核心观点：
　　本周重点关注：中华医学会、中国医院协会及药学会等主办的多场学术会议将于九月举行，行业合规逐步走向常态化。结合前期国家卫健委发布的《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》，我们认为医疗反腐聚焦“关键少数”、“纠建并举”的原则更加明确，规范开展的学术会议和正常医学活动有望逐步恢复，行业合规走向常态化。具备临床价值及合规经营的院内药品及器械将迎来恢复性增长。我们依次看好创新药及麻药、集采落地的器械、优质医疗服务及优质中药公司等。
　　下半年我们看好什么：
　　处方药：技术驱动，创新升级；政策触底，传统转型。技术创新驱动药物形式变化，ASCO众多企业发布最新进展，多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放，减重成为重要增长极。政策信号见底，集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。看好恒瑞医药、荣昌生物、信达生物、康诺亚生物、科伦药业、恩华药业等。
　　医疗器械：围绕院端复苏、政策出清及格局变化，精选结构机会。医疗设备：医疗新基建维持高景气，看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材：集采推动上市公司战略调整，关注集采落地品种业绩拐点。IVD：关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材：国内受益诊疗量恢复及产品升级，海外受益大客户订单的持续获取。看好迈瑞医疗、惠泰医疗等。
　　医疗服务：看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复，眼科医疗服务弹性较大。看好爱尔眼科、普瑞眼科、海吉亚医疗、华润医疗等。
　　中医药产业链：小荷才露尖尖角。供给侧：中药注册管理专门规定出台，促进行业长期高质量发展；中成药集采稳步推进，整体进度符合预期；基药目录调整在即，中药品种有望受益；支付端：政策春风持续加码，医保大力支持中医药传承创新发展。看好华润三九、东阿阿胶、同仁堂、太极集团等，建议关注云南白药等的防御价值。
　　细分行业表现复盘及进展更新：医疗器械板块：2023年6月29日国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，《规划》明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。医疗服务板块：估值有所调整，相关公司基本面正常。中药板块：市场开始关注疫情反复带来的影响、以及相关公司二季度业绩表现。
　　港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医疗服务表现较好。本周恒生医疗保健下跌3.04%，恒生指数下跌0.98%，恒生医疗保健整体跑输大盘2.06%。2023年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘17.63%。子行业方面，本周医疗服务（+2.25%）子行业表现较好。
　　A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，疫苗及医疗服务表现较好。本周医药指数下跌2.29%，万得全A指数下跌0.74%，医药指数整体跑输大盘1.55%。2023年以来，医药指数整体跑输大盘12.74%。子行业方面，本周疫苗（+1.75%）、医疗服务（+0.54%）子行业表现较好。
　　风险提示：药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期，疫情变化难以判断。行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。新冠、流感等疾病变化反复；我国是人口大国，脆弱人群数量多，地区发展不平衡，医疗资源总量不足，一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和气候因素影响，新冠、流感等如若反复，可能对各企业经营产生影响。
　　

研究报告全文：证券研究报告医药行业动态研究行业周报学术会议重启合规走向常态贺菊颖袁清慧王在存hejuyingcsccomcnyuanqinghuicsccomcnwangzaicuncsccomcnSAC编号S1440517050001SAC编号S1440520030001SAC编号S1440521070003SFC编号ASZ591SFC编号BPW879发布日期2023年9月10日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明摘要核心观点本周重点关注中华医学会中国医院协会及药学会等主办的多场学术会议将于九月举行行业合规逐步走向常态化结合前期国家卫健委发布的全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答我们认为医疗反腐聚焦关键少数纠建并举的原则更加明确规范开展的学术会议和正常医学活动有望逐步恢复行业合规走向常态化具备临床价值及合规经营的院内药品及器械将迎来恢复性增长我们依次看好创新药及麻药集采落地的器械优质医疗服务及优质中药公司等下半年我们看好什么处方药技术驱动创新升级政策触底传统转型技术创新驱动药物形式变化ASCO众多企业发布最新进展多个国产双抗ADC免疫疗法及细胞疗法数据值得关注从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放减重成为重要增长极政策信号见底集采风险逐步释放创新转型的仿制药企走向估值正循环看好恒瑞医药荣昌生物信达生物康诺亚生物科伦药业恩华药业等医疗器械围绕院端复苏政策出清及格局变化精选结构机会医疗设备医疗新基建维持高景气看好内镜康复和设备上游投资机会高值耗材集采推动上市公司战略调整关注集采落地品种业绩拐点IVD关注常规诊疗复苏及政策落地低值耗材国内受益诊疗量恢复及产品升级海外受益大客户订单的持续获取看好迈瑞医疗惠泰医疗等医疗服务看好眼科及严肃医疗等细分赛道2023年终端需求持续修复眼科医疗服务弹性较大看好爱尔眼科普瑞眼科海吉亚医疗华润医疗等2摘要中医药产业链小荷才露尖尖角供给侧中药注册管理专门规定出台促进行业长期高质量发展中成药集采稳步推进整体进度符合预期基药目录调整在即中药品种有望受益支付端政策春风持续加码医保大力支持中医药传承创新发展看好华润三九东阿阿胶同仁堂太极集团等建议关注云南白药等的防御价值细分行业表现复盘及进展更新医疗器械板块2023年6月29日国家卫生健康委发布十四五大型医用设备配置规划规划明确了十四五期间大型医用设备规划配置数量和准入标准医疗服务板块估值有所调整相关公司基本面正常中药板块市场开始关注疫情反复带来的影响以及相关公司二季度业绩表现港股行情回顾本周医药整体跑输大盘医疗服务表现较好本周恒生医疗保健下跌304恒生指数下跌098恒生医疗保健整体跑输大盘2062023年以来恒生医疗保健整体跑输大盘1763子行业方面本周医疗服务225子行业表现较好A股行情回顾本周医药整体跑输大盘疫苗及医疗服务表现较好本周医药指数下跌229万得全A指数下跌074医药指数整体跑输大盘1552023年以来医药指数整体跑输大盘1274子行业方面本周疫苗175医疗服务054子行业表现较好风险提示药械招采政策严于预期行业竞争激烈程度强于预期创新药及器械审批进度不及预期疫情变化难以判断行业政策风险因为行业政策调整带来的研究设计要求变化价格变化带量采购政策变化医保报销范围及比例变化等风险研发不及预期风险新药和器械在研发过程中存在临床入组进度不确定疗效结果及安全性结果数据不确定等风险审批不及预期风险审批过程中存在资料补充审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险新冠流感等疾病变化反复我国是人口大国脆弱人群数量多地区发展不平衡医疗资源总量不足一些地区的疫情还有一定规模受病毒变异和气候因素影响新冠流感等如若反复可能对各企业经营产生影响3目录1本周重点关注学术会议重启合规走向常态2细分行业周度复盘3港股行情回顾医药整体跑输大盘医疗服务表现较好4A股行情回顾医药整体跑输大盘疫苗及医疗服务表现较好5风险提示41本周重点关注学术会议重启合规走向常态本周重点关注学术会议重启合规走向常态9月众多权威学术会议重启图表9月以来计划举办的代表性学术会议会议名称主办单位召开时间中华医学会第二十一次全国精神医学学术会议中华医学会中华医学会精神医学分会9月6日-9月9日中华医学会第二十七次全国眼科学术大会中华医学会中华医学会眼科学分会9月6日-9月10日中华医学会第二十一次全国物理医学与康复学学术会议中华医学会中华医学会物理医学与康复学分会9月7日-9月10日第十五届协和临床内分泌代谢论坛北京慢性病防治与健康教育研究会9月8日-9月10日2023中国医院院长论坛中国医院协会9月8日-9月10日2023年中国药学大会中国药学会江苏省科学技术协会9月8日-9月10日中华医学会第十六次全国生殖医学学术会议中华医学会中华医学会生殖医学分会9月12日-9月17日中华医学会呼吸病学年会-2023中华医学会中华医学会呼吸病学分会9月13日-9月17日中华医学会2023年变态反应学术会议中华医学会中华医学会变态反应学分会9月21日-9月23日中华医学会第28次全国麻醉学术年会中华医学会中华医学会麻醉学分会9月21日-9月24日6资料来源各学会官网中信建投证券6历年医疗反腐相关部分政策与重要会议历年医疗反腐相关部分政策与重要会议政策发布时间政策名称制定机关2012918关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见国家卫生部中医药局2013318关于印发2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案的通知国家卫计委中医药局国家卫计委公安部食药监局中医药局总后勤部卫生部医疗2013927关于印发进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动方案的通知管理局武警部队后勤部卫生部国家卫计委中医药局总后勤部卫生部医疗管理局武警部队后20131226关于印发加强医疗卫生行风建设九不准的通知勤部卫生院关于做好进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动深入巩固阶段工作的通国家卫计委公安部食药监局中医药局总后勤部卫生部医疗2014220知管理局武警部队后勤部卫生院20151019关于开展整顿医疗服务市场秩序依法查处打击医托诈骗活动的通知国家卫计委公安部工商总局中医药局202186关于印发全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划21-24年的通知国家卫健委中医药局20211112关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知国家卫健委医保局中医药局关于印发年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通国家卫生部卫计委发改委工信部财政部人力资源社会保障2007-2017每年知部商务部税务总局工商总局食药监局卫健委工信部公安部财政部商务部税务总局市场监督2018-2022每年关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知管理总局医保局中医药局国家卫健委教育部工信部公安部财政部商务部审计署2023关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知国务院国资委税务总局市场监管总局医保局中医药局疾控局药监局重要会议开会时间会议名称开会机关国家卫健委工业和信息化部财政部公安部商务部税务总2018-2023每年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议局市场监管总局医保局中医药局国家卫健委教育部公安部审计署国务院国资委市场监管2023712全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议总局医保局中医药局疾控局药监局中央纪委副书记国家监委副主任喻秋红出席并讲话纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视中央纪委国家监委国家卫健委各省级纪委监委有附属医院的2023728频会议中管高校纪检监察机构2023815国家卫健委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答国家卫健委7资料来源北大法宝赛柏蓝国家部委官网中信建投证券7国家卫健委发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答主要要点广大医务工作者的辛勤劳动和奉献应予充分肯定全面覆盖聚焦重点在整治的重点上聚焦关键少数关键岗位尤其是利用医药领域权力寻租带金销售利益输送等不法行为集中突破纠建并举注重加强长效机制建设实现医药领域腐败问题治理系统化规范化常态化统一实施分级负责严格落实工作责任确保集中整治工作的各项要求任务落地见效明确医药行业的学术会议是学术交流经验分享促进医药技术进步和创新发展的重要平台按照国家有关规定规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持积极鼓励的资料来源公司公告中信建投证券82细分行业周度复盘21制药产业链周度复盘制药板块2022年度CDE药品审评报告2022年度CDE药品审评报告9月6日CDE发布2022年度药品审评报告对过去一年药物临床上市申报情况进行了总结报告指出2022年CDE受理注册申请受理号12368个同比增长61其中需技术审评的共9301件以药品类型来看化药注册申请7054件同比增长39生物制品注册申请1820件同比减少902022年受理创新药注册申请1794件1010个品种同比减少49以药品类型统计化学药品1075件481个品种同比减少78生物制品670件483个品种同比增加06以注册申请类别统计创新药IND1733件969个品种同比减少48创新药NDA61件41个品种同比减少62批准情况2022年批准IND2064件同比减少21建议批准NDA269件同比减少167建议批准ANDA1069件同比增长66批准一致性申请评价802件同比减少2572022年建议批准境外原研药83个品种临床急需境外新药81个品种中截止2022年底已有54个品种提出注册申请并已获批上市2022年申请突破性疗法注册申请200件同比减少240经综合评估公示56件37个品种纳入突破性治疗程序同比增长57覆盖非小细胞肺癌多发性骨髓瘤全身型重症肌无力等适应症2022年审评通过建议附条件批准31个品种涉及31个适应症47个受理号其中首次批准上市22个新增适应症9个截止2022年底累计建议附条件批准75个品种涉及86个适应症128个受理号资料来源公司公告中信建投证券11制药板块中国新药注册临床试验进展年度报告2022中国新药注册临床试验进展年度报告20229月7日CDE根据对2022年中国新药注册临床试验现状的汇总和分析发布了中国新药注册临床试验进展年度报告2022报告从药物类型品种适应症申办者类型注册分类试验分类试验分期特殊人群试验临床试验单位等角度对临床试验进行汇总分析2022年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达3410余项为历年登记总量最高较2021年增长15其中新药临床试验以受理号登记数量为1974项与2021年的2033项相比出现小幅下降2022年以受理号登记的新药临床试验中化学药品生物制品和中药分别登记1083项549829项42和62项31各类药物近年占比趋势基本保持稳定中药占比逐年下降2022年共登记了46项细胞和基因治疗产品类临床试验其中间充质干细胞类临床试验最多共12项医学影像学药物临床试验数量共11项也是近年来新高按新药临床试验和生物等效性试验来看2022年新药临床试验占比579同比下降26个百分点BE试验占比421申办方来看境内申办者仍占主体2022年占比达885在2022年以受理号登记的新药临床试验中期占比为430848项II期和III期占比分别186368项和204402项IV期临床试验有59项主要为上市批件中明确要求开展的临床试验在老年人群和儿童人群预防性疫苗除外中开展的临床试验占比仍较低但本年度儿童临床试验中期占比最高达406罕见疾病药物临床试验数量呈现逐年递增趋势但涉及的疾病种类仍较少近几年变化不大2022年临床试验启动效率进一步提高总体上6个月内启动受试者招募比例达5582022年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达9152022年度获批上市创新药中上市用时在5年内的品种占比接近50资料来源CDE中信建投证券12创新药进展强生EGFRcMET双抗三期临床成功强生EGFRcMET双抗三期临床成功9月6日强生宣布EGFRcMET双抗三期临床MARIPOSA-2达到PFS主要终点该研究评估了RYBREVANTamivantamab-vmjw联合或不联合拉唑替尼再加化疗卡铂和培美曲塞后在奥希替尼耐药后患者中的效果该研究达到了双重主要终点表明在两个实验治疗组中与单纯化疗相比PFS均有统计学意义和临床意义的改善杨森计划在即将召开的学术大会上报告详细结果包括次要终点的详细情况如总生存期OS客观反应反应持续时间DoR和颅内PFSMARIPOSA-2是一项随机开放标签的III期研究招募了657例接受奥希替尼治疗或治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失ex19del或L858R替代NSCLC患者并分为RYBREVANT加化疗RYBREVANT加拉唑替尼加化疗或单纯化疗治疗三组主要终点用于比较每个实验臂与单独化疗的PFS结果由盲法独立中央审查委员会BICR进行评估次要终点包括由BICR评估的客观反应OSDoR后续治疗时间首次后续治疗后的PFSPFS2和颅内PFS所有研究参与者都接受了连续脑成像检查以便对颅内终点进行稳健评估并评估RYBREVANT联合或不联合拉唑替尼治疗中枢神经系统CNS活性由于脑转移会给患者带来沉重负担和不良预后研究设计的这一环节为这一高度未满足需求的领域提供了关键信息Amivantamab是全球首款EGFRc-MET双抗采用Genmab的Duobody技术构建2020年3月获得FDA授予的突破疗法资格2021年获得FDA批准上市适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者资料来源公司公告中信建投证券13创新药进展siRNA高血压疗法zilebesiran达到II期临床终点siRNA高血压疗法zilebesiran达到II期临床终点9月8日AlnylamPharmaceuticals宣布治疗高血压的在研RNAi疗法zilebesiran在名为KARDIA-1的II期临床试验中达到了主要终点在接受治疗后3个月通过动态血压监测ABPM测量的24小时平均收缩压SBP呈剂量依赖性临床显著降低300mg和600mg剂量组均实现与安慰剂相比SBP降低超过15mmHgp00001该研究还达到了关键的次要终点包括与安慰剂相比所有zilebesiran治疗组在第6个月时通过ABPM测量的24小时平均SBP均有显著变化以及在第3个月和第6个月时诊室SBP均有显著变化研究结果表明zilebesiran具有剂量依赖性能有效持久地降低血清AGT水平直至第6个月Zilebesiran是一种皮下给药靶向血管紧张素原AGT的在研siRNA治疗药物AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统RAAS中最上游的靶点该级联反应已被证实在血压调节中发挥作用其抑制具有明确的抗高血压作用Zilebesiran抑制肝脏中AGT的合成可能导致AGT蛋白持久减少并最终导致血管紧张素减少zilebesiran利用Alnylam的增强稳定化学增强型ESCGalNAc偶联技术可实现较长间隔的皮下给药并具有更高的选择性KARDIA-1是一项随机双盲DB安慰剂对照多中心全球研究旨在评估zilebesiran单药治疗轻中度成人高血压的疗效和安全性共招募394名成人患者这些患者未经治疗或正在接受一种或多种抗高血压药物的稳定治疗任何曾服用抗高血压药物的患者在随机分组前都至少完成了为期两到四周的停药在为期12个月的双盲及双盲延长期内患者被随机分配到五个治疗组中的一个150毫克zilebesiran皮下注射每六个月一次300毫克zilebesiran皮下注射每六个月一次300毫克zilebesiran皮下注射每三个月一次600毫克zilebesiran皮下注射每六个月一次或安慰剂治疗接受安慰剂治疗的患者从第6个月开始随机接受四种zilebesiran初始剂量方案中的一种治疗资料来源公司公告中信建投证券14制药板块板块内部个股涨跌幅分析制药板块本周表现较差上涨公司德源药业上涨1355通化金马上涨716德琪医药-B上涨579恩华药业上涨429贝达药业上涨306梓橦宫上涨272福元医药上涨270先声药业上涨262再鼎医药上涨239三生制药上涨183下跌公司开拓药业-B下跌1092海创药业-U下跌957益方生物-U下跌941诺诚健华-B下跌934荣昌生物-B下跌902泽璟制药-U下跌740嘉和生物-B下跌733欧康维视生物-B下跌678信立泰下跌676亚盛医药-B下跌663图表制药板块本周标的表现排名涨幅前十跌幅前十序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1德源药业13551开拓药业-B10922通化金马7162海创药业-U9573德琪医药-B5793益方生物-U9414恩华药业4294诺诚健华-B9345贝达药业3065荣昌生物-B9026梓橦宫2726泽璟制药-U7407福元医药2707嘉和生物-B7338先声药业2628欧康维视生物-B6789再鼎医药2399信立泰67610三生制药18310亚盛医药-B663资料来源Wind中信建投证券15CXO板块板块内部个股涨跌幅分析CXO板块本周表现较差上涨公司数字人上涨1203百花医药上涨014下跌公司康龙化成下跌815维亚生物下跌754昭衍新药下跌662凯莱英下跌639泰格医药下跌590阳光诺和下跌564诺思格下跌544药明生物下跌521药明康德下跌494博济医药下跌459图表CXO板块本周标的表现排名涨幅前十跌幅前十序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1数字人12031康龙化成8152百花医药0142维亚生物75433昭衍新药66244凯莱英63955泰格医药59066阳光诺和56477诺思格54488药明生物52199药明康德4941010博济医药459资料来源Wind中信建投证券16上游及科学服务板块板块内部个股涨跌幅分析上游及科学服务板块本周表现一般上涨公司森松国际上涨419奥浦迈上涨310阿拉丁上涨233键凯科技上涨233百普赛斯上涨233下跌公司东富龙下跌708泰坦科技下跌510新华医疗下跌416义翘神州下跌307诺唯赞下跌276图表上游及科学服务板块本周标的表现排名涨幅前五跌幅前五序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1森松国际4191东富龙7082奥浦迈3102泰坦科技5103阿拉丁2333新华医疗4164键凯科技2334义翘神州3075百普赛斯2335诺唯赞276资料来源Wind中信建投证券1722器械服务周度复盘医疗器械板块板块内部个股涨跌幅分析本周医疗器械板块个股涨跌分析部分上涨公司麦克奥迪区间上涨1563公司公众号9月6号麦克奥迪与瓦里安医疗公司签署战略合作框架意向书瓦里安与麦克奥迪将结合分子病理基因诊断医学影像医疗信息化等手段和技术推动形成覆盖癌症预防筛查诊断治疗康复的全流程管理模式福瑞股份区间上涨736公司8月28日发布半年报首次披露器械板块中按次收费及其它业务实现收入193815万欧元占公司器械业务整体收入的3875截止23年6月底福瑞股份控股公司Echosens按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美西欧地区实现安装158台在按次收费模式下Echosens公司单次获得分成收入约为30-60欧元部分下跌公司华大智造区间下跌914暂未了解到基本面变化近期公司发布公告称有178亿股将于9月11日上市流通占公司总股本的比例为4284医疗器械申万本周标的表现排名涨幅前十跌幅前十序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1锦好医疗16921华大智造9142麦克奥迪15632奕瑞科技8713福瑞股份7363祥生医疗8004奥泰生物3804东富龙7085健帆生物3335普门科技6306昊海生科2786安杰思6187佰仁医疗2667易瑞生物6048亚辉龙2508美好医疗5979心脉医疗2479开立医疗59610华兰股份22610西山科技57019资料来源Wind各公司公告中信建投证券19医疗器械板块板块内部个股涨跌幅分析本周医疗器械板块个股涨跌分析部分下跌公司奕瑞科技区间下跌871暂未了解到基本面变化近期市场关注公司下游齿科和工业领域的景气度情况以及全年业绩确定性此外9月22日公司将有441365万股限售股解禁占总股本的4337安杰思区间下跌618暂未了解到基本面变化近期市场持续关注医疗反腐对公司的影响西山科技区间下跌570公司8月29日发布中期业绩23Q2单季度实现营业收入080亿元同比18归母净利润022亿元同比-4扣非归母净利润为021亿元同比-6预计主要受市场会议投入广宣投入营销人员差旅费和薪酬开支增多以及IPO费用等影响20资料来源Wind中信建投证券20