律权利未经本公司事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式复制转发或公开传播本报告的全部或部分内容不得将报告内容作为诉讼仲裁传媒所引用之证明或依据不得用于营利或用于未经允许的其它用途如需引用刊发或转载本报告需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用删节和修改评级说明类别评级说明强烈推荐分析师预测未来12个月内相对同期基准指数有20以上的涨幅推荐分析师预测未来12个月内相对同期基准指数有10以上的涨幅公司评级中性分析师预测未来12个月内相对同期基准指数在-10和10之间波动减持分析师预测未来12个月内相对同期基准指数有10以上的跌幅推荐分析师预测未来12个月内行业表现强于同期基准指数行业评级中性分析师预测未来12个月内行业表现与同期基准指数持平减持分析师预测未来12个月内行业表现弱于同期基准指数A股市场以沪深300指数为基准香港市场以恒生指数为基准美股市场以标基准指数说明普500指数为基准方正证券研究所联系方式北京西城区展览馆路48号新联写字楼6层上海静安区延平路71号延平大厦2楼深圳福田区竹子林紫竹七道光大银行大厦31层广州天河区兴盛路12号楼隽峰苑2期3层方正证券长沙天心区湘江中路二段36号华远国际中心37层网址httpswwwfoundersccomE-mailyjzxfoundersccom9敬请关注文后特别声明与免责条款s